СИБУТРАМИН отзывы

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

отзывы худеющих и врачей, инструкция по применению, аналоги :: SYL.ru

Современные девушки стремятся сбросить вес и обрести тонкую талию. Идти к этой цели не так уж и просто, но отличными помощниками в таком деле являются различные препараты. Отзывы худеющих о «Сибутрамине» утверждают, что эти таблетки действительно эффективны. Данное средство помогает сбросить лишний вес довольно быстро, но лишь при условии соблюдения правил его использования и хранения.

Узнав о действенности препарата, люди интересуются инструкцией и отзывами о «Сибутрамине». На самом деле, он отличается от своих конкурентов определенными особенностями, которые проявляются в применении. При несоблюдении указанных в инструкции правил на положительный эффект рассчитывать не стоит, а вот ухудшить собственное здоровье таким образом можно довольно быстро.

В статье можно найти информацию о том, что представляет собой препарат. Аналоги «Сибутрамина», инструкция по применению и отзывы — все это обязательно будет полезно как женщинам, так и мужчинам, которых не устраивает их фигура.

Фармакологическое действие

Сегодня мало кто представляет, что это за вещество — сибутрамин. Отзывы реальных людей о нем указывают на то, что оно является достаточно эффективным и полезным. Но, чтобы убедиться в этом окончательно, необходимо подробно разобраться с его фармакологическим действием и другими особенностями. Отзывы о таблетках «Сибутрамин» существуют различные, поэтому перед приобретением обязательно нужно с ними ознакомиться.

Рассматриваемый препарат является синтетическим медикаментом, который активно применяется при борьбе с алиментарным ожирением. Таблетки с одноименным активным элементом принадлежат к перечню лекарств, способных ускорить наступление ощущения сытости. Благодаря такому воздействию потребление пищи значительно понижается безо всякого психологического напряжения, а следовательно, уменьшается и вес.

Препараты, содержащие в составе сибутрамин, не являются ингибиторами МАО и не высвобождают моноамины. Вместе с тем, такие лекарства не обладают сродством к серотонинергическим, адренергическим, гистаминовым, допаминергическим и мускариновым рецепторам.

Показания

Положительные отзывы худеющих о «Сибутрамине» чаще всего поступают по поводу показаний. Их число, конечно, не так велико, но все же с подобными проблемами сталкиваются многие люди. Прием медикамента назначается при алиментарном ожирении в следующих случаях:

• индекс массы тела составляет более 30 кг/м²;
• индекс массы тела равняется 27 кг/м² и более, а также имеются дополнительные факторы риска, связанные с лишней массой тела, к числу которых относятся сахарный диабет второго типа и гиперлипидемия.

Противопоказания

Как и у любого лекарства, у данного препарата вместе с показаниями имеются и определенные противопоказания. По этому поводу также можно увидеть немало отзывов о «Сибутрамине» для похудения. К списку проблем, при которых прием таблеток категорически запрещается, относятся:

• серьезные нарушения питания;
• заболевания психики;
• органическая причина ожирения;
• глаукома;
• гипертиреоз;
• заболевания почек и печени;
• феохромоцитома;
• беременность;
• лактация;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• артериальная гипертензия.

Отзывы врачей о «Сибутрамине» говорят о том, что при наличии любой из перечисленных проблем употреблять таблетки не стоит. Если не прислушаться к этой рекомендации, вместо положительного эффекта можно лишь ухудшить свое здоровье, так и не достигнув желаемой цели.

Применение

Отзывы об инструкции «Сибутрамина» поступают лишь положительные. Чаще всего люди указывают на то, что ничего сложного в приеме таблеток нет, поэтому разобраться со временем и дозой не так уж и трудно. Средство назначается в минимальной дозе — 10 мг в сутки. В случае, если вес уходит очень медленно, побочные эффекты сильно не выражены, дозу можно увеличить до 15 мг. А уж если и в такой ситуации лишние килограммы не будут уходить быстрее, то от препарата вряд ли возможно будет получить пользу, поэтому его просто отменяют.

Многие отзывы об инструкции по применению «Сибутрамина» говорят о том, что принимать лекарство необходимо более года. Отменить применение можно лишь тогда, когда в течение первых трех месяцев не получилось дойти до достаточного уровня снижения массы тела, а также в тех случаях, если с приемом таблеток вес начал только увеличиваться.

К «Сибутрамину» люди обращаются, когда никакие средства не помогают им похудеть. При этом лечение осуществляется комплексно. В него включено не только изменение рациона, но и увеличение физической активности. Благодаря изменению привычного темпа жизни, который и поспособствовал ожирению, достигнутый результат задержится на длительное время.

В период терапии обязательно нужно держать под строгим контролем свое артериальное давление, а также изменение частоты сокращений сердца. Кроме того, при осмотре нужно обращать особое внимание на болевые ощущения в области грудной клетки, всевозможные отеки и заметно прогрессирующее диспноэ.

Прием во время беременности и кормления грудью

Специалисты категорически запрещают принимать препарат женщинам, которые находятся на стадии беременности или лактации. В этих случаях воздействие таблеток может оказаться неблагоприятным не только для матери, но и для ее плода. Этот совет не стоит забывать, так как за длительную практику было замечено немало пациентов с ухудшением здоровья и даже летальным исходом.

Побочные эффекты

Во время приема лекарственного препарата для уменьшения веса могут проявляться некоторые побочные эффекты. Они могут быть как кратковременными, так и длительными. При их обнаружении обязательно нужно сообщить об этом доктору, так как возможен риск ухудшить свое состояние, если продолжить употреблять таблетки.

К списку побочных эффектов нужно отнести:

• запор;
• потерю аппетита;
• парестезии;
• тошноту;
• повышенное артериальное давление;
• головные боли;
• судорожные припадки;
• тромбоцитопению;
• обострение геморроя;
• изменение вкуса;
• беспокойства;
• головокружение;
• покраснения на разных участках кожи;
• интерстициальный нефрит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нередко поступают отзывы худеющих о «Сибутрамине» по поводу его взаимодействия с другими лекарственными препаратами. В период терапии с этим средством стоит помнить, что при одновременном использовании таких таблеток с эритромицином, кетоконазолом, циклоспорином и прочими лекарствами, ингибирующими активность CYP3A4, легко может увеличиться концентрация метаболитов препарата в плазме, в результате чего будет увеличен интервал QT.

Риск прогрессирования серотонинового синдрома будет увеличен при одновременном приеме «Сибутрамина» и таких медикаментов:

• опиоидных анальгетиков;
• «Пароксетина»;
• «Флуоксетина»;
• противокашлевых средств центрального воздействия;
• «Циталопрам».

Использование за границей

«Сибутрамин» и схожие с ним препараты активно используются не только на территории России. К примеру, в Соединенных Штатах такие средства выходят под маркой «Меридиа» и продаются лишь по назначению доктора. Местные специалисты, которые провели множество опытов на добровольцах с разными степенями ожирения, в результате получили минимальное количество смертельных исходов. По этой причине они разрешают принимать таблетки исключительно здоровым пациентам, у которых нет никаких проблем со здоровьем, а особенно с сердечно-сосудистой системой.

В государствах Евросоюза выпуск «Сибутрамина» был остановлен. Причиной этому послужило обнаружение специалистами негативного воздействия на работу сердца и сосудов. Для выяснения этого были проведены различные исследования на людях, страдающих заболеваниями этих органов, где результаты были вовсе не утешительными.

Аналоги

Некоторые люди не могут себе позволить приобрести «Сибутрамин», поэтому ищут препараты, схожие с ним по показаниям и эффективности. К счастью, таких товаров существует достаточно много. Но при этом стоит помнить, что средства, в составе которых содержится сибутрамин, продаются только лишь по рецепту доктора. Наиболее известными из них являются:

1. «Меридиа». Медикамент немецкого производства предназначается для снижения веса и приведения в норму психоэмоционального состояния пациента. Он применяется в четко ограниченной дозировке, хотя и требует довольно длительного приема. Средство обладает достаточно большим перечнем побочных эффектов и противопоказаний, которые связаны с риском для человеческой жизни.
2. «Слимия». Неплохой препарат направлен на снижение массы тела. Он способен ускорить липидный обмен и избавить пациента от пищевой зависимости. Действует средство довольно эффективно, но курс терапии длится более полугода.
3. «Обестат». Средство, предназначенное для стабилизации веса, выполняет не только свою основную функцию, но и ряд дополнительных. Оно корректирует пищевые привычки и применяется исключительно для лечения патологического ожирения.
4. «Линдакса». Таблетки люди приобретают для того, чтобы снизить пищевую зависимость. Этот медикамент доктора назначают для внесения изменений в пищевые привычки, когда отсутствует возможность подавить голод иными способами. Такой препарат не вызывает привыкания и не позволяет формироваться зависимости от его составляющих.
5. «Редуцил». Данное средство активно применяется в нескольких странах, но только по назначению врача. Оно помогает бороться с лишними килограммами довольно быстро, не вызывая привыкания.

Аналоги «Сибутрамина» отзывы также имеют. Как ни странно, среди них нет отрицательных высказываний покупателей, так как людей устраивает их действие. Даже несмотря на побочные эффекты, результативность лекарств просто поражает. Благодаря этому аналоги «Сибутрамина» пользуются не меньшей популярностью. Их приобретают и активно применяют люди в разных странах, получая сногсшибательные результаты.

Положительные отзывы

Сегодня существуют самые разные отзывы худеющих о «Сибутрамине». Их оставляют люди разных возрастов, которые имели или имеют дело с этим средством. Покупатели в своих комментариях указывают на определенные особенности, отличающие эти таблетки от конкурентных препаратов, а также на эффективность.

Чаще всего отзывы оставляют те покупатели, которые испытали на себе уже немало средств и не смогли получить от них желаемого результата. Они утверждают, что «Сибутрамин» довольно быстро снизил их аппетит и помог сбросить первые лишние килограммы уже в первую неделю приема. Потребители также говорят о том, что побочные эффекты у них отсутствовали вовсе или проявлялись на короткое время, поэтому поводов для беспокойства не было.

Особенно часто люди указывают на то, что после курса терапии вес и сильный аппетит не возвращаются. Благодаря этому без особых усилий можно поддерживать форму и даже достигать новых результатов, но уже без траты денег на таблетки.

Отрицательные комментарии

Негативно о таблетках высказывают только лишь те люди, которые принимали их, не приняв во внимание противопоказания и рекомендации докторов. Конечно, из-за этого у них ухудшилось состояние здоровья, все чаще стали появляться головные боли и головокружения, а вес ушел в минимальном количестве.

Сибутрамин: инструкция по применению, цена и отзывы

• Болезни
  • Инфекционные и паразитарные болезни
  • Новообразования
  • Болезни крови и кроветворных органов
  • Болезни эндокринной системы
  • Психические расстройства
  • Болезни нервной системы
  • Болезни глаза
  • Болезни уха
  • Болезни системы кровообращения
  • Болезни органов дыхания
  • Болезни органов пищеварения
  • Болезни кожи
  • Болезни костно-мышечной системы
  • Болезни мочеполовой системы
  • Беременность и роды
  • Болезни плода и новорожденного
  • Врожденные аномалии (пороки развития)
  • Травмы и отравления
• Симптомы
  • Системы кровообращения и дыхания
  • Система пищеварения и брюшная полость
  • Кожа и подкожная клетчатка
  • Нервная и костно-мышечная системы
  • Мочевая система
  • Восприятие и поведение
  • Речь и голос
  • Общие симптомы и признаки
  • Отклонения от нормы
• Диеты
  • Снижение веса
  • Лечебные
  • Быстрые
  • Для красоты и здоровья
  • Разгрузочные дни
  • От профессионалов
  • Монодиеты
  • Звездные
  • На кашах
  • Овощные
  • Детокс-диеты
  • Фруктовые
  • Модные
  • Для мужчин
  • Набор веса
  • Вегетарианство
  • Национальные
• Лекарства
  • Антибиотики
  • Антисептики
  • Биологически активные добавки
  • Витамины
  • Гинекологические
  • Гормональные
  • Дерматологические
  • Диабетические
  • Для глаз
  • Для крови
  • Для нервной системы
  • Для печени
  • Для повышения потенции
  • Для полости рта
  • Для похудения
  • Для суставов
  • Для ушей
  • Желудочно-кишечные
  • Кардиологические
  • Контрацептивы
  • Мочегонные
  • Обезболивающие
  • От аллергии
  • От кашля
  • От насморка
  • Повышение иммунитета
  • Противовирусные
  • Противогрибковые
  • Противомикробные
  • Противоопухолевые
  • Противопаразитарные
  • Противопростудные
  • Сердечно-сосудистые
  • Урологические
  • Другие лекарства
  ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
• Врачи
• Клиники
• Справочник
  • Аллергология
  • Анализы и диагностика
  • Беременность
  • Витамины
  • Вредные привычки
  • Геронтология (Старение)
  • Дерматология
  • Дети
  • Женское здоровье
  • Инфекция
  • Контрацепция
  • Косметология
  • Народная медицина
  • Обзоры заболеваний
  • Обзоры лекарств
  • Ортопедия и травматология
  • Питание
  • Пластическая хирургия
  • Процедуры и операции
  • Психология
  • Роды и послеродовый период
  • Сексология
  • Стоматология
  • Травы и продукты
  • Трихология
  • Другие статьи
• Словарь терминов
  • [А] Абазия .. Ацидоз
  • [Б] Базофилы .. Богатая тромбоцитами плазма
  • [В] Вазопрессин .. Выкидыш
  • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
  • [Д] Деацетилазы гистонов .. Дофамин
  • [Ж] Железы .. Жиры
  • [И] Иммунитет .. Искусственная кома
  • [К] Каверна .. Кумарин
  • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
  • [М] Макрофаги .. Мутация
  • [Н] Наркоз .. Нистагм
  • [О] Онкоген .. Отек
  • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
  • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
  • [С] Секретин .. Сыворотка крови
  • [Т] Таламус .. Тучные клетки
  • [У] Урсоловая кислота
  • [Ф] Фагоциты .. Фитотерапия
  • [Х] Химиотерапия .. Хоспис
  • [Ц] Цветовой показатель крови .. Цианоз
  • [Ш]

Почему запрещены таблетки для похудания, содержащие сибутрамин?

Таблетки для похудания часто обещают чудо в бутылке, но то, что они иногда приносят, не стоит волшебства. В октябре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило, что препарат Meridia, содержащий соединение сибутрамин, был снят с рынка США после того, как клинические испытания показали повышенный риск сердечного приступа и инсульта среди тех, кто принимает препарат от ожирения.

«Сибутрамин прописывался пациентам, потому что в первых исследованиях было показано, что он вызывает умеренную потерю веса», — сказал доктор.Питер Коэн, доцент медицины Гарвардской медицинской школы и терапевт, изучающий побочные эффекты пищевых добавок в Cambridge Health Alliance.

Однако это обнаруживает потенциальную ошибку в процессе утверждения. «FDA одобряет лекарства на основе краткосрочных изменений, которые они вызывают, а не на основе долгосрочных изменений», — сказал Коэн «Маленьким загадкам жизни». «Пациенты, принимающие эти препараты, могут столкнуться с проблемами в будущем, а препарат уже одобрен.»

Meridia, одобренная FDA в 1997 году, была запрещена в Европе после исследования 2009 года под названием Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial (SCOUT), которое является частью пост-рыночного требования по изучению сердечно-сосудистой безопасности сибутрамина после того, как препарат был одобрен в Европе. , показал 16-процентное увеличение риска серьезных сердечно-сосудистых событий по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Однако он продолжал продаваться в США, пока FDA не потребовало, чтобы его производитель, Abbott Laboratories, добровольно отозвал Meridia.

В исследовании, которое проводилось в Европе, Латинской Америке и Австралии, в период с января 2003 г. по март 2009 г. наблюдали около 10 000 мужчин и женщин с ожирением и избыточным весом, а также было показано, что Меридиа увеличивает риск нефатального сердечного приступа, нефатального инсульта. , необходимость реанимации после остановки сердца и смерти. По словам Коэна, лекарство, которое предназначалось для снижения риска сердечных заболеваний у людей с ожирением, помогая им похудеть, на самом деле действовало наоборот. Исследование показало, что у людей, принимающих этот препарат, риск сердечного приступа и инсульта возрастал на 16 процентов.Что еще хуже, они потеряли лишь незначительную часть веса, в среднем всего на 2,5 процента больше, чем те, кто принимал плацебо.

«Что касается лекарств от ожирения, необходимо провести более серьезные испытания, прежде чем их разрешат распространять среди населения», — сказал Коэн. «FDA необходимо учитывать долгосрочные изменения в лекарстве».

Несмотря на запрет США на сибутрамин, препараты для похудания, содержащие этот ингредиент, все еще можно легко купить в Интернете. FDA выпустило предупреждения о том, что несколько таблеток для похудения, на этикетках которых не указан сибутрамин в качестве ингредиента, дали положительный результат.Потребители, желающие сбросить несколько фунтов, покупают таблетки, которые ложно продаются как «травяные» и «полностью натуральные», и неосознанно принимают сибутрамин.

В марте прошлого года FDA арестовало торговцев испорченными таблетками для похудения и поддельными лекарствами, которые продавали поддельные версии препарата «Алли» и таблетки с примесью сибутрамина под названиями Superslim 2 Day Diet и других продуктов для похудения, которые, как считается, имели были импортированы из Китая и впоследствии продавались как диетические добавки или пищевые продукты, согласно FDA.

«Люди, продающие эти препараты для похудания, — преступники, они не будут честны в том, что они в них вкладывают», — сказал Коэн. «Нет убедительных данных, подтверждающих, что какие-либо растительные ингредиенты эффективны для похудания. Любой, кто принимает их и худеет, должен быть чрезвычайно обеспокоен, так как на самом деле он может принимать незаконный опасный продукт».

Есть вопросы? Отправьте его по электронной почте в Life’s Little Mysteries, и мы постараемся ответить на него. Из-за большого количества вопросов, которые мы получаем каждый день, мы, к сожалению, не можем ответить индивидуально, но мы опубликуем ответы на самые интригующие вопросы, так что вернитесь в ближайшее время.

сырых растительных лекарств могут быть безопасными (04.09.2009)

Как правило, рекомендуется проявлять особую осторожность в отношении китайских лекарственных препаратов, хотя есть китайские производители, которые предоставляют высококачественные продукты и проходят аудит, например, австралийским регулятором в области лекарственных средств.Фармацевт, выдающий лекарство, не может гарантировать качество. В наш центр продолжают поступать запросы от непрофессионалов, которые купили наркотические препараты, посещая Китай в качестве туристов. Мы можем только настоятельно рекомендовать не употреблять их в пищу.

Иная ситуация с необработанными лекарственными травами, которые могут быть протестированы и которые должны сопровождаться действующими сертификатами. Должно быть гарантировано соблюдение пороговых значений и подтверждена идентичность веществ. Таким образом, в Германии можно без проблем покупать сырые китайские лекарства хорошего качества, если фармацевт обладает достаточными специальными знаниями.Специализированные аптеки, например, создали немецкую рабочую группу аптек TCM [традиционной китайской медицины]. Однако покупка через Интернет представляет собой реальную проблему. Директива ЕС 2004/24 / EC о лицензировании традиционных лекарственных средств на травах интерпретируется неуместно жестко, и, следовательно, ее критериям не могут соответствовать лекарственные препараты, не защищенные патентами. Поэтому компании идут по пути получения пищевых добавок или по нелегальным маршрутам. Интернет-трейдинг в конечном итоге невозможно контролировать.Вместо безопасности потребителя достигается противоположный результат. Прагматические условия лицензирования, такие как в Швейцарии или Австралии, являются необходимым шагом вперед.
DOI: 10.3238 / arztebl.2009.0584a

Dr. med. Аксель Вибрехт
Centrum fr Therapiesicherheit in der
Китайская арзнейтерапия (CTCA)
Бундесаллее 141
12161 Берлин
[email protected]

1.

Infogalactic: ядро ​​планетарного знания

Сибутрамин

Систематическое (IUPAC) наименование
(±) -Диметил-1- [1- (4-хлорфенил) циклобутил] — N , N , 3-триметилбутан-1-амин
Клинические данные
Торговые наименования	Меридиа
AHFS / Лекарства.com	монография
MedlinePlus	a601110
Беременность категория	AU : C US : C (риск не исключен) Нет данных о людях; неубедительные доказательства тератогенного потенциала в исследованиях на животных
Правовой статус
Маршруты управления	Оральный
Фармакокинетические данные
Биодоступность	Поглощение 77%, значительный метаболизм первого прохождения
Связывание с белками	97%, (94% для его десметильных метаболитов, M 1 и M 2 )
Метаболизм	Печеночная (опосредованная CYP3A4)
Биологический период полураспада	1 час (сибутрамин), 14 часов (M 1 ) и 16 часов (M 2 )
Экскреция	Моча (77%), фекалии (8%)
Идентификаторы
Номер CAS	106650-56-0 Y
Код УВД	A08AA10 (ВОЗ)
PubChem	CID: 5210
IUPHAR / BPS	2586
Наркобанк	DB01105 Y
ChemSpider	5021 Y
UNII	WV5EC51866 Y
КЕГГ	D08513 Y
ЧЕМБЛ	CHEMBL1419 Y
Химические данные
Формула	C 17 H 26 ClN
Молекулярная масса	279.85 г / моль
ClC1 = CC = C (C2 (CCC2) C (CC (C) C) N (C) C) C = C1
InChI = 1S / C17h36ClN / c1-13 (2) 12-16 (19 (3) 4) 17 (10-5-11-17) 14-6-8-15 (18) 9-7-14 / h6- 9,13,16Н, 5,10-12х3,1-4х4 Y Ключ: UNAANXDKBXWMLN-UHFFFAOYSA-N Y
(проверить)

Сибутрамин (обычно в форме моногидратной соли гидрохлорида) является пероральным анорексантом.До 2010 года он продавался и прописывался как вспомогательное средство при лечении экзогенного ожирения наряду с диетой и физическими упражнениями. Он был связан с учащением сердечно-сосудистых событий и инсультов и был снят с продажи в нескольких странах и регионах, включая Австралию, ^[1] Канада, ^[2] Китай, ^[3] Европейский Союз (ЕС) , ^[4] Гонконг, ^[5] Индия, ^[6] Мексика, Новая Зеландия, ^[7] Филиппины, ^[8] Таиланд, ^[9] Соединенное Королевство, ^[10] и США. ^[11]

Сибутрамин представляет собой ингибитор обратного захвата серотонина-норэпинефрина центрального действия, структурно связанный с амфетаминами, ^[12] , хотя механизм его действия отличается. ^[13]

Сибутрамин был первоначально разработан и продан на рынок Knoll Pharmaceuticals, а совсем недавно был произведен и продан на рынок Abbott Laboratories до того, как он был снят с рынка. Он продавался под различными торговыми марками, включая Reductil, Meridia, Siredia и Sibutrex.Он классифицируется как контролируемое вещество Списка IV в США.

Фармакокинетика

Сибутрамин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (77%), но подвергается значительному метаболизму при первом прохождении, что снижает его биодоступность. Сам препарат достигает своего пикового уровня в плазме через 1 час, а также имеет период полувыведения 1 час. Сибутрамин метаболизируется изоферментом цитохрома P450 CYP3A4 в два фармакологически активных первичных и вторичных амина (называемых активными метаболитами 1 и 2) с периодом полураспада 14 и 16 часов соответственно.Пиковые концентрации активных метаболитов 1 и 2 в плазме достигаются через три-четыре часа. Следующий метаболический путь в основном приводит к образованию двух неактивных конъюгированных и гидроксилированных метаболитов (называемых метаболитами 5 и 6). Метаболиты 5 и 6 в основном выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Сибутрамин — ингибитор обратного захвата нейромедиаторов, который снижает обратный захват серотонина (на 53%), норадреналина (на 54%) и дофамина (на 16%), тем самым повышая уровни этих веществ в синаптических щелях и способствуя насыщению; считается, что серотонинергическое действие, в частности, влияет на аппетит.Старые анорексигенные агенты, такие как амфетамин и фенфлурамин, вызывают высвобождение этих нейромедиаторов, а не влияют на их обратный захват. ^[13]

Несмотря на механизм действия, сходный с механизмом действия трициклических антидепрессантов, сибутрамин не смог продемонстрировать антидепрессивные свойства в исследованиях на животных. Он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в ноябре 1997 г. ^[14] для лечения ожирения.

Противопоказания

Сибутрамин противопоказан пациентам с:

• Психиатрические состояния, такие как нервная булимия, нервная анорексия, серьезная депрессия или ранее существовавшая мания
• Пациенты с анамнезом или предрасположенностью к злоупотреблению наркотиками или алкоголем
• Повышенная чувствительность к лекарству или любому из неактивных ингредиентов
• Пациенты моложе 18 и старше 65 лет ^[15]
• Сопутствующее лечение ингибитором МАО, антидепрессантом или другими лекарственными средствами центрального действия, особенно другими аноретиками
• Заболевания периферических артерий в анамнезе
• Недостаточно контролируемая гипертония (например,г.,> 145/90 мм рт. ст.), осторожность при контролируемой артериальной гипертензии
• Существующая легочная гипертензия
• Существующие повреждения сердечных клапанов, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, серьезные аритмии, перенесенный инфаркт миокарда
• Ишемическая болезнь сердца в анамнезе (например, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), застойная сердечная недостаточность, тахикардия, окклюзионное заболевание периферических артерий, аритмия или цереброваскулярное заболевание (инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА)) ^[15]
• Инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА)
• Гипертиреоз (сверхактивная щитовидная железа)
• Закрытоугольная глаукома
• Судорожные расстройства
• Увеличение предстательной железы с задержкой мочи (родственник C.I.)
• Феохромоцитома
• Беременные и кормящие женщины (родственники)

Побочные эффекты

У людей, принимающих сибутрамин, наблюдалось большее количество сердечно-сосудистых событий по сравнению с контрольной группой (11,4% против 10,0%). ^[16] В 2010 году FDA отметило опасения, что сибутрамин увеличивает риск сердечных приступов и инсультов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. ^[17]

Часто встречающиеся побочные эффекты: сухость во рту, парадоксально повышенный аппетит, тошнота, странный привкус во рту, расстройство желудка, запор, проблемы со сном, головокружение, сонливость, менструальные спазмы / боли, головная боль, покраснение или боль в суставах / мышцах.

Сибутрамин может значительно повышать артериальное давление и частоту сердечных сокращений у некоторых пациентов. ^[18] Следовательно, необходимо проводить регулярный мониторинг.

Следующие побочные эффекты являются нечастыми, но серьезными и требуют немедленной медицинской помощи: сердечные аритмии, парестезии, изменения психики / настроения (например, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, депрессия, редкие мысли о самоубийстве).

Симптомы, требующие неотложной медицинской помощи, включают судороги, проблемы с мочеиспусканием, аномальные синяки или кровотечения, мелена, гематемезис, желтуха, лихорадка и озноб, боль в груди, гемиплегия, нарушение зрения, одышка и отек.

В настоящее время случаев легочной гипертензии не зарегистрировано. (Фенфлурамин из комбинации 1990-х годов «Фен-Фен», принудительное избыточное высвобождение нейромедиаторов — другое действие. Фентермин не участвовал в редких, но клинически значимых проблемах с сердцем, связанных с фенфлурамином.)

Взаимодействия

Сибутрамин имеет ряд клинически значимых взаимодействий. Одновременное применение сибутрамина и ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО, таких как селегилин) не показано, так как это может увеличить риск серотонинового синдрома, довольно редкой, но серьезной побочной реакции на лекарство. ^[19] Сибутрамин не следует принимать в течение двух недель после прекращения или начала приема ИМАО. Прием сибутрамина и некоторых лекарств, используемых для лечения мигрени, таких как эрголины и триптаны, а также опиоидов, также может увеличить риск серотонинового синдрома, равно как и одновременное использование более одного ингибитора обратного захвата серотонина. ^[19]

Одновременный прием сибутрамина и препаратов, ингибирующих CYP3A4, таких как кетоконазол и эритромицин, может повышать уровни сибутрамина в плазме. ^[20] Сибутрамин не влияет на эффективность гормональной контрацепции. ^[19]

Проблемы безопасности

Продолжаются исследования сообщений о внезапной смерти, сердечной недостаточности, почечной недостаточности и желудочно-кишечных проблемах. Несмотря на петицию 2002 года основанной Ральфом Надером НПО Public Citizen, ^[21] FDA не предпринимало попыток отозвать препарат, но участвовало в слушаниях в Сенате в 2005 году. ^[22] Точно так же доктор Дэвид Грэм, «Информатор» FDA дал показания на слушаниях в Финансовом комитете Сената, что сибутрамин может быть более опасным, чем условия, для которых он используется. ^[23]

В период с января 2003 г. по ноябрь 2005 г. в крупном рандомизированном контролируемом исследовании «Сердечно-сосудистые исходы сибутрамина» (SCOUT) с участием 10742 пациентов изучалось, снижает ли сибутрамин, вводимый в рамках программы контроля веса, риск сердечно-сосудистых осложнений у людей с высоким риском сердечных заболеваний. и пришли к выводу, что использование силбутрамина имело ОР 1,16 для первичного результата (совокупность нефатального ИМ, нефатального сердечно-сосудистого заболевания, остановки сердца и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний). ^[24]

В несогласной статье «Сибутрамин: ушел, но не забыт» Дэвид Хаслам (председатель Национального форума по ожирению) говорит, что исследование SCOUT ошибочно, поскольку оно охватывает только пациентов с высоким риском и не рассматривает пациентов с ожирением, которые не есть сердечно-сосудистые осложнения или аналогичные противопоказания. ^[25]

21 января 2010 г. Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало приостановить действие регистрационных удостоверений на сибутрамин на основании результатов исследования SCOUT. ^[26]

В августе 2010 г. FDA добавило новое противопоказание для пациентов старше 65 лет в связи с тем, что клинические исследования сибутрамина не включали достаточное количество таких пациентов. ^[15]

Abbott Laboratories объявила 8 октября 2010 г., что изымает сибутрамин с рынка США под давлением FDA, сославшись на опасения по поводу минимальной эффективности в сочетании с повышенным риском неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. ^[27]

Поддельные продукты для похудения

22 декабря 2008 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустило предупреждение для потребителей, назвав 27 различных продуктов, продаваемых как «пищевые добавки» для похудания, которые незаконно содержат нераскрытые количества сибутрамина. ^{[28] [29]} В марте 2009 г. Dieter Müller et al. опубликовал исследование случаев отравления сибутрамином аналогичными китайскими «травяными добавками», продаваемыми в Европе, которые содержат вдвое большую дозу, чем разрешенный законом препарат. ^[30]

Еще 34 продукта были отозваны FDA 22 апреля 2009 года, что еще раз подчеркнуло риски, связанные с нерегулируемыми «травяными добавками» для ничего не подозревающих лиц. Эта проблема особенно актуальна для людей с основными заболеваниями, несовместимыми с необъявленными фармацевтическими примесями. ^[31] В январе 2010 года аналогичное предупреждение было выпущено в отношении поддельных версий безрецептурного лекарства для похудания Alli, продаваемого через Интернет.Вместо активного ингредиента орлистата поддельные препараты содержат сибутрамин в концентрациях, по крайней мере, вдвое превышающих рекомендованные для похудения. ^[32]

В марте 2010 года Министерство здравоохранения Канады сообщило общественности, что на рынке была обнаружена незаконная «Herbal Diet Natural», содержащая сибутрамин, отпускаемый по рецепту в Канаде, без указания сибутрамина в качестве ингредиента. ^[33] В октябре 2010 года FDA уведомило потребителей, что «Капсулы для похудения с горьким апельсином для похудения содержат активный фармацевтический ингредиент сибутрамин, лекарство, отпускаемое только по рецепту, которое является стимулятором.Сибутрамин не указан на этикетке продукта ». ^[34]

В октябре 2010 года MHRA в Великобритании выпустило предупреждение в отношении «чая Payouji» и «Pai You Guo Slim Capsules», которые, как было обнаружено, содержат необъявленные количества сибутрамина. ^[35]

30 декабря 2010 г. FDA выпустило предупреждение в отношении диетических продуктов «Fruta Planta», в которых было обнаружено необъявленное количество сибутрамина. В отзыве говорилось, что «на рынке США НЕТ БЕЗОПАСНОЙ формулы и что все версии Fruta Planta содержат сибутрамин.Все версии формулы НЕ БЕЗОПАСНЫ и не должны приобретаться у каких-либо поставщиков ». ^[36]

Было обнаружено, что некоторые нелегальные продукты для похудения, ввезенные в Ирландию, содержат сибутрамин. ^{[37] [38]} Аналогичные опасения были высказаны в Австралии, где было обнаружено, что нелегально импортированные добавки содержат сибутрамин, что привело к предупреждению общественности со стороны Управления терапевтических товаров Австралии. ^[39]

В октябре 2011 года FDA предупредило, что 20 брендов пищевых добавок заражены сибутрамином. ^[40]

Обнаружение в биологических жидкостях

Сибутрамин и два его активных N-деметилированных метаболита могут быть измерены в биологических жидкостях с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии. Уровни этих трех видов в плазме обычно находятся в диапазоне 1-10 мкг / л у лиц, проходящих терапию препаратом. Исходное соединение и норсибутрамин часто не обнаруживаются в моче, но динорсибутрамин обычно присутствует в концентрациях> 200 мкг / л. ^{[41] [42] [43]}

Список литературы

1. ↑ «Сибутрамин (Редуктил) — отмена в Австралии».Управление терапевтических товаров, Министерство здравоохранения, Правительство Австралии. 2010. Проверено 6 октября 2014.
2. ↑ Министерство здравоохранения Канады одобрило важную информацию о безопасности препарата MERIDIA (сибутрамин гидрохлорид моногидрат): Тема: Добровольный вывод капсул Meridia (сибутрамин) с канадского рынка.
3. ↑ «Уведомление о прекращении производства, продажи и использования препаратов сибутрамина и их активного фармацевтического ингредиента».sda.gov в Китайской Народной Республике. 30 октября 2010 г. Дата обращения 21 мая 2011.
4. ↑ (немецкий) Sibutramin-Vertrieb in der Europäischen Union ausgesetzt [1]. Abbott Laboratories в Германии. Пресс-релиз 21 января 2010 г. Проверено 27 января 2010 г.
5. ↑ «Снятие с регистрации фармацевтических препаратов, содержащих сибутрамин» (пресс-релиз). info.gov в Гонконге. 2 ноября 2010 г. Проверено 8 ноября 2010 г.
6. ↑ «Запрещенные лекарства» (пресс-релиз). Министерство здравоохранения и благополучия семьи. 10 февраля 2011 г. Проверено 15 марта 2011 г.
7. ↑ «Отмена сибутрамина (Reductil) в Новой Зеландии» (пресс-релиз). MedSafe в Новой Зеландии. 11 октября 2010 г. Проверено 6 ноября 2012 г.
8. ↑ «FDA предупреждает онлайн-продавцов о запрещенных таблетках для похудения». 12 января 2014 г. Получено 20 февраля 2014 г.
9. ↑ «Тайский FDA раскрывает добровольный вывод сибутрамина с тайского рынка» (PDF) (пресс-релиз). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Таиланда. 20 октября 2010 г. Проверено 22 декабря 2010 г.
10. ↑ «Сибутрамин, ведущий препарат от ожирения, приостановлен». Би-би-си . 2010-01-22. Проверено 22 января 2010.
11. ↑ Rockoff, Jonathan D .; Дурен, Дженнифер Корбетт (8 октября 2010 г.). «Abbott снимает с полок в США меридию диетических препаратов». Уолл Стрит Джорнэл . Проверено 8 октября 2010 г.
12. ↑ «Новые лекарства». Австралийский проповедник . 25 (1): 22. 2002. PDF
13. ↑ ^{13,0 13,1} Heal, D. J .; Aspley, S .; Prow, M. R .; Jackson, H.C .; Мартин, К. Ф .; Читам, С. С. (1998). «Сибутрамин: новое лекарство от ожирения. Обзор фармакологических данных, позволяющих отличить его от d-амфетамина и d-фенфлурамина». Международный журнал ожирения и связанных с ним метаболических нарушений: журнал Международной ассоциации по изучению ожирения . 22 Дополнение 1: S18 – S28, обсуждение S28. PMID 9758240.
14. ↑ «FDA ОДОБРЕНО СИБУТРАМИН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖИРЕНИЯ» (пресс-релиз). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 24 ноября 1997 г. Проверено 29 апреля 2007 г.
15. ↑ ^{15,0 15,1 15,2} Обновление безопасности лекарственных средств FDA за август 2010 г.
16. ↑ «Раннее сообщение о продолжающемся обзоре безопасности Meridia (сибутрамина гидрохлорид)».
17. ↑ «Меридиа (сибутрамина гидрохлорид): продолжение раннего сообщения о текущем обзоре безопасности».
18. ↑ Siebenhofer A, Jeitler K, Horvath K, Berghold A, Siering U, Semlitsch T. Долгосрочные эффекты снижающих вес лекарств у пациентов с гипертонией. Кокрановская база данных систематических обзоров 2013 г., выпуск 3. Ст. №: CD007654. DOI: 10.1002 / 14651858.CD007654.pub3.
19. ↑ ^{19,0 19,1 19,2} «Побочные эффекты меридий и взаимодействия с лекарствами». RxList.com. 2007. Проверено 29 апреля 2007.
20. ↑ (Португальский) Cloridrato de sibutramina monoidratado. Була. [Моногидрат гидрохлорида сибутрамина — информация на этикетке]. Попурри (2007).
21. ↑ Wolfe, Sidney M .; Ларри Д. Сасич; Элизабет Барбехенн (19 марта 2002 г.). «Петиция в FDA о запрете диетического препарата сибутрамин (MERIDIA) (Публикация HRG № 1613)». Общественный гражданин. Проверено 29 апреля 2007.
22. ↑ Брюс Джапсен (13 марта 2005 г.).«FDA взвешивает решение по Meridia; рекомендации по здоровью, вероятно, для препарата Abbott от ожирения». Чикаго Трибьюн. Чикаго, Иллинойс. п. 1.
23. ↑ Слушание от 17 ноября 2004 г. Соответствующий выпуск новостей CBS от 19 ноября 2004 г.
24. ↑ Влияние сибутрамина на сердечно-сосудистые исходы у лиц с избыточным весом и ожирением. N Engl J Med 2010; 363: 905-917, 2 сентября 2010 г. DOI: 10.1056 / NEJMoa1003114
25. ↑ http: //www.practicaldiabetesinternational.com / SpringboardWebApp / userfiles / espdi / file / Ldr% 20Haslam_Layout% 201.pdf
26. ↑ Пресс-релиз, Европейское агентство по лекарственным средствам, 21 января 2010 г.
27. ↑ Поллак, Эндрю (8 октября 2010 г.). «Abbott Labs уводит Meridia с рынка». Нью-Йорк Таймс .
28. ↑ «FDA предупреждает потребителей о испорченных таблетках для похудения» (пресс-релиз). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 22 декабря 2008 г.
29. ↑ «Потребительские вопросы и ответы об инициативе FDA против зараженных продуктов для похудения». Центр оценки и исследований лекарственных средств Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. 22 декабря 2008 г.
30. ↑ Müller, D .; Weinmann, W .; Херманс-Клаузен, М. (2009). «Китайские капсулы для похудения, содержащие сибутрамин, продаваемые через Интернет: серия случаев». Deutsches Arzteblatt international . 106 (13): 218–222. DOI: 10.3238 / arztebl.2009.0218. PMC 2680571. PMID 19471631.
31. ↑ 34 отзыва продуктов для похудания, WebMD, 22 апреля 2009 г.
32. ↑ «Поддельные таблетки для похудения Alli могут представлять опасность для здоровья». CNN.com. 23 января 2010 г. Проверено 24 января 2010 г.
33. ↑ «Травяной диетический продукт опасен для сердца».CBC News. 26 марта 2010 г.
34. ↑ http://www.drugs.com/fda/slimming-beauty-bitter-orange-slimming-capsules-undeclared-ingredient-12830.html#ixzz126K59G3L
35. ↑ http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON096957
36. ↑ http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm238495.htm
37. ↑ Папа, Конор. «Увеличиваются изъятия нелегальных лекарств». Айриш Таймс .
38. ↑ http://www.drugs.com/fda/slim-xtreme-herbal-slimming-capsule-undeclared-ingredient-12959.html
39. ↑ http://www.tga.gov.au/safety/alerts-medicine-majestic-slimming-capsules-121109.htm
40. ↑ «Натуральные таблетки для похудения, испорченные запрещенными лекарствами, отпускаемыми по рецепту», Линда Кэрролл, MSNBC, 19 октября 2011 г.
41. ↑ Jain DS, Subbaiah G, Sanyal M, et al. Тандемная масс-спектрометрия с жидкостной хроматографией и ионизацией с электрораспылением: валидированный метод одновременного количественного определения сибутрамина и его первичных и вторичных аминовых метаболитов в плазме крови человека и его применение в исследовании биоэквивалентности.Rapid Comm. Масс. 20: 3509-3521, 2006.
.
42. ↑ Thevis M, Sigmund G, Schiffer AK, Schänzer W. Определение N-десметил- и N-бисдесметиловых метаболитов сибутрамина в анализе допинг-контроля с использованием жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии. Евро. J. Mass Spec. 12: 129-136, 2006.
43. ↑ Р. Базелт, Утилизация токсичных и химических веществ у человека , 8-е издание, Биомедицинские публикации, Фостер-Сити, Калифорния, 2008 г., стр. 1426–1427.

Внешние ссылки

китайских капсул для похудения, содержащих сибутрамин в Интернете, серия случаев: ответ (04.09.2009)

Препарат, о котором мы сообщали, рекламировался как продукт «чисто растительного (травяного) происхождения», к которому была добавлена ​​высокая доза синтетического вещества намеренно, но не объявлено.Таким образом, продукт не соответствовал ни критериям «традиционного лекарственного средства» (с точки зрения его ингредиентов), ни критериям патентованного лекарственного средства (с точки зрения фармацевтического законодательства). Он был ложно объявлен пищевой добавкой и поэтому не подлежал никаким процедурам лицензирования. На мой взгляд, такая практика не является результатом Директивы ЕС о лицензировании традиционных лекарств; поэтому улучшение с помощью «прагматичных» лицензионных условий или законов невозможно.

Ядовитые центры зарегистрировали заметное увеличение числа пациентов, обращающихся в амбулатории скорой помощи с клиническими признаками передозировки и побочными эффектами медицинских препаратов после приема, казалось бы, безвредных капсул для похудения.В образцах, представленных в нашей статье, доза сибутрамина, для каждой капсулы которого требуется лицензия для распространения в Германии, почти вдвое превышала рекомендованную максимальную суточную дозу, разрешенную для использования в стране. Далее были проинформированы контролирующие органы (токсикологическая бдительность). Цель нашей статьи состояла в том, чтобы подчеркнуть возможность употребления таких продуктов, чтобы иметь возможность идентифицировать эти вещества с помощью целевого анамнеза у пациентов с определенными клиническими симптомами, а также для того, чтобы проконсультироваться в токсикологическом центре и начать токсикологический анализ. если необходимо.

Мы никоим образом не выступаем за оптовую дискредитацию фитотерапевтических препаратов, а также не собираемся опровергать массовое осуждение китайских лекарственных препаратов; это не было предметом нашей статьи. Мы согласны с требованием Wiebrecht о действительной сертификации с полной декларацией ингредиентов (и тщательными фармакологическими / фармацевтическими испытаниями). DOI: 10.3238 / arztebl.2009.0584b

Dr. med. Дитер Мллер
Giftinformationszentrum Nord; Universittsmedizin Gttingen
Robert-Koch-Strae 40, 37075 Гттинген
dmueller @ med.uni-goettingen.de

Заявление о конфликте интересов
Авторы обоих статей заявляют, что в соответствии с руководящими принципами Международного комитета редакторов медицинских журналов конфликта интересов не существует.

1.

Bundesinstitut FR Arzneimittel und Medizinprodukte. Pressemitteilung 04/09: BfArM предупреждает о создании дублирующих продуктов в Интернете. www.bfarm.de (23.05.2009).

2.

Мюллер Д., Вайнманн В., Херманн-Клаузен М.: Китайские капсулы для похудения, содержащие сибутрамин, через Интернет Серия случаев [Сибутрамин в китайском Schlankeitskapseln.Эйне Фоллсери]. Dtsch Arztebl Int 2009; 105 (13): 21822.