Микрокристаллическая целлюлоза вред: опасна или нет. Узнай здесь

опасна или нет. Узнай здесь

Содержание

  1. Пищевая добавка Е460: что это и как влияет на организм

Известная шутка о том, что колбасу делают из туалетной бумаги, не так уж далека от истины. По откровениям одного из работников мясоперерабатывающей промышленности, процент содержания собственно мяса в мясных изделиях не превышает пяти процентов. Это и пельмени, и консервы, и колбаса, и сосиски — всё это содержит не более пяти процентов мяса. А что же мы едим в виде остальных 95 %? Конечно, не в буквальном смысле туалетную бумагу, но это недалеко от истины. Микрокристаллическая целлюлоза — вот что нам продают сегодня под видом мяса и многих других продуктов. Пищевая добавка Е 460 добывается из древесины. Процесс обработки растительных волокон древесины превращает её в белый сыпучий порошок без вкуса и запаха. Нечто похожее на муку, только из дерева.

Как же получают микрокристаллическую целлюлозу, и для чего она, собственно, нужна? Древесину замачивают в воде, а затем путём воздействия азотной и/или соляной кислоты получают микрокристаллическую целлюлозу.

Далее этот порошок упаковывают в мешки и отправляют на пищевые производства. Интересно, что на упаковке (в целях использования данного продукта) указано, что он предназначен для «обогащения продуктов балластными волокнами». То есть, выражаясь более простым языком, для того, чтобы обмануть потребителя.

Одной из главных сфер применения мелкокристаллической целлюлозы является мясоперерабатывающая промышленность. Как уже сказано выше, всё, что продаётся под видом мяса, самого мяса в своём составе почти не содержит. Современная химическая промышленность позволяет создать симуляцию любого вкуса — хоть апельсина, хоть говядины. Однако одного симулятора вкуса недостаточно. Нужен некий базовый компонент для создания неестественного рафинированного продукта. И именно тут на помощь приходит мелкокристаллическая целлюлоза. Дешёвый в производстве продукт, который неприхотлив к условиям хранения и транспортировки. Именно добавка Е 460 является основой для большинства так называемых мясных продуктов.

Её берут за основу при создании колбас, сосисок, пельменей, консервов и так далее. Это балласт, как правильно замечено в описании этой добавки. Далее мелкокристаллическую целлюлозу сдабривают усилителями вкуса, загустителями, красителями, симуляторами запаха и так далее. В итоге получается продукт, который практически неотличим от натурального. Именно так производится большинство переработанных мясных продуктов: мелкокристаллическая целлюлоза в сочетании с эмульгаторами и загустителями создаёт нужную консистенцию, создающую иллюзию натурального продукта, а вкус, цвет и запах обеспечивается различными ароматизаторами и вкусовыми добавками.

Главная функция мелкокристаллической целлюлозы — увеличение объёма продукта и/или его сохранение. Помимо использования в мясоперерабатывающей промышленности Е 460 активно применяется и при изготовлении хлебобулочных изделий, что позволяет не терять массу продукта при термической обработке. Дело в том, что потеря массы при термической обработке (к примеру, при выпечке хлеба) — это естественный природный процесс.

Но проблема в том, что это уменьшает массу и объём продукта и, как следствие, снижает его стоимость. А для производителя это недопустимо. Добавление мелкокристаллической целлюлозы, которая сохраняет свой объём при термической обработке, позволяет сохранить объём и массу продукта, а значит — продать его дороже.

Интересно, что информация о добавлении «балластного наполнителя» постепенно просачивается в массы, поэтому производители стали транслировать очередную ложь о том, что, поскольку мелкокристаллическая целлюлоза не усваивается в организме человека и выходит в неизменном виде, то она, якобы очищает кишечник и ЖКТ от токсинов. Не исключено, что так оно и есть. Но, как обычно бывает в подобных случаях, во всеуслышание рассказано о пользе, но умолчали о вреде. Дело в том, что особенности микрокристаллической целлюлозы в том, что ей всё равно, что выводить из организма, — она просто «вычищает» всё. И вместе со шлаками и токсинами она выводит витамины, минералы и так далее, истощая организм.

А учитывая, что продукты, содержащие Е 460, сами по себе и так не содержат практически ничего полезного, то такие продукты питания только причиняют вред организму, лишая его полезных веществ. Также стоит отметить, что высокая концентрация Е 460 забивает кишечник и может приводить к запорам и образованию каловых камней. Тут также умалчивается, что сорбирующее качество микрокристаллической целлюлозы проявляется лишь тогда, когда она употребляется в умеренных количествах. А в той концентрации, в которой она содержится в продуктах питания, она только забивает кишечник, нарушает его перистальтику и приводит к проблемам с ЖКТ.

Ещё одна уловка пищевых корпораций — диетические продукты. Это различные йогурты, каши быстрого приготовления, десерты и так далее. Да, те самые, где на упаковке часто можно видеть девушку спортивной внешности с идеальной фигурой. Вот уж где применение Е 460 развернулось на полную. Так как эта добавка не усваивается организмом, она позволяет создать продукт, который при своём большом объёме и весе будет, как это пишут на упаковке, «низкокалорийным».

Проще говоря, мечта любого чревоугодника — есть и не толстеть. Именно это позволяет сделать добавление мелкокристаллической целлюлозы. Только вот к здоровому диетическому питанию такой балластный пустой продукт не имеет никакого отношения. Он просто создаёт чувство полноты желудка, при этом забивая кишечник и выводя из организма полезные вещества.

Формально добавка Е 460 считается безвредной, потому что при рациональном её использовании она действительно не способна причинить критический вред. Но при том бесконтрольном её добавлении в продукты, которое наблюдается на сегодняшний день в пищевой промышленности, говорить о её безвредности просто не приходится.

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) для очистки организма

В поисках методов похудения и оздоровления многие сегодня обращаются к народной медицине, т.к. медицина официальная зачастую не помогает, устрашает, отталкивает. Предприниматели не могут оставить без внимания такую нишу «относительно честных способов отъема денег у населения» и создают один за другим чудодейственные препараты, призванные очистить организм от шлаков и излечить все болезни, включая рак.

Доверчивые люди могут прочесть или услышать несколько отзывов о методе очистки, поверить рекламе и тут же начать использовать его в домашних условиях без консультации с врачом… Однако если вам дорог ваш организм и вы не хотите оказаться на хирургическом столе после очередной домашней чистки, будьте внимательны и изучите механизм действия предложенного метода или препарата.

Микрокристаллическая целлюлоза для очистки организма — польза или вред?

Что говорит нам реклама?

Целлюлоза — это прекрасный природный полимер, который отвечает за эластичность и прочность растительных тканей.

Микрокристаллическая целлюлоза, предназначенная для очищения организма (МКЦ) — это специальная порошкообразная модификация обычной природной целлюлозы. Это ценный пищевой элемент, при помощи которого можно существенно уменьшить калорийность собственного рациона, при этом не теряя все полезные свойства еды.

Какой же эффект может обеспечить микрокристаллическая целлюлоза?

МКЦ являет собой массу преимуществ. При системном употреблении она:

— Способствует существенному снижению массы тела,

— Качественно нормализует в крови уровень сахара,
— Выводит токсины и холестерин,
— Существенно повышает существующую физическую выносливость,
— Сводит к самому минимуму риск развития разнообразных злокачественных опухолей,
— Является источником пищевых волокон, нужных организму,
— Полностью нормализует работу всех органов пищеварения,
— Является прекрасной профилактической мерой (уменьшает риск развития популярной мочекаменной болезни, а также сердечнососудистых и гастроэнтерологических заболеваний).
Сегодня МКЦ выпускается в форме порошка или таблеток. Данный препарат полностью безопасен, в связи с этим отсутствуют все противопоказания к его приему.

МКЦ нужно принимать, запивая очень большим количеством жидкости (иначе возможны запоры, а также проблемы с пищеварением). Объем жидкости в сутки во время прохождения данного курса —2-2.5 л.

Микроцеллюлоза для похудения может обеспечить максимальный эффект в том случае, если правильно ее принимать. Изначально нужно принимать5-10таблеток в день (самые первые 3 дня), после этого дозу необходимо постепенно увеличить примерно до 20-30 шт.(то есть около7-10шт.за один прием). Обратите свое внимание — для снижения своего веса курс приема данного препарата должен быть очень длительным (3 месяца).

Лучше всего принимать МКЦ поздней весной, а также летом и в начале осени.

Реклама — двигатель торговли! Нам предлагают чуть ли не панацею, главное — покупайте побольше и принимайте подольше!

В чем секрет действия МКЦ? МКЦ — одно из средств, применяющихся для энтеросорбции (наряду с активированным углем и другими сорбентами).

Сорбент связывает и выводит из ЖКТ вредные и токсичные вещества. Дело в том, что у человека в течение суток выделяется до 10-12литров желудочно-кишечных соков. Жидкая часть этих соков фильтруется из крови. В нижних отделах кишечника она обратно всасывается в кровь. Следовательно, проводя сорбцию желудочно-кишечных соков, мы очищаем кровь, лимфу, а значит, межклеточную и клеточную жидкости, то есть весь организм целиком. Чрезвычайно важно и то, что энтеросорбент поглощает и холестерин, выбрасываемый в кишечник желчным пузырем. Это, пожалуй, лучший способ предотвращения атеросклероза — причины каждой2-й смерти.

В коллективе известного геронтолога академика В. Фролькиса для увеличения продолжительности жизни была эффективно использована энтеросорбция. Для опыта были взяты старые28-месячныекрысы.Этим крысам проводились циклы энтеросорбции: 10 дней добавление к пище сорбента (синтетические угли), 30 дней — перерыв. Этот эксперимент привел к увеличению продолжительности жизни крыс примерно на 35%. Действие энтеросорбции на клетки столь существенно, что оно сказывается на интенсивности синтеза белка в органах.

Важнейшее значение имеет влияние энтеросорбента на обмен липидов (жиров) в организме. Так, содержание общих липидов (триглицеридов, холестерина), имеющих большое значение в развитии атеросклероза, в печени падает примерно на 30%. Подобные же сдвиги наблюдаются в тканях мозга и сердца. Влияние энтеросорбции на липидный обмен оказалось настолько существенным, что ее использование восстанавливает состав клеточных стенок. Т. е. восстанавливается, казалось бы, уже разрушенное, а значит, организм омолаживается!

Целлюлоза (фр. cellulose от лат. cellula — «клетка, клетушка») — белое твердое вещество, нерастворимое в воде. Целлюлоза — главная составная часть клеточных оболочек всех высших растений. Целлюлозу и её эфиры используют для получения искусственного волокна (вискозный, ацетатный, медно-аммиачный шёлк, искусственная шерсть). Хлопок, состоящий большей частью из целлюлозы (до 99,5 %), идёт на изготовление тканей. Древесная целлюлоза используется для производства бумаги, пластмасс, кино и фотоплёнок, лаков, бездымного пороха и т. д.

Самым натуральным сорбентом, который мы потребляем ежедневно (при ведении здорового образа жизни) — является обычная клетчатка овощей и фруктов. Среди народных методов очистки (при отравлениях, запорах и т.п.) используется известный салат «Метла» — из моркови, капусты и свеклы. При этом клетчатка этих продуктов потребляется вместе с питательными соками, не нанося ущерба стенкам ЖКТ, и не лишая организм питательных веществ.

При необдуманном длительном и обильном потреблении сорбентов типа активированного угля или МКЦ, особенно в сочетании с диетой для похудения, сорбенты не только фильтруют кровь, но втягивают и выводят из организма и из поступающей пищи необходимые нам минералы, витамины и другие питательные вещества.

Кроме того, многие люди почему-то игнорируют предписание запивать сорбенты большим количеством воды, а в дни, когда вы проводите энтеросорбцию, выпивать нужно примерно в 2 раза больше воды, чем обычно (т.е. около 60 мл. на 1 кг. веса). В итоге — обезвоживание, и вместо омоложения и оздоровления — обратный эффект: кожа ссыхается, стенки пищеводы повреждены, клетки голодают, а организм вынужден вымывать кальций из костей и использовать другие запасы необходимых для жизни веществ из наших органов и скелета.

В итоге можно похудеть, но какой ценой?

Пищевой стабилизатор Е460.

Польза и свойства стабилизатора Е460

Основными свойствами пищевого стабилизатора Е460 Целлюлоза микрокристаллическая, который также может использоваться в качестве текстурирующего вещества, считается способность предотвращать слеживание и комкование пищевых продуктов. Дополнительные свойства пищевого стабилизатора Е460 Целлюлоза микрокристаллическая позволяют применять данную добавку как эмульгатор, осветлитель, наполнитель и разделитель веществ.

Внешне целлюлоза микрокристаллическая представлена в форме белого сыпучего порошка без явных признаков выраженного запаха. Получать эту пищевую добавку принято из одеревеневших растительных волокон, причем в конечном продукте допустимо содержание таких побочных веществ, как лигнин и хлорированные соединения.

Используется пищевой стабилизатор Е460 Целлюлоза микрокристаллическая в сфере пищевой промышленности, где он добавляется в процессе изготовления таких продуктов питания как хлебобулочные и кондитерские изделия, некоторые виды соусов и молочные продукты, которые отличаются низкой калорийностью. Кроме того, нередко вещество добавляется в состав фильтрующих материалов для производства продовольственных товаров.

В фармакологической индустрии применение пищевого стабилизатора Е460 Целлюлоза микрокристаллическая носит немаловажный характер. Так, данная добавка может быть использована для изготовления наполнителей определенных препаратов, санитарных салфеток, адгезивных стоматологических материалов. Допускается присутствие пищевого стабилизатора Е460 Целлюлоза микрокристаллическая в составе косметических препаратов, кремов и красителей.

Помимо этого, известно применение пищевого стабилизатора Е460 Целлюлоза микрокристаллическая и в химической промышленности, где его используют в процессе получения огнеупорных керамических изделий, резины, сорбентов, полиуретанов и битумных термостойких покрытий.

Польза пищевого стабилизатора Е460 Целлюлоза микрокристаллическая

Микрокристаллическая целлюлоза представляет собой невсасываемое и неусваиваемое организмом человека балластное вещество, поэтому вред от употребления данной добавки маловероятен, а вот польза пищевого стабилизатора Е460 Целлюлоза микрокристаллическая известна давно.

Польза пищевого стабилизатора Е460 Целлюлоза микрокристаллическая заключается прежде всего в том, что данное вещество позволяет в значительной степени снизать калорийность продуктов, при этом никак не влияя на их органолептические свойства. Устраняя избыток питательной ценности готовых изделий, пищевая добавка нормализует обменные процессы организма и способствует снижению вероятного возникновения новообразований.

Считается, что допустимая норма суточного потребления вещества не ограничена – это связано с тем фактом, что целлюлоза не является опасной добавкой, негативно влияющей на здоровье человека. Именно поэтому применение Е460 в пищевой промышленности в нашей стране носит неограниченный характер.

микрокристаллическая целлю лоза вред

<strong>микрокристаллическая</strong> <strong>целлю</strong> <strong>лоза</strong> <strong>вред</strong> Общие побочные эффекты 1. Микрокристаллическая <strong>целлю</strong><strong>лоза</strong> может привести к умеренной до тяжелой дефекации, когда ingusted в большом количестве. 2. Микрокристаллическая <strong>целлю</strong><strong>лоза</strong> может привести к потере энергии и массы при ingusted в большом количестве, как он не может быть поглощен и уменьшает всасывание других пищевых веществ. 3. <strong>микрокристаллическая</strong> <strong>целлю</strong><strong>лоза</strong> может вызвать аллергическую реакцию у некоторых людей, типичная реакция является диарея или газа проблем. * Сообщить новых побочных эффектов к нам, отправив письмо на [email protected] Наш эксперт рассмотрит его и ответить в ближайшее время. Похожие Лекарственные как <strong>микрокристаллическая</strong> <strong>целлю</strong><strong>лоза</strong> широко известен как безопасный, нет ограничений на потребление дозировки. Тем не менее, мы по-прежнему рекомендуем потребителям проконсультироваться со специалистами, прежде чем использовать большое количество микрокристаллической <strong>целлю</strong>лозы в течение длительного периода. * ДСП: Допустимое суточное поступление * MTDI: максимальная допустимая суточная доза * Источник данных: База данных ОКЭПД ВОЗ Специальные группы предосторожности Специальные группы относятся к новорожденным, детям, беременным и любых других применимых уязвимых групп. Там нет доказательств того, что <strong>микрокристаллическая</strong> <strong>целлю</strong><strong>лоза</strong> может иметь каких-либо негативных последствий для этих уязвимых групп. Она должна быть безопасна в использовании микрокристаллической <strong>целлю</strong>лозы в пище для новорожденных и беременных. Тем не менее, мы по-прежнему рекомендуем потребителям проконсультироваться со специалистами, прежде чем использовать большое количество микрокристаллической <strong>целлю</strong>лозы в течение

Композиции для ухода за полостью рта с высоким содержанием воды, включающие микрокристаллическую целлюлозу и карбоксиметилцеллюлозу

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0001] Высоководные зубные пасты желательны, поскольку они могут снижать количество ингредиентов, таких как специальные абразивы на основе диоксида кремния, но они технологически сложны. Когда уровень воды в составе выше 20%, доставка вкусовой добавки и реологический профиль могут стать неприемлемыми, вызывая комментарии типа: «водянистая формула, недостаточно новый аромат, аромат не длится долго» и т.д. Абразивные зубные пасты на основе диоксида кремния вызывают определенные сложности по той причине, что диоксид кремния взаимодействует с водой, обеспечивая объем и консистенцию зубной паста, а вкусовые компоненты могут адсорбироваться или взаимодействовать с диоксидом кремния. Загущающие системы для повышения вязкости при повышенных уровнях воды известны, но могут причинить вред вкусовой добавке и могут не обеспечить требуемую реологию, особенно после выдавливания из тюбика зубной пасты или другого контейнера. Изменение концентрации воды изменяет мицеллу вкусовая добавка/поверхностно-активное вещество, что, в конечном счете, связано с взаимодействием вкусовой добавки с диоксидом кремния и полимерными ингредиентами, такими как природная/синтетическая целлюлоза и каррагинаны, и увлажняющими веществами, а также с изменением реологического профиля зубной пасты.

[0002] Целлюлозные загустители, такие как смеси микрокристаллической целлюлозы и карбоксиметилцеллюлозы, как правило, недорогие и используются в рецептурах зубных паст, например, как описано в патенте США заявителей 5601803. Описанные в нем рецептуры сравнительно простые, однако включают отдельную абразивную систему на основе диоксида кремния и увлажняющую систему сорбит/глицерин/полиэтиленгликоль/вода при сравнительно низком содержании воды. Некоторые рецептуры зубных паст со сверхвысоким содержанием воды (>50% воды), включающие микрокристаллическую целлюлозу, описаны в одной из одновременно находящихся на рассмотрении заявок того же заявителя PCT/US11/66093, поданной 20 декабря, 2011.

[0003] Существует потребность в рецептурах высоководных зубных паст, которые были бы и экономически выгодны, и сохраняли требуемую реологию и доставку вкусовой добавки.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

[0004] Авторы настоящего изобретения установили, что включение микрокристаллической целлюлозы в рецептуры высоководных зубных паст значительно улучшает доставку вкусовой добавки и реологический профиль по сравнению с контрольной зубной пастой без микрокристаллической целлюлозы.

[0005] Таким образом, изобретение относится, в первом варианте осуществления, к композициям зубной пасты (композиции 1), включающим по массе

a. 30-50%, например 35-45%, воды;

b. 0,5-1,5% компонента для улучшения доставки вкусовой добавки и реологического профиля, включающего:

b1. 80-90% микрокристаллической целлюлозы и

b2. 10-20% карбоксиметилцеллюлозы или ее соли;

где массовые проценты b1. и b2. приведены из расчета на общую массу компонента; и

c. эффективное количество абразива на основе диоксида кремния, например 10-30%, например 15-25%.

[0006] Композиция 1 может дополнительно включать, например, поверхностно-активные вещества, пенообразующие агенты, витамины, полимеры, ферменты, увлажнители, загустители, противомикробные средства, консерванты, вкусовые добавки, красители и/или их комбинации.

[0007] Свойства таких композиций улучшаются, когда микрокристаллическую целлюлозу сначала диспергируют в воде перед добавлением других ингредиентов. Соответственно, изобретение дополнительно относится к способу получения композиции зубной пасты, композиции 1, включающему диспергирование микрокристаллической целлюлозы или смеси микрокристаллической целлюлозы и карбоксиметилцеллюлозы в воде перед добавлением других ингредиентов, например диспергирование смеси 80-90% микрокристаллической целлюлозы и 10-20% карбоксиметилцеллюлозы натрия в воде, затем добавление дополнительного количества карбоксиметилцеллюлозы натрия и других ингредиентов композиции 1, например, где смесь 80-90% микрокристаллической целлюлозы и 10-20% карбоксиметилцеллюлозы натрия по количеству соответствует 0,7-1,2% конечного продукта.

[0008] Изобретение также относится к способам применения композиции по изобретению, например композиции 1, для чистки зубов, уменьшения налета, устранения гингивита, предотвращения кариеса зубов и образования полостей и снижения дентиновой гиперчувствительности, включающим чистку зубов щеткой с помощью композиции 1.

[0009] Другие области применения настоящего изобретения станут очевидными из подробного описания, представленного ниже. Следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры, хотя и представляющие предпочтительный вариант осуществления изобретения, предназначены исключительно для целей иллюстрации и не предназначены для ограничения объема изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0010] Следующее описание предпочтительного варианта (вариантов) осуществления является просто примером по своей природе и никоим образом не предназначено для ограничения изобретения, его применения или использования.

[0011] Таким образом, изобретение относится, в первом варианте осуществления, к композиции зубной пасты (композиции 1), включающей по массе

a. 30-50%, например 35-45%, воды;

b. 0,5-1,5% компонента для улучшения доставки вкусовой добавки и реологического профиля, включающего:

b1. 80%-90% микрокристаллической целлюлозы и

b2. 10%-20% карбоксиметилцеллюлозы или ее соли;

где массовые проценты b1. и b2. приведены из расчета на общую массу компонента; и

c. эффективное количество абразива на основе диоксида кремния, например 10-30%, например около 20%.

Вариант осуществления изобретения включает, но этим не ограничивается:

1.1. Композицию 1, дополнительно содержащую синтетический анионный полимерный поликарбоксилат.

1.2. Вышеуказанную композицию, где анионный полимер представляет собой 1:4-4:1 сополимеры малеинового ангидрида или малеиновой кислоты с другим полимеризуемым этиленненасыщенным мономером.

1.3. Вышеуказанную композицию, где анионный полимер представляет собой сополимер метилвиниловый эфир/малеиновый ангидрид (PVM/MA), имеющий среднюю молекулярную массу (М.М.) приблизительно от 30000 до приблизительно 1000000, например приблизительно от 300000 до приблизительно 800000.

1.4. Любую из вышеуказанных композиций, где анионный полимер составляет около 1-5, например, около 2% масс. композиции.

1.5. Любую из вышеуказанных композиций, где абразивный компонент на основе диоксида кремния включает (a) первую популяцию абразивных частиц на основе диоксида кремния, имеющую d50 менее 5 микрон, например 3-5 микрон, например около 4 микрон, например 3,95 микрон, и (b) вторую популяцию абразивных частиц на основе диоксида кремния, имеющую d50 свыше 8 микрон, например 8-13 микрон, где соотношение первой популяции и второй популяции по массе составляет 1:2-1:4, например, приблизительно 1:3.

1.6. Любую из вышеуказанных композиций, дополнительно содержащую эффективное количество фторида, например, где фторид представляет собой соль, выбираемую из фторида олова, фторида натрия, фторида калия, монофторфосфата натрия, фторсиликата натрия, фторсиликата аммония, фторида амина (например, N’-октадецилтриметилендиамин-N,N,N’-трис-(2-этанол)дигидрофторида), фторида аммония, фторида титана, гексафторсульфата и их комбинаций.

1.7. Любую из вышеуказанных композиций, содержащую L-аргинин в свободной или перорально приемлемой солевой форме, например, в эффективном количестве, например, для снижения дентиновой гиперчувствительности и/или отложения налета, например 1-10%.

1.8. Любую из вышеуказанных композиций, содержащую буферные вещества, например натрий-фосфатный буфер (например, одноосновный фосфат натрия и динатрийфосфат).

1.9. Любую из вышеуказанных композиций, содержащую увлажнитель, например, выбираемый из глицерина, сорбита, пропиленгликоля, полиэтиленгликоля, ксилита и их смесей, например, включающую не менее 20%, например 20-40%, например 25-35% ,глицерина.

1.10. Любую из предшествующих композиций, содержащую одно или более поверхностно-активных веществ, например, выбираемых из анионогенных, катионогенных, цвиттерионогенных и неионогенных поверхностно-активных веществ и их смесей, например, включающую анионогенное поверхностно-активное вещество, например поверхностно-активное вещество, выбираемое из лаурилсульфата натрия, лаурилэфирсульфата натрия и их смесей, например, в количестве приблизительно от 0,3% до приблизительно 4,5% масс., например, 1-2% лаурилсульфата натрия (SLS).

1.11. Любую из предшествующих композиций, дополнительно содержащую модифицирующее вязкость количество одной или более полисахаридных смол, например ксантановой камеди или каррагинана, загустителя на основе диоксида кремния и их комбинаций.

1.12. Любую из предшествующих композиций, включающую полоски или кусочки смолы.

1.13. Любую из предшествующих композиций, дополнительно содержащую вкусовую добавку, ароматизатор и/или краситель.

1.14. Любую из вышеуказанных композиций, содержащую эффективное количество одного или более антибактериальных средств, например, содержащую антибактериальное средство, выбираемое из натуральных экстрактов, которые включают, но не ограничиваются ими, экстракты, выделенные из зеленого или оолонг чая, орегано, коптиса, клюквы и других растений семейства вересковых, жимолости, семян винограда, миробалана, розмарина, альбиции Лебекка, мелии, нирури и сосновой коры. Другие натуральные экстракты, которые представляют собой известные антибактериальные средства, перечислены в International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, Tenth Ed., 2004, включая следующие экстракты. Виноградные косточки получают из косточек винограда культурного. Миробалан преимущественно экстрагируют из плода бибхитаки. Лист розмарина лекарственного отделяют для получения экстракта розмарина. Экстракт сосновой коры предпочтительно экстрагируют из внешнего слоя (коры) Pinus Pinaster (приморской сосны). Лист альбиции Лебекка (Albizia Lebbek) используют для экстракта. Экстракт внешнего слоя мелии или травянистого растения маргозы (Melia Azadirachta) является известным антибактериальным компонентом. Нирури или экстракт филлантус нирури также является известным антибактериальным экстрактом. Также включают в качестве антибактериальных средств магнолол, тетрагидромагнолол, бутилмагнолол, хонокиол и тетрагидрохонокиол. Экстракты, подходящие для применения по настоящему изобретению, могут быть получены из любой части растения, включая лист, стебель, кору, мякоть плода, семя, мясистую часть, сок, корень и их смеси. Предпочтительно экстракт получать из листа, мякоти плода и семени, более предпочтительно из листа, цветка или коры. Натуральные экстракты, содержащие антибактериальные активные соединения, которые полезны в качестве дополнительного средства от зубного налета, например антибактериальные средства, в композициях для ухода за полостью рта должны быть безопасными и подходящими для применения у млекопитающих.

1.15. Любую из вышеуказанных композиций, содержащую эффективное количество одного или более антибактериальных средств, которая также включает неионные и анионные средства, известные специалисту в данной области. Примеры неионных средств включают по существу нерастворимые в воде, некатионные антибактериальные средства. Например, такие антибактериальные средства включают алкилфеноксифенол; циклоалкилфеноксифенол; 9,10-дигидрофенантренол; алкилфенол; циклоалкилфенол; фенольное соединение; галогенированный карбанилид; галогенированный салициланилид; эфир бензойной кислоты; галогенированный дифениловый эфир и их смеси. Неионный антибактериальный алкилфеноксифенол, или циклоалкилфеноксифенол, или -9,10-дигидрофенантренол включает некатионный антибактериальный фенол, содержащий, по отношению к гидроксильной группе, алкильную или циклоалкильную группу, предпочтительно трет-бутил (t-бутил), в 2-положении, и заместители в одном или обоих 4- и 5-положениях, одним из которых может быть фенил или 2′,3′- и/или 4′-замещенный алкил или циклоалкилфенил, предпочтительно 4′-трет-бутилфенил или фенантрен, содержащий гидроксильный заместитель в 2- или 3-положении и алкильные или циклоалкильные, предпочтительно трет-бутильные, заместители в другом из 2- и 3-положений и по меньшей мере в одном из других колец, и такие соединения описаны в патенте США №5723500, Stringer et al, опубликованном 3 марта 1998. Нерастворимый в воде неионный антибактериальный алкилфенол или циклоалкилфенол включает фенол, содержащий, по отношению к гидроксильной группе, алкильную или циклоалкильную группу, предпочтительно трет-бутил (t-бутил), в 2-положении и заместители в одном или обоих 4- и 5-положениях, одним или обоими из которых может быть алкил или циклоалкил, один предпочтительно представляющий собой трет-бутил, такой как это описано в патенте США №5912274, Stringer et al, опубликованном 15 июня 1999. Фенольные соединения из числа полезных в настоящем изобретении включают фенол и его гомологи, моно- и полиалкил-, и ароматические галогенфенолы, резорцин и его производные, и бисфенольные соединения, такие как описано в патенте США №5368844, Gaffar et al, опубликованном 29 ноября 1994. Некоторые предпочтительные фенольные соединения представляют собой н-гексилрезорцин и 2,2′-метиленбис-(4-хлор-6-бромфенол). Типичные галогенированные карбанилиды, галогенированные салициланилиды и эфиры бензойной кислоты описаны в патенте США №5776435, Gaffar et al, опубликованном 7 июля 1998. Галогенированные карбанилиды включают 3,4,4′-трихлоркарбанилид, 3-трифторметил-4,4′-дихлоркарбанилид и 3,3′,4-трихлоркарбанилид. Галогенированные салициланилиды включают 4′,5-дибромсалициланилид, 3,4′,5-трихлорсалициланилид, 3,4′,5-трибромсалициланилид, 2,3,3′,5-тетрахлорсалициланилид, 3,3′,5-трихлорсалициланилид, 3,5-дибром-3′-трифторметилсалициланилид, 5-н-октаноил-3′-трифторметилсалициланилид, 3,5-дибром-4′-трифторметилсалициланилид, 3,5-дибром-3′-трифторметилсалициланилид (фторофен) и их смеси. Эфиры бензойной кислоты включают метил-п-гидроксибензойный эфир, этил-п-гидроксибензойный эфир, пропил-п-гидроксибензойный эфир и бутил-п-гидроксибензойный эфир. Особенно подходящим неионным антибактериальным средством от зубного налета является простой дифениловый эфир, выбираемый из группы, включающей 2,4,4′-трихлор-2′-гидроксидифениловый эфир (триклозан) и 2,2′-дигидрокси-5,5′-дибромдифениловый эфир. Триклозан является особенно подходящим для применения в качестве дополнительного антибактериального средства.

1.16. Любую из вышеуказанных композиций, содержащую эффективное количество одного или более антибактериальных средств, включающих соединение формулы (I)

или его соль, где каждый из R1 и R2 независимо означает (C1-C6)алкил или (C2-C6)алкенил, и носитель. В некоторых вариантах осуществления композиция представляет собой композицию для ухода за полостью рта, которая содержит антибактериально эффективное количество соединения формулы (I) или его соли и перорально приемлемый носитель. В других вариантах осуществления композиция содержит антибактериально эффективное количество соединения формулы (I) или его соли и дерматологически приемлемый носитель. В некоторых вариантах осуществления R1 и R2 независимо выбирают из метила, этила, н-пропила, изопропила, н-бутила, изобутила, трет-бутила, 2-метилбутила, н-пентила, изопентила, трет-пентила и гексила. В других вариантах осуществления R1 и R2 являются одинаковыми и оба означают (C1-C6)алкил или (C2-C6)алкенил. В конкретном варианте осуществления R1 и R2 оба означают н-пропил и соединение формулы (I) представляет собой соединение (3), имеющее следующую структуру:

1.17. В различных вариантах осуществления дополнительные антибактериальные средства от зубного налета, добавленные к композиции для ухода за полостью рта по настоящему изобретению, составляют приблизительно от 0,0001% до приблизительно 10%, предпочтительно приблизительно от 0,001% до приблизительно 5%, более предпочтительно приблизительно от 0,01% до приблизительно 3%, в зависимости от концентрации активных соединений и формы композиции зубной пасты.

1.18. Любую из вышеуказанных композиций, содержащую антибактериально эффективное количество триклозана, например, 0,1-0,5%, например, около 0,3%.

1.19. Любую из предшествующих композиций, дополнительно содержащую отбеливающее средство, например, выбираемое из группы, состоящей из пероксидов, хлоритов металлов, перборатов, перкарбонатов, пероксикислот, гипохлоритов и их комбинаций.

1.20. Любую из предшествующих композиций, дополнительно содержащую пероксид водорода или источник пероксида водорода, например, пероксид мочевины или соль пероксида, или комплекс (например, такой как пероксифосфатные, пероксикарбонатные, перборатные, пероксисиликатные или персульфатные соли; например, пероксифосфат кальция, перборат натрия, пероксид карбоната натрия, пероксифосфат натрия и персульфат калия).

1.21. Любую из предшествующих композиций, дополнительно содержащую средство, которое нарушает или предотвращает бактериальное связывание, например солброл или хитозан.

1.22. Любую из предшествующих композиций, дополнительно содержащую источник кальция и фосфата, выбираемый из (i) комплексов кальций-силикатов в аморфной форме, например, фосфосиликаты кальция-натрия и (ii) кальций-белковых комплексов, например, казеинфосфопептид-аморфный фосфат кальция

1.23. Любую из предшествующих композиций, дополнительно содержащую растворимую соль кальция, например, выбираемую из сульфата кальция, хлорида кальция, нитрата кальция, ацетата кальция, лактата кальция и их комбинаций.

1.24. Любую из предшествующих композиций, дополнительно содержащую физиологически или перорально приемлемую соль калия, например нитрат калия или хлорид калия, в количестве, эффективном для снижения дентиновой гиперчувствительности.

1.25. Любую из предшествующих композиций, дополнительно содержащую освежитель дыхания, ароматизатор или вкусовую добавку.

1.26. Любую из предшествующих композиций, эффективную при применении в полости рта, например, при чистке щеткой, для (i) снижения гиперчувствительности зубов, (ii) снижения отложения налета, (iii) снижения или предотвращения деминерализации и усиления реминерализации зубов, (iv) предотвращения образования микробной биопленки в полости рта, (v) снижения или предотвращения гингивита, (vi) усиления заживления открытых поражений кожи или порезов во рту, (vii) снижения уровней образующих кислоту бактерий, (viii) увеличения относительных уровней некариесогенных и/или не образующих налет бактерий, (ix) снижения или предотвращения образования кариеса зубов, (x) снижения, восстановления или предотвращения возникновения прекариозных участков эмали, например, как установлено количественной светоиндуцируемой флуоресценцией (QLF) или электрическим измерением кариеса (ECM), (xi) лечения, ослабления или уменьшения сухости полости рта, (xii) чистки зубов и полости рта, (xiii) уменьшения потертости зубов, (xiv) отбеливания зубов; и/или (xv) укрепления здоровья в целом, включая состояние сердечно-сосудистой системы, например, снижением вероятности системного инфицирования через ткани ротовой полости.

1.27. Композицию, полученную или получаемую комбинированием ингредиентов в порядке, предусмотренном для любой из предшествующих композиций.

1.28. Любую из предшествующих композиций, полученную или получаемую предварительным смешиванием микрокристаллической целлюлозы или смеси микрокристаллической целлюлозы и карбоксиметилцеллюлозы с водой перед комбинированием с другими ингредиентами, например, полученную или получаемую диспергированием смеси 80-90% микрокристаллической целлюлозы и 10-20% карбоксиметилцеллюлозы натрия в воде, затем добавлением при перемешивании дополнительного количества карбоксиметилцеллюлозы натрия и других ингредиентов, например, где смесь 80-90% микрокристаллической целлюлозы и 10-20% карбоксиметилцеллюлозы натрия присутствует в количестве, соответствующем 0,7-1,2% конечного продукта.

1.29. Композицию 1, дополнительно содержащую

e. 25-35% глицерина

f. 1-3% сополимера PVM/MV

g. 0,1-0,5% триклозана.

1.30. Любую из предшествующих композиций, соответственно содержащую любые, некоторые или все нижеследующие ингредиенты, по массе:

Глицерин 25-35%, например, около 30%
Вода 30-50%, например 35-45%
Сополимер PVM/MA 1-3%, например около 2%
Гидроксид натрия 0,1-1%, например около 0,6%
Фторид натрия 0,1-0,5%, например около 0,32%
Подсластитель, например, сахарин натрия 0,1-1%, например около 0,3%
Триклозан 0,1-0,5%, около 0,3%
Анионогенное поверхностно-активное вещество,
например, SLS
1-2%
Карбоксиметилцеллюлоза 0,5-2, например около 1,1%
Каррагинан 0,1-1%, например около 0,5%
Абразив на основе диоксида кремния 15-25%, например около 20%
Загуститель на основе диоксида кремния 1-5%, например около 3%
Диоксид титана 0,1-1%, например около 0,5%
Вкусовая добавка 0,5-2%
Смесь 80-90% микрокристаллической целлюлозы и 10-20% карбоксиметилцеллюлозы натрия 0,7-1,2%, например около 1%

[0012] Изобретение также относится к способу получения композиции зубной пасты согласно любой указанной выше и далее композиции 1, включающему диспергирование микрокристаллической целлюлозы или смеси микрокристаллической целлюлозы и карбоксиметилцеллюлозы в воде перед добавлением других ингредиентов, например, диспергирование смеси 80-90% микрокристаллической целлюлозы и 10-20% карбоксиметилцеллюлозы натрия в воде, затем добавление при перемешивании дополнительного количества карбоксиметилцеллюлозы натрия и других ингредиентов композиции 1, всех последующих, например, где смесь 80-90% микрокристаллической целлюлозы и 10-20% карбоксиметилцеллюлозы натрия присутствует в количестве, соответствующем 0,7-1,2% конечного продукта. Изобретение дополнительно относится к продукту, полученному по данному способу.

[0013] Кроме того, изобретение относится к способам применения композиций по изобретению, например, для (i) снижения гиперчувствительности зубов, (ii) снижения отложения налета, (iii) снижения или предотвращения деминерализации и усиления реминерализации зубов, (iv) предотвращения образования микробной биопленки в полости рта, (v) снижения или предотвращения гингивита, (vi) усиления заживления открытых поражений кожи или порезов во рту, (vii) снижения уровней образующих кислоту бактерий, (viii) увеличения относительных уровней некариесогенных и/или не образующих налет бактерий, (ix) снижения или предотвращения образования кариеса зубов, (x) снижения, восстановления или предотвращения возникновения прекариозных участков эмали, например, как установлено количественной светоиндуцируемой флуоресценцией (QLF) или электрическим измерением кариеса (ECM), (xi) лечения, ослабления или уменьшения сухости полости рта, (xii) чистки зубов и полости рта, (xiii) уменьшения потертости зубов, (xiv) отбеливания зубов; и/или (xv) укрепления здоровья в целом, включая состояние сердечно-сосудистой системы, например, снижением вероятности системного инфицирования через ткани ротовой полости, включающим нанесение любой вышеуказанной композиции 1 и всех последующих на полость рта нуждающегося в этом пациента, например, посредством чистки зубов щеткой один или несколько раз в день с помощью композиции 1 и всех последующих. Изобретение дополнительно относится к композиции 1 и всем последующим для применения в любом из этих способов.

[0014] Изобретение дополнительно относится к применению микрокристаллической целлюлозы при получении зубной пасты, содержащей 30-50% воды, например, любой композиции 1 и всех последующих, например, для снижения требуемого количества абразива на основе диоксида кремния, или для применения в любом из вышеуказанных способов. В другом варианте осуществления изобретения зубная паста содержит 35-45% воды. В еще одном варианте осуществления изобретения композиция зубной пасты также содержит глицерин в количестве от 20-40% или 25-35%.

[0015] Микрокристаллическая целлюлоза: Микрокристаллическая целлюлоза доступна из ряда коммерческих источников. В одном из вариантов осуществления микрокристаллическая целлюлоза представлена в виде смеси микрокристаллической целлюлозы и карбоксиметилцеллюлозы натрия, например, 80-90% микрокристаллической целлюлозы и 10-20% карбоксиметилцеллюлозы натрия (например, Avicel® CL611 от FMC BioPolymer — (около 81,2%-88,7% микрокристаллической целлюлозы и около 11,3-18,8% карбоксиметилцеллюлозы натрия) — товаросопроводительная литература для Avicel® CL611 рекомендует начальный уровень использования 2,6%; для Avicel® RC591 уровень использования 1,2%).

[0016] Активные агенты: Эффективная концентрация используемых в описании активных ингредиентов зависит от конкретного агента и применяемой системы доставки. Понятно, что зубная паста, например, обычно будут разбавлять при употреблении водой, тогда как ополаскиватель для рта, как правило, не будет. Таким образом, эффективная концентрация активного агента в зубной пасте обычно будет в 5-15× выше, чем требуется в случае ополаскивателя для рта. Концентрация также будет зависеть от конкретной выбранной соли или полимера. Например, когда активный агент представлен в солевой форме, противоион будет влиять на массу соли, так что, если противоион тяжелее, то больше соли по массе потребуется для обеспечения той же самой концентрации активного иона в конечном продукте. Аргинин, если присутствует, может присутствовать на уровнях, например, приблизительно 0,1-20 мас.% (в пересчете на массу свободного основания), например, приблизительно 1-10 мас.% для зубной пасты широкого потребления или приблизительно 7-20 мас. % для продукции профессионального или лечебно-профилактического назначения. Фторид, если присутствует, может присутствовать на уровнях, например, приблизительно от 25 до приблизительно 25000 ч./млн, например, приблизительно от 750 до приблизительно 2000 ч./млн для зубной пасты широкого потребления, или приблизительно от 2000 до приблизительно 25000 ч./млн для продукции профессионального или лечебно-профилактического назначения. Уровни антибактериальных средств аналогично изменяются, при этом уровни, используемые в зубной пасте, например, приблизительно в 5-15 раз выше, чем используемые в ополаскивателе для рта. Например, зубная паста с триклозаном может содержать около 0,3 мас.% триклозана.

[0017] Источник фторид-ионов: Композиции для ухода за полостью рта могут дополнительно включать один или более источников фторид-ионов, например, растворимые фторидные соли. Широкий ряд дающих фторид-ионы материалов может быть использован в качестве источников растворимого фторида в рассматриваемых композициях. Примеры подходящих материалов, дающих фторид-ионы, можно найти в патенте США №3535421, Briner et al.; патенте США №4885155, Parran, Jr. et al. и патенте США №3678154, Widder et al. Характерные примеры источников фторид-ионов включают, но не ограничиваются ими, фторид олова, фторид натрия, фторид калия, монофторфосфат натрия, фторсиликат натрия, фторсиликат аммония, фторид амина, фторид аммония и их комбинации. В некоторых вариантах осуществления источник фторид-ионов включает фторид олова, фторид натрия, монофторфосфат натрия, а также их смеси. В некоторых вариантах осуществления композиции для ухода за полостью рта по изобретению могут также содержать источник фторид-ионов или дающий фтор ингредиент в количествах, достаточных для обеспечения приблизительно от 25 ч./млн до приблизительно 25000 ч./млн фторид-ионов, как правило, по меньшей мере около 500 ч./млн, например, приблизительно от 500 до приблизительно 2000 ч./млн, например, приблизительно от 1000 до приблизительно 1600 ч./млн, например, около 1450 ч. /млн. Подходящий уровень фторида будет зависеть от конкретного применения. Зубная паста для широкого потребления будет содержать приблизительно от 1000 до приблизительно 1500 ч./млн, тогда как детская зубная паста содержит несколько меньше. Зубная паста или покрытие для профессионального применения может иметь столь высокое содержание фторида, как приблизительно 5000 или даже 25000 ч./млн фторида. Источники фторид-ионов могут быть добавлены к композиции по изобретению на уровне приблизительно от 0,01 мас.% до приблизительно 10 мас.% в одном из вариантов осуществления или приблизительно от 0,03 мас.% до приблизительно 5 мас.%, и в другом варианте осуществления приблизительно от 0,1 мас.% до приблизительно 1 мас.% от массы композиции в другом варианте осуществления. Массы фторидных солей для обеспечения подходящего уровня фторид-иона очевидно будут меняться в зависимости от массы противоиона в соли.

[0018] Абразивы: Композиции по изобретению, например, композиция 1 и все последующие, включают абразивы на основе диоксида кремния и могут включать дополнительные абразивы, например, абразив на основе фосфата кальция, например, трикальцийфосфат (Ca3(PO4)2), гидроксиапатит (Ca10(PO4)6(OH)2) или дигидрат дикальцийфосфата (CaHPO4⋅2H2O, также иногда именуемый в описании как DiCal), или пирофосфат кальция; абразив на основе карбоната кальция или абразивы, такие как метафосфат натрия, метафосфат калия, силикат алюминия, кальцинированный глинозем, бентонит или другие кремнистые материалы, или их комбинации.

[0019] Когда компонент абразива на основе диоксида кремния включает (a) первую популяцию частиц абразива на основе диоксида кремния, имеющих d50 менее 5 микрон, например, 3-5 микрон, например, около 4 микрон, например, 3,95 микрон, и (b) вторую популяцию частиц абразива на основе диоксида кремния, имеющих d50 свыше 8 микрон, например, 8-13 микрон, где соотношение первой популяции и второй популяции по массе составляет 1:2-1:4, например, около 1:3, первая популяция может представлять собой, например, диоксид кремния, как описано в патентной заявке Соединенных Штатов 2009/0186090 (содержание которой включено в описание путем ссылки), например, диоксид кремния Sorbosil AC43 от PQ Corp.; и вторая популяция может представлять собой, например, диоксид кремния, как описано в патентной заявке Соединенных Штатов 2012/0100193 (содержание которой включено в описание путем ссылки), например, Sylodent VP5 от W.R.Grace.

[0020] Распределение частиц по размеру может быть измерено с использованием анализатора размеров частиц Malvern, Model Mastersizer 2000 (или сопоставимой модели) (Malvern Instruments, Inc. , Southborough, Mass.), где луч гелий-неонового лазера проходит через прозрачную ячейку, которая содержит диоксид кремния, такой как, например, частицы гидрогеля диоксида кремния, суспендированные в водном растворе. Световые лучи, сталкиваясь с частицами, рассеиваются под углами, обратно пропорциональными размеру частиц. Фотодетектор измеряет количество света при некоторых заданных углах. Электрические сигналы, пропорциональные величинам измеренного светового потока, затем обрабатываются микрокомпьютерной системой относительно диаграммы рассеяния, предварительно вычисленной для теоретических частиц, с учетом определения по показателям преломления образца и водного диспергатора, чтобы определить распределение частиц гидрогеля диоксида кремния по размерам, например. Понятно, что другие методы определения размера частиц известны в данной области, и с учетом изложенной в настоящем описании информации квалифицированный специалист разберется, как вычислить медианный размер частиц, средний размер частиц и/или распределение частиц по размерам для частиц диоксида кремния по настоящему изобретению.

[0021] Первая популяция частиц абразива на основе диоксида кремния, имеющих d50 менее 5 микрон, обеспечивает частицы, имеющие медианный размер частиц, который не больше, чем средний диаметр дентинного канальца млекопитающих, так что одна или более частиц способна/способны размещаться внутри канальца, тем самым вызывая ослабление или устранение воспринимаемой чувствительности зуба. Частицы могут иметь медианный размер частиц приблизительно от 2 мкм до приблизительно 4 мкм, d10 приблизительно от 0,5 мкм до приблизительно 2 мкм и d90 приблизительно от 5 мкм до приблизительно 10 мкм. Как используется в описании, d10 относится к частицам, имеющим диаметр, который составляет 10% от пороговой величины выборочной совокупности (т.е. 10% популяции равно или меньше величины d10) и d90 относится к частицам, имеющим диаметр, который составляет 90% от пороговой величины выборочной совокупности (т.е. 90% популяции равно или меньше величины d90). В другом аспекте диоксид кремния имеет размер частиц, характеризующийся медианным размером частиц приблизительно от 3 мкм до приблизительно 5 мкм, d10 приблизительно от 1,5 мкм до приблизительно 3 мкм и d90 приблизительно от 6 мкм до приблизительно 11 мкм. В одном из вариантов осуществления первая популяция частиц абразива на основе диоксида кремния имеет d50 около 3,95 мкм (т.е. 50% популяции частиц диоксида кремния равно или меньше величины d50). В одном из вариантов осуществления первая популяция частиц абразива на основе диоксида кремния имеет средний размер частиц 2,7-4,0 микрон (как определено с помощью MALVERN MASTERSIZER), остаток на сите +45 мкм, потерю влаги при 105°C, равную 8,0% макс., потерю при прокаливании при 1000°C, равную 14,0% макс. и pH 5,5-7,5 в водной суспензии. В одном из вариантов осуществления эти частицы диоксида кремния имеют пористость приблизительно менее 0,45 см3/г в порах около 600 ангстрем или менее.

[0022] Вторая популяция частиц абразива на основе диоксида кремния, имеющих d50 свыше 8 микрон, может в некоторых вариантах осуществления разрушаться или растрескиваться, поскольку композиция для ухода за полостью рта соприкасается с твердыми поверхностями зуба, например, дентином или эмалью, несмотря на наличие сравнительно низкой величины твердости по Айнлехнеру, например, 4-11, и сохранение их целостности при соприкосновении с мягкой тканью, такой как десна, средний размер частиц соединения диоксида кремния может снижаться на 10% или более после касаний твердой поверхности в полости рта. Твердость по Айнлехнеру может быть определена различными способами, известными специалисту в данной области. Например, с помощью Einlehner At-1000 Abrader можно измерить твердость частиц абразива следующим образом: металлическое сито Фурдринье, т.е. медное или латунное, взвешивают и подвергают воздействию суспензии абразива (например, 10% водной суспензии абразива) при заданной частоте вращения. Величину твердости выражают в миллиграммах потери массы проволочного сита Фурдринье на число оборотов, например, на 100000 оборотов. Таким образом, меньшее значение соответствует более твердому материалу. В настоящем изобретении твердость по Айнлехнеру абразива на основе диоксида кремния, применяемого в настоящем изобретении, определяют с использованием латунного сита. 100 г диоксида кремния добавляют к 1 л воды и суспензию вращают при 100000-174000 оборотах.

[0023] Другие используемые в описании полировочные материалы с абразивом на основе диоксида кремния, а также с другими абразивами, обычно имеют средний размер частиц в диапазоне приблизительно от 0,1 до приблизительно 30 микрон, приблизительно от 5 до приблизительно 15 микрон. Абразивы на основе диоксида кремния могут быть из осажденного диоксида кремния или гелей диоксида кремния, таких как ксерогели диоксида кремния, описанные в патенте США №3538230, Pader et al. и патенте США №3862307, Digiulio. Заслуживающие особого внимания ксерогели диоксида кремния поставляются на рынок под торговым наименованием Syloid® от W. R. Grace & Co., Davison Chemical Division. Материалы из осажденного диоксида кремния включают материалы, поставляемые J. M. Huber Corp. под торговым наименованием Zeodent®, включая диоксид кремния, имеющий обозначение Zeodent 115 и 119. Эти абразивы на основе диоксида кремния описаны в патенте США №4340583, Wason. В некоторых вариантах осуществления абразивные материалы, полезные в осуществлении на практике композиций для ухода за полостью рта согласно изобретению, включают гели диоксида кремния и осажденный аморфный диоксид кремния, имеющий коэффициент маслоемкости приблизительно менее 100 см3/100 г диоксида кремния и в диапазоне приблизительно от 45 см3/100 г до приблизительно 70 см3/100 г диоксида кремния. Коэффициенты маслоемкости измеряют, используя метод перетирания ASTA Rub-Out Method D281. В некоторых вариантах осуществления диоксиды кремния представляют собой коллоидные частицы, имеющие средний размер частиц приблизительно от 3 микрон до приблизительно 12 микрон и приблизительно от 5 до приблизительно 10 микрон. Абразивы на основе диоксида кремния с низкой маслоемкостью, особенно полезные при практическом осуществлении изобретения, поставляются на рынок под торговым наименованием Sylodent XWA® от Davison Chemical Division of W.R. Grace & Co., Baltimore, Md. 21203. Sylodent 650 XWA®, гидрогель диоксида кремния, состоящий из частиц коллоидного диоксида кремния с содержанием воды 29 массовых %, имеющих в среднем около 7-10 микрон в диаметре и маслоемкость приблизительно менее 70 см3/100 г диоксида кремния, представляет собой абразив на основе диоксида кремния с низкой маслоемкостью, полезный при практическом осуществлении настоящего изобретения.

[0024] Пенообразующие агенты: Композиции для ухода за полостью рта по изобретению могут также включать средство для увеличения количества пены, образующейся при чистке щеткой полости рта. Иллюстративные примеры средств, увеличивающих количество пены, включают, но не ограничиваются ими, полиоксиэтилен и некоторые полимеры, включая, но ими не ограничиваясь, альгинатные полимеры. Полиоксиэтилен может увеличивать количество пены и плотность пены, образуемой компонентом-носителем для гигиены полости рта по настоящему изобретению. Полиоксиэтилен также широко известен как полиэтиленгликоль (“PEG”) или полиэтиленоксид. Полиоксиэтилены, подходящие для настоящего изобретения, будут иметь молекулярную массу приблизительно от 200000 до приблизительно 7000000. В одном из вариантов осуществления молекулярная масса составляет приблизительно от 600000 до приблизительно 2000000 и в другом варианте осуществления приблизительно от 800000 до приблизительно 1000000. Polyox® является торговым наименованием высокомолекулярного полиоксиэтилена производства Union Carbide. Полиоксиэтилен может присутствовать в количестве приблизительно от 1% до приблизительно 90%, в одном из вариантов осуществления приблизительно от 5% до приблизительно 50% и в другом варианте осуществления приблизительно от 10% до приблизительно 20% по массе компонента-носителя для гигиены полости рта композиций для ухода за полостью рта по настоящему изобретению. Когда присутствует, количество пенообразующего средства в композиции для ухода за полостью рта (т.е. однократная доза) составляет приблизительно от 0,01 до приблизительно 0,9 массовых %, приблизительно от 0,05 до приблизительно 0,5 массовых %, и в другом варианте осуществления приблизительно от 0,1 до приблизительно 0,2 массовых %.

[0025] Поверхностно-активные вещества: Композиции, применяемые в настоящем изобретении, могут содержать анионогенные поверхностно-активные вещества, например:

i. водорастворимые соли моносульфатов моноглицеридов высших жирных кислот, такие как натриевая соль моносульфатированного моноглицерида жирных кислот гидрированного кокосового масла, такая как N-метил N-кокоилтаурат натрия, кокомоноглицеридсульфат натрия,

ii. высшие алкилсульфаты, такие как лаурилсульфат натрия,

iii. высшие сульфаты простого алкилового эфира, например, формулы CH3(CH2)mCH2(OCH2CH2)nOSO3X, где m равно 6-16, например, 10, n равно 1-6, например, 2, 3 или 4, и X означает Na или K, например, лаурет-2 сульфат натрия (CH3(CH2)10CH2(OCH2CH2)2OSO3Na).

iv. высшие алкиларилсульфонаты, такие как додецилбензолсульфонат натрия (лаурилбензолсульфонат натрия)

v. высшие алкилсульфоацетаты, такие как лаурилсульфоацетат натрия (сульфоацетат додецилнатрия), эфиры высших жирных кислот и 1,2-дигидроксипропансульфоната, сульфоколаурат (сульфоацетамид N-2-этиллаурата калия) и лаурилсаркозинат натрия.

[0026] Под «высшим алкилом» понимается, например, C6-30алкил. В конкретных вариантах осуществления анионогенное поверхностно-активное вещество выбирают из лаурилсульфата натрия и лаурилэфирсульфата натрия. Анионогенное поверхностно-активное вещество может присутствовать в количестве, которое является эффективным, например, >0,01 массового % состава, но не при концентрации, которая будет раздражать ткани ротовой полости, например, <10%, и оптимальные концентрации зависят от конкретного состава и конкретного поверхностно-активного вещества. Например, концентрации, используемые для эликсира для полости рта, обычно составляют порядка одной десятой концентрации, используемой для зубной пасты. В одном из вариантов осуществления анионогенное поверхностно-активное вещество присутствует в зубной пасте в количестве приблизительно от 0,3% до приблизительно 4,5 массовых %, например, около 1,5%. Композиции по изобретению необязательно могут содержать смеси поверхностно-активных веществ, например, включающие анионогенные поверхностно-активные вещества и другие поверхностно-активные вещества, которые могут быть анионогенными, катионогенными, цвиттерионогенными или неионогенными. Как правило, поверхностно-активные вещества являются такими, которые достаточно устойчивы в широком диапазоне pH. Поверхностно-активные вещества описаны более подробно, например, в патенте США №3959458, Agricola et al; патенте США №3937807, Haefele; и патенте США №4051234, Gieske et al. В некоторых вариантах осуществления пригодные для использования в изобретении анионогенные поверхностно-активные вещества включают водорастворимые соли алкилсульфатов, содержащих приблизительно от 10 до приблизительно 18 атомов углерода в алкильном радикале, и водорастворимые соли сульфонированных моноглицеридов жирных кислот, содержащих приблизительно от 10 до приблизительно 18 атомов углерода. Лаурилсульфат натрия, лауроилсаркозинат натрия и сульфонаты моноглицеридов натрия и кокосового масла являются примерами анионогенных поверхностно-активных веществ этого типа. В конкретном варианте осуществления композиция по изобретению, например, композиция 1 и все последующие, содержат лаурилсульфат натрия.

[0027] Поверхностно-активное вещество или смеси совместимых поверхностно-активных веществ могут присутствовать в композициях по настоящему изобретению в количестве приблизительно от 0,1% до приблизительно 5,0%, в другом варианте осуществления приблизительно от 0,3% до приблизительно 3,0% и в еще одном варианте осуществления приблизительно от 0,5% до приблизительно 2,0 массовых % от общей массы композиции.

[0028] Вкусовые добавки: Композиции для ухода за полостью рта по изобретению могут также включать вкусовую добавку. Вкусовые добавки, используемые при практическом осуществлении настоящего изобретения, включают, но не ограничиваются ими, эфирные масла, а также различные вкусовые альдегиды, сложные эфиры, спирты и подобные вещества. Примеры эфирных масел включают масла мяты кудрявой, мяты перечной, винтергреновое, сассафраса, гвоздичное, шалфея, эвкалиптовое, майорановое, корицы, лимонное, лаймовое, грейпфрутовое и апельсиновое. Также полезны такие химические вещества, как ментол, карвон и анетол. В некоторых вариантах осуществления используют масла мяты перечной и мяты кудрявой. Вкусовая добавка может быть включена в композиции для ухода за полостью рта при концентрации приблизительно от 0,1 до приблизительно 5 массовых %, например, приблизительно от 0,5 до приблизительно 1,5 массовых %.

[0029] Полимеры: Композиции для ухода за полостью рта по изобретению могут также включать дополнительные полимеры для регулирования вязкости состава или для улучшения растворимости других ингредиентов. Такие дополнительные полимеры включают полиэтиленгликоли, полисахариды (например, производные целлюлозы, например, карбоксиметилцеллюлозу, или полисахаридные смолы, например, ксантановую камедь или каррагинан). Кислотные полимеры, например, полиакрилатные гели, могут быть представлены в форме их свободных кислот или частично или полностью нейтрализованных, водорастворимых солей щелочных металлов (например, калия и натрия) или аммония.

[0030] Могут присутствовать загустители на основе диоксида кремния, которые образуют полимерные структуры или гели в водной среде. Следует отметить, что эти загустители на основе диоксида кремния физически и функционально отличаются от дисперсных абразивов на основе диоксида кремния, также присутствующих в композициях, поскольку загустители на основе диоксида являются очень высокодисперсными и обеспечивают минимальное абразивное действие или вовсе не оказывают его. Другими загущающими средствами являются карбоксивиниловые полимеры, каррагинан, гидроксиэтилцеллюлоза и водорастворимые соли простых эфиров целлюлозы, такие как карбоксиметилцеллюлоза натрия и карбоксиметилгидроксиэтилцеллюлоза натрия. Природные камеди, такие как карайя, гуммиарабик и трагакантовая камедь, также могут быть включены. Коллоидный алюмосиликат магния также может быть использован в качестве компонента загущающей композиции для дополнительного улучшения текстуры композиции. В некоторых вариантах осуществления используют загущающие средства в количестве приблизительно от 0,5% до приблизительно 5,0 массовых % от общей массы композиции.

[0031] Композиции по изобретению могут включать анионный полимер, например, в количестве приблизительно от 0,05 до приблизительно 5%. Такие вещества известны, как правило, для использования в зубных пастах, хотя не для этого конкретного применения, пригодны для использования в настоящем изобретении, описаны в патентах США №№5188821 и 5192531 и включают синтетические анионные полимерные поликарбоксилаты, такие как 1:4-4:1 сополимеры малеинового ангидрида или малеиновой кислоты с другим полимеризуемым этиленненасыщенным мономером, предпочтительно простой метилвиниловый эфир/малеиновый ангидрид, имеющий молекулярную массу (М.М.) приблизительно от 30000 до приблизительно 1000000, наиболее предпочтительно приблизительно от 300000 до приблизительно 800000. Эти сополимеры доступны, например, в виде Gantrez, например, AN 139 (М.М. 500000), AN 119 (М.М. 250000) и предпочтительно фармацевтической степени чистоты S-97 (М.М. 700000), доступные от ISP Technologies, Inc., Bound Brook, N. J. 08805. Усилители, когда присутствуют, представлены в количествах, находящихся в диапазоне приблизительно от 0,05 до приблизительно 3 массовых %. Другие используемые полимеры включают такие полимеры, как 1:1 сополимеры малеинового ангидрида с этилакрилатом, гидроксиэтилметакрилатом, N-винил-2-пирролидоном или этиленом, последний доступен, например, в виде Monsanto EMA №1103, М.М. 10000, и EMA Grade 61, и 1:1 сополимеры акриловой кислоты с метил- или гидроксиэтилметакрилатом, метил- или этилакрилатом, простым изобутилвиниловым эфиром или N-винил-2-пирролидоном. Подходящими обычно являются полимеризованные олефинненасыщенные или этиленненасыщенные карбоновые кислоты, содержащие активированную углерод-углеродную олефиновую двойную связь и по меньшей мере одну карбоксильную группу, то есть кислота, содержащая олефиновую двойную связь, которая легко функционирует при полимеризации по причине ее наличия в мономерной молекуле либо в альфа-, либо в бета-положении по отношению к карбоксильной группе или в качестве части концевой метиленовой группировки. Иллюстративными примерами таких кислот являются акриловая, метакриловая, этакриловая, альфа-хлоракриловая, кротоновая, бета-акрилоксипропионовая, сорбиновая, альфа-хлорсорбиновая, коричная, бета-стирилакриловая, муконовая, итаконовая, цитраконовая, мезаконовая, глутаконовая, аконитовая, альфа-фенилакриловая, 2-бензилакриловая, 2-циклогексилакриловая, ангеликовая, умбеллиновая, фумаровая, малеиновая кислоты и ангидриды. Другие различные олефиновые мономеры, сополимеризуемые с такими мономерами, имеющими карбоксильную группу, включают винилацетат, винилхлорид, диметилмалеат и тому подобное. Сополимеры содержат достаточное количество карбоксильных солевых групп для водорастворимости. Дополнительный класс полимерных агентов включает композицию, содержащую гомополимеры замещенных акриламидов и/или гомополимеры ненасыщенных сульфоновых кислот и их солей, в частности, где полимеры основаны на ненасыщенных сульфоновых кислотах, выбранных из акриламидоалкансульфоновых кислот, таких как 2-акриламид-2-метилпропансульфоновая кислота, имеющая молекулярную массу приблизительно от 1000 до приблизительно 2000000, описанная в патенте США №4842847, 27 июня 1989, Zahid. Другой полезный класс полимерных агентов включает полиаминокислоты, содержащие пропорциональные соотношения анионогенного поверхностно-активного вещества — активных аминокислот, таких как аспарагиновая кислота, глутаминовая кислота и фосфосерин, например, как описано в патенте США №4866161, Sikes et al.

[0032] Вода: В композициях для ухода за полостью рта по изобретению присутствуют сравнительно высокие уровни воды. Вода, используемая при получении коммерческих композиций для ухода за полостью рта,должна быть деионизированной и не содержащей органические примеси. Количество воды в композициях включает свободную воду, которая добавляется, плюс то количество, которое включено с другими веществами.

[0033] Увлажнители: В некоторых вариантах осуществления композиций для ухода за полостью рта также желательно включать увлажнитель для предупреждения отверждения композиции под воздействием воздуха. Некоторые увлажнители могут также придавать композициям зубной пасты желаемую сладковатость или аромат. Подходящие увлажнители включают съедобные многоатомные спирты, такие как глицерин, сорбит, ксилит, пропиленгликоль, а также другие полиолы и смеси этих увлажнителей. В одном из вариантов осуществления изобретения основным увлажнителем является глицерин, который может присутствовать на уровнях свыше 25%, например 25-35%, около 30%, с 5% или менее других увлажнителей.

[0034] Другие необязательные ингредиенты: В дополнение к вышеуказанным компонентам, варианты осуществления настоящего изобретения могут содержать ряд необязательных ингредиентов зубной пасты, некоторые из которых описаны ниже. Необязательные ингредиенты включают, например, но не ограничиваются ими, адгезивы, вспенивающие агенты, вкусовые добавки, подсластители, дополнительные средства от зубного налета, абразивы и красители. Эти и другие необязательные компоненты дополнительно описаны в патенте США №5004597, Majeti; патенте США №3959458, Agricola et al. и патенте США №3937807, Haefele, которые все включены в описание путем ссылки.

[0035] Как используется в описании, диапазоны представляют собой условное сокращение для описания каждой и всякой величины, находящейся в пределах диапазона. Любая величина в пределах диапазона может быть выбрана в качестве границы диапазона. Кроме того, все приведенные в описании источники тем самым полностью включены в описание путем ссылки. В случае противоречия в определении по настоящему изобретению и тем, что используется в приведенном источнике, настоящее описание имеет преимущественную силу.

[0036] Если не оговорено иное, все проценты и количества, указанные в описании и в другом месте описания, как следует понимать, относятся к массовым процентам. Приведенные количества основаны на активной массе вещества.

[0037] Варианты осуществления настоящего изобретения дополнительно описаны в следующих примерах. Примеры являются просто иллюстративными и ни в коем случае не ограничивают объем описанного и заявленного изобретения.

ПРИМЕРЫ

Пример 1 — испытуемые составы

[0038] Основу зубной пасты составляют приблизительно с 29% глицерина и 37% воды с загущающей системой, состоящей из природной целлюлозы (каррагинана), карбоксиметилцеллюлозы (CMC) и загущающего диоксида кремния. Изучаемые опытные экземпляры получают, добавляя 3 уровня Avicel CL611 к контрольному составу: 0,5%, 0,7% и 1% (Avicel CL611 представляет собой смесь 80-90% микрокристаллической целлюлозы и 10-20% карбоксиметилцеллюлозы натрия, доступную от FMC Corp.). Конкретные составы представляют собой следующее:

Компонент Традиционный (%) B (%) C (%)
Глицерин 29,7 29,7 29,7
Вода 38,83 38,13 37,83
Сополимер PVM/MA 2 2 2
Гидроксид натрия 0,6 0,6 0,6
Фторид натрия 0,32 0,32 0,32
Сахарин натрия 0,3 0,3 0,3
Триклозан 0,3 0,3 0,3
Лаурилсульфат натрия 1,58 1,58 1,58
Карбоксиметилцеллюлоза 1,1 1,1 1,1
Каррагинан 0,5 0,5 0,5
Диоксид кремния — абразив 20 20 20
Диоксид кремния — загуститель 3 3 3
Диоксид титана 0,5 0,5 0,5
Вкусовая добавка 1,27 1,27 1,27
AvicelR CL-611 (около 81,2%-88,7% микрокристаллической целлюлозы и около 11,3-18,8% карбоксиметилцеллюлозы натрия) 0,0 0,7 1,0
Всего 100 100 100

[0039] Абразив на основе диоксида кремния представляет собой смесь 1:3 мелких частиц диоксида кремния (диоксид кремния AC43) и диоксида кремния высокой очистки (Sylodent VP5). Доставка вкусовой добавки оценивается двумя независимыми экспертами по аналогичной шкале в сопоставлении с низководным коммерческим составом, содержащим такую же вкусовую добавку, с приведенными ниже результатами:

Органолептическая оценка: доставка вкусовой добавки из состава зубной пасты

A B C
Эксперт 1 неприемлемая приемлемая приемлемая/наиболее предпочтительная
Эксперт 2 неприемлемая приемлемая приемлемая/наиболее предпочтительная
Вязкость (bku) 43 44 48

[0040] 0,5% Avicel не обеспечивает улучшения вкуса, 0,7% лучше, чем у контроля, и 1% дает существенное улучшение доставки вкусовой добавки. Кроме того, добавление Avicel приводит к более высокой вязкости по сравнению с контролем, а также к более высокой эластичности, приводящей к улучшенному качеству сжатия.

[0041] Предшествующие составы, как описано в патенте США 5601803, включают низководные составы с очень различными увлажняющими системами, например, 12% воды с сорбитом, глицерином и полиэтиленгликолем в сравнении с наличием 39% воды с глицерином и сополимером. Процесс дисперсии смолы, описанный в патенте США 5601803, осуществляют в сорбите или смеси вода/глицерин. Установлено, что намного лучше для высоководных систем диспергировать Avicel только в воде перед добавлением других ингредиентов. Оказывается, что 0,7% является минимальным уровнем для Avicel CL611, необходимым для улучшения доставки вкусовой добавки в изучаемой основе, и 1% составляет оптимальный уровень для получения профиля вкусовой добавки, сопоставимого с низководным составом с тем же уровнем вкусовой добавки.

[0042] Высоководный состав рецептуры C поэтому обеспечивает существенное снижение затрат за счет рецептуры с меньшим содержанием воды и соответственно более высоким содержанием твердых веществ, все же обеспечивая хорошее потребительское качество, вкус и реологию.

Пример 2 — потребительское тестирование

[0043] Для подтверждения потребительского качества и потребительской приемлемости проводят потребительские тесты, сравнивая составы B и C одной и той же коммерческой рецептуры, с одной и той же вкусовой добавкой, но с меньшим количеством воды, более высоким содержанием твердых веществ, включая большее количество абразива, и без микрокристаллической целлюлозы. Домашний тест включает две ячейки: тестирование составов B и C (новые рецептуры) в сравнении с традиционной рецептурой. Все респонденты тестируют 2 продукта (традиционный и новый), каждый в течение 10 дней (в целом 20 дней) вместо своей обычной зубной пасты. Равное число респондентов тестирует каждый продукт 1-ым (50% тестируют в первую очередь традиционный продукт и 50% в первую очередь испытывают новую рецептуру).

[0044] Составы следующие:

Компонент Традиционный (%) B (%) C (%)
Глицерин 16 29,7 29,7
Вода 31,8 38,13 37,83
Сополимер PVM/MA 2 2 2
Гидроксид натрия 0,6 0,6 0,6
Фторид натрия 0,32 0,32 0,32
Сахарин натрия 0,3 0,3 0,3
Триклозан 0,3 0,3 0,3
Лаурилсульфат натрия 1,58 1,58 1,58
Карбоксиметилцеллюлоза натрия 0,6 1,1 1,1
Каррагинан 0,2 0,5 0,5
Диоксид кремния — абразив 34 20 20
Диоксид кремния — загуститель 0,0 3 3
Диоксид титана 1,0 0,5 0,5
Вкусовая добавка 1,27 1,27 1,27
Avicel® CL-611 (около 81,2%-88,7% микрокристаллической целлюлозы и около 11,3-18,8% карбоксиметилцеллюлозы натрия) 0,0 0,7 1,0
Сорбит 10 0 0
Всего 100 100 100

Стадия 1 — Набор и расстановка: Набор из онлайн-панели респондентов с проведением опроса онлайн. Респондент получает по почте традиционный состав и новый состав, отчетливо промаркированный ‘испытывать 1-ым’ и ‘испытывать 2-ым’

Стадия 2 — Напоминание, чтобы переключиться на второй продукт: После 10 дней испытания продукта 1-ым повторно связываются с респондентом, чтобы напомнить ему переключиться на второй продукт.

Стадия 3 — Окончательное онлайн напоминание: респондент заполняет заключительный онлайн опросник для сбора предпочтений в отношении 2 испытанных продуктов.

Анкетный опрос-отзыв состоит приблизительно из 20 вопросов, из которых один открытый вопрос.

Типовой состав:

Объем выборки n=200 (на стадии отзыва в каждой из 2 ячеек)

Типовая структура:

Мужчины и женщины

Пол: 70% женщин, 30% мужчин

Возраст 18-65

18-34=50%; 35-65=50%

Свободные квоты на социальный ранг — представитель (50% ABC1/50% C2DE)

Ответственный за покупку зубной пасты для себя (или непосредственно, или по меньшей мере выбирающий бренд)

Ни разу не принимал участие в исследовании по уходу за полостью рта за прошедшие 6 месяцев

Все чистят зубы по меньшей мере два раза в день

Все посещают дантиста по меньшей мере один раз в год

Люди, сами сообщившие о случаях аллергии на средства личной гигиены, и женщины,беременные или кормящие,исключаются.

Области запроса

— полное предпочтение и причины

— предпочтение по признакам

— направленные рейтинги предпочтений

[0045] Новый состав с 1% Avicel является, по меньшей мере по паритету в отношении традиционного коммерческого состава, полностью предпочтительным, хотя на долю 0,7% состава приходится некоторый недостаток, подтверждая начальную оценку экспертами. Оба новых состава по меньшей мере в паритете к традиционному составу по пунктам «имеет вкус, какой вам нравится» и «ощущение чистоты зубов, которое длится», но по последнему признаку новый состав с 1% Avicel значительно выигрывает против традиционного, с потерей пользователей традиционного состава за последние 3 месяца.

[0046] Новый состав с 1% Avicel превосходит 0,7% состав и не имеет никаких недостатков в сравнении с традиционным по отражаемым признакам, например по признакам свежести и чистоты, со значительными выигрышами против традиционного состава по пункту «ощущение чистоты зубов, которое длится», как замечено выше, и по «действительно оставляет Ваши зубы с ощущением чистоты». Он также значительно побеждает в сравнении с традиционным составом по консистенции, текстуре, количеству пены. Он в паритете против традиционного состава по приятному вкусу и аромату во время чистки, силе вкуса и аромата после чистки, длительности вкуса и аромата, сладости, ощущению мяты во рту.

[0047] Как понятно специалисту в данной области, многочисленные изменения и модификации могут быть выполнены по описанным здесь вариантам осуществления без отступления от сущности изобретения. Подразумевается, что все такие изменения находятся в пределах объема прилагаемой формулы изобретения.

Гастрарекс инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Gastrarex Капсулы (53432)

Гастрарекс, за счет входящего в его состав метилметионинсульфония хлорида (витамина U), обладает гастропротекторным действием, способствуя защите и укреплению слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает антиоксидантной активностью и способствует защите клеток печени.

Метилметионинсульфония хлорид

Гастрарекс содержит S-метилметионинсульфония хлорид — витаминоподобное вещество (витамин U), активированную форму незаменимой аминокислоты – метионина, необходимого для синтеза всех белковых соединений; активно влияет на секреторную функцию желудка.

Влияние на клетки слизистой оболочки желудка и кишечника

Благодаря способности отдавать свои метильные группы, необходимые для процессов синтеза, и влияния на холиновый обмен, метилметионинсульфония хлорид стимулирует выработку муцина клетками слизистой оболочки ЖКТ, что способствует повышению ее защитной функции от агрессивных факторов внутренней и внешней среды и активизирует процессы восстановления клеток слизистой оболочки желудка и кишечника, непосредственно стимулируя процесс регенерации клеток желудка и двенадцатиперстной кишки.

Влияние на кислотность и диспептические проявления

Метилметионинсульфония хлорид метилирует гистамин, который стимулирует продукцию соляной кислоты, превращая его в неактивную форму. Переход гистамина в неактивную форму – метилгистамин, ведет к уменьшению секреции соляной кислоты и снижает вероятность повреждения клеток желудка и кишечника. Вследствие этого уменьшаются типичные желудочно-кишечные нарушения, характерные для избытка гистамина: тяжесть в животе, изжога, вздутие живота и нарушения моторики кишечника. При недостаточной секреции соляной кислоты метилметионинисульфония хлорид стимулирует ее выработку.

Влияние на ЖКТ при воздействии этанола

Метилметионинсульфония хлорид обладает антиоксидантной активностью, задерживая процессы перекисного окисления липидов, и защищает клетки слизистой оболочки желудка от агрессивного воздействия этанола и его производных.

Влияние на клетки печени

Метилметионинсульфония хлорид, обладая липотропным действием, оказывает защитный эффект на клетки печени. Исследования показали, что метилметионинсульфония хлорид снижает уровень общего холестерина и липидов низкой плотности (вредного холестерина) в крови. Стабилизируется проницаемость клеточных мембран, препятствуя замещению тканей печени жировой тканью, улучшается углеводный, белковый и липидный обмен в печени.

Гастрарекс, благодаря входящему в его состав метилметионинсульфония хлориду, способствует:

  • укреплению и защите слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки от влияния агрессивных факторов;
  • нормализации повышенной или пониженной кислотности желудочного сока;
  • улучшению секреторной функции желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • нормализации моторики желудка и кишечника;
  • активации процессов восстановления в слизистой оболочке желудка и кишечника на клеточном уровне;
  • уменьшению проявления дискомфорта в ЖКТ;
  • улучшению углеводного, белкового и липидного обмена в печени.

✅ препарат мкц для похудения инструкция по применению

Ключевые слова: таблетки для похудения трим фаст, заказать препарат мкц для похудения инструкция по применению, лекарства подавляющие аппетит отзывы.


таблетки для похудения липрина, ibs standard тайские таблетки для похудения, МБЛ 5 купить в Днепродзержинске, ананасовые таблетки для похудения, giam can pv таблетки для похудения отзывы

Принцип действия

Лишний вес является большой проблемой, как для женщин, так и для мужчин. Свисающий живот и жировые складки на боках не только неэстетично выглядят, но и неблагоприятно отражаются на здоровье – лишние килограммы влекут за собой гипертонию, болезни суставов, сахарный диабет. А вероятность инсультов и инфарктов у людей, больных ожирением повышается в 3 раза. Впервые на рынке появилось средство, способное вернуть вашу фигуру. Никаких диет и спортивных залов. Не нужно менять привычный жизненный ритм. Этим разработчики говорят о том, что им удалось найти эффективную методику нормализации обменных процессов.


Официальный сайт препарат мкц для похудения инструкция по применению

Состав

Инструкция, как принимать таблетки микрокристаллической целлюлозы для похудения, чтоб достичь максимальный результат. Инструкция по применению таблеток МКЦ для похудения и отзывы. Автор: Катрин 3 июня, 2015. Таблетки МКЦ для похудения можно приобрести в любой аптеке по приемлемой цене. К ним пролагается аннотация, в которой описана инструкция, по которой нужно принимать данный препарат. Согласно ей, осуществлять прием данного препарата тем, кто еще ни разу его не принимал, следует начинать. Инструкция по приему. Способ приема средства зависит от формы выпуска лекарства. Выбираем препарат для похудения. МКЦ сегодня выпускают многие производители, между ними практически нет никакой разницы, однако наиболее популярными среди потребителей считаются: МКЦ АнкирБ Эвалар. МКЦ микрокристаллическая целлюлоза, в основе. Узнайте что такое МКЦ, как происходит процесс похудения, плюсы применения микрокристаллической целлюлозы, а также противопоказания и инструкции по использованию. Похудение — задача многих женщин и девушек, которые думают, что сбросив. Как правильно принимать препарат МКЦ для похудения: инструкция по применению и реальные отзывы. МКЦ — это микрокристаллическая целлюлоза. Порошкообразное вещество, которое производится из природной. Микрокристаллическая целлюлоза серьезно ускоряет и облегчает процесс похудения, благодаря тому, что при попадании. Инструкция по применению МКЦ. Способ приема средств для похудения зависит от формы выпуска препарата. Клетчатка в виде порошка добавляется в разные блюда (супы. Эффективность и особенности применения МКЦ для похудения: чем полезна микрокристаллическая целлюлоза, сколько препарата можно пить и как это правильно делать, почему нельзя превышать дозировку, противопоказания. Свойства лекарства МКЦ, влияние его на похудение, показания и противопоказания, ряд побочных реакций. Точная инструкция по применению с дозировкой, стоимость препарата, список аналогов, отзывы о результате. Инструкция по применению препарата для похудения. Курс применения МКЦ для похудения равен месяцу. При предварительной консультации с врачом может назначаться более долгое лечение, но, как правило, это случается при запущенной стадии ожирения. Перерыв после окончания курса составляет месяц. Таблетки МКЦ для похудения принимаются за 2025 минут до еды; таблетки следует измельчать до порошкообразного. Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата МКЦ для похудения переведена и изложена в особой форме на основании официальной.

Эффект от применения

Рынок препаратов для похудения переполнен ассортиментом товара. MBL-5 капсулы относительно недавно появились в их перечне, но уже успешно зарекомендовали себя, собирая положительные реальные отзывы о своей работе. Отрицательные отзывы тоже существуют, но они, как правило, связаны с условиями и сроками доставки, а также некачественной работой некоторых из менеджеров торгового представителя. Не знаю, что послужило причиной набора лишнего веса, возможно, дело в стрессе из-за работы. В общей сложности я поправилась на 8 кг и никак не могла их скинуть, пока не попробовала MBL-5. Привлек натуральный состав, для меня это важный критерий. За 2 месяца приема вес снизился почти на 6,5 кг безо всяких диет, спортом занималась, но не активно. Довольна.

Мнение специалиста

О том, что пора заняться своим весом я поняла, когда начались проблемы с суставами и врач сказал мне, что у меня ожирение. Конечно, я и раньше знала, что мой вес далёк до идеального , но тогда я по настоящему испугалась. MBL-5 для похудения мне посоветовала подруга, она сама раньше была очень полной, а теперь у неё красивая фигура благодаря этим капсулам. Надеюсь, на такой же результат.

Отзывы сортируются по дате создания. Китайские капсулы для похудения Волшебные бобы. Препарат, купленный сознательно по рекомендации сильно похудевшей коллеги. Среди аргументов были: уходит жир в таких местах, где и спортом не всегда его можно согнать верхняя часть рук, шея. Здравствуйте, друзья! На сегодняшний день представлено огромное количество препаратов для снижения веса. В списке производителей лидирующее место занимают компании из Китая. Таблетки для похудения, капсулы для похудения. Лучшие средства для похудения, на сайте читайте ОТЗЫВЫ. Кто что думает о китайских капсулах для похудения? Говорят очень хорошо помогают похудеть, даже до 20 кг в неделю, и состав травы, никакой химии. Пишите отзывы о любых капсулах плиз. Стройная фигура – мечта многих девушек и женщин. В погоне за ней они готовы сидеть на диетах, усиленно заниматься спортом или принимать добавки, активизирующие метаболизм. Китайские таблетки для похудения – самые эффективные по отзывам. Как работают китайские таблетки для похудения. Как правило, биологически активные добавки для снижения веса комплексно воздействуют на организм. Китайский капсулы для похудения – это препарат для снижения веса сильного. Если сравнивать китайские капсулы со средствами подобного действия, то. Капсулы для похудения имеют как позитивные, так и негативные отзывы и результаты. Рассмотрим некоторые из них. Очень популярны сегодня китайские капсулы для похудения сильного действия такие как. В этом списке, только самые популярные и эффективные китайские капсулы для похудения сильного действия, если судить по отзывам. Совсем недавно узнала про китайские капсулы для похудения сильного действия. Я сумела похудеть за 1 месяца на 10 килограмм с помощью этих таблеток. Самое важное что они сделаны и натуральных компонентов: корень имбиря, спирулина, хитозан, зеленый чай. Это все прекрасно. Несмотря на это, китайские таблетки для похудения уже несколько лет находятся на пике популярности и составляют неплохую конкуренцию аналогам из стран Западной Европы и США. В чём их секрет? О составе. Рыбий жир в капсулах для похудения. Лучшие китайские капсулы чтобы. Капсулы широко известны, как последователи китайских таблеток Лида, имеют. К счастью, вред здоровью и сильные побочные действия капсулы не вызывают. Лида. Лекарственное средство от китайских производителей. Совсем недавно узнала про китайские капсулы для похудения сильного действия. Китайский капсулы для похудения – это препарат для снижения веса сильного действия, злоупотреблять которыми не, так и негативные отзывы. А мне вот завтра эти самые китайские таблетки привезут свекровь заказала по своим каналам. я еще конечно их не пробовала, но свекровь пила несколько раз, говорит реально помогают. если хочешь похудеть как на войне. Хочу поделиться отзывом о китайских капсулах для похудения Перец для похудения заказала в интернетмагазине, пью второй день и понимаю, что аппетит напрочь исчез. Хотя я любитель вкусно поесть. Вчера мой дневной рацион составил. Китайские капсулы для похудения вот уже несколько лет пользуются большой популярностью. Китайские капсулы – в чем секрет похудения. Большинство имеющихся на рынке средств для похудения – китайские.

Назначение

Увидела рекламу MBL-5, и, прежде чем перейти к покупке, у меня были вопросы. Хотела узнать, действительно ли является препарат натуральным, много ли можно сбросить кг за 1 месяц, не обвиснет ли кожа? Нарыла отзывы, вроде все хвалят. Заказала, и не зря. Фигура стала красивой, как песочные часы после одного курса, длительностью 30 дней. Дополнительно еще и целлюлит исчез.

Как заказать?

Заполните форму для консультации и заказа препарат мкц для похудения инструкция по применению. Оператор уточнит у вас все детали и мы отправим ваш заказ. Через 1-10 дней вы получите посылку и оплатите её при получении.

препарат мкц для похудения инструкция по применению. капсулы для похудения цена украина. Отзывы, инструкция по применению, состав и свойства.

Вы миллионы раз читали отзывы о похудении, пытались следовать рекомендациям, но срывались? И даже если худели, то вес. После родов прошло 4 года, за эти года набрала я ужас сколько Перепробовала я всевозможные диеты и таблетки, вес уходил, но возвращался еще больше. Я уже решила плюнуть, муж и так. Подскажите, пожалуйста, самые эффективные таблетки для похудения. От диет толку никакого, уже 5 день на голодовке, а вес вообще не двигается(( Нужно срочно похудеть за месяц кг на 7. И может знаете сайт, где продаются не подделки? Таблетки для похудения Линдакса, Меридиа, Ксеникал, Лида, Линдакса, Сибутрамин, Редуксин таблетки для быстрого похудения. Как похудеть без диет и таблеток? Как похудеть за неделю или 10 кг за месяц! Даже не думайте. Правила безопасного похудения без вреда для здоровья. Приветствую всех заглянувших в мой диетический отзыв! ツ Диета! Конечно, против диет. Но давайка разберемся, что. Всё о похудении: лучшие диеты, упражнения, препараты, отзывы худеющих. Как похудеть без таблеток. Обычно для похудения рекомендуется заниматься. Так как похудеть без таблеток можно, только если вы станете меньше есть, готовьтесь уменьшать свои порции. Это не значит, что нужно голодать. Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их. Эффективные таблетки для похудения. Многие, к сожалению, забывают, что Ожирение – это заболевание, а значит, без помощи врача не. Нужен комплексный подход, а не волшебная таблетка для похудения сомнительного качества. В разделе Таблетки для похудения представлены отзывы посетителей сайта. Лучшие таблетки для похудения, рейтинг. Читайте полезную информацию и делитесь собственным опытом!


Официальный сайт препарат мкц для похудения инструкция по применению

✔ Купить-препарат мкц для похудения инструкция по применению можно в таких странах как:


Россия, Беларусь, Казахстан, Киргизия, Молдова, Узбекистан, Украина Армения


Впервые на рынке появилось средство, способное вернуть вашу фигуру. Никаких диет и спортивных залов. Не нужно менять привычный жизненный ритм. Этим разработчики говорят о том, что им удалось найти эффективную методику нормализации обменных процессов. Вы миллионы раз читали отзывы о похудении, пытались следовать рекомендациям, но срывались? И даже если худели, то вес. После родов прошло 4 года, за эти года набрала я ужас сколько Перепробовала я всевозможные диеты и таблетки, вес уходил, но возвращался еще больше. Я уже решила плюнуть, муж и так. Подскажите, пожалуйста, самые эффективные таблетки для похудения. От диет толку никакого, уже 5 день на голодовке, а вес вообще не двигается(( Нужно срочно похудеть за месяц кг на 7. И может знаете сайт, где продаются не подделки? Таблетки для похудения Линдакса, Меридиа, Ксеникал, Лида, Линдакса, Сибутрамин, Редуксин таблетки для быстрого похудения. Как похудеть без диет и таблеток? Как похудеть за неделю или 10 кг за месяц! Даже не думайте. Правила безопасного похудения без вреда для здоровья. Приветствую всех заглянувших в мой диетический отзыв! ツ Диета! Конечно, против диет. Но давайка разберемся, что. Всё о похудении: лучшие диеты, упражнения, препараты, отзывы худеющих. Как похудеть без таблеток. Обычно для похудения рекомендуется заниматься. Так как похудеть без таблеток можно, только если вы станете меньше есть, готовьтесь уменьшать свои порции. Это не значит, что нужно голодать. Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их. Эффективные таблетки для похудения. Многие, к сожалению, забывают, что Ожирение – это заболевание, а значит, без помощи врача не. Нужен комплексный подход, а не волшебная таблетка для похудения сомнительного качества. В разделе Таблетки для похудения представлены отзывы посетителей сайта. Лучшие таблетки для похудения, рейтинг. Читайте полезную информацию и делитесь собственным опытом! Рынок препаратов для похудения переполнен ассортиментом товара. MBL-5 капсулы относительно недавно появились в их перечне, но уже успешно зарекомендовали себя, собирая положительные реальные отзывы о своей работе. Отрицательные отзывы тоже существуют, но они, как правило, связаны с условиями и сроками доставки, а также некачественной работой некоторых из менеджеров торгового представителя.

Лишний вес является большой проблемой, как для женщин, так и для мужчин. Свисающий живот и жировые складки на боках не только неэстетично выглядят, но и неблагоприятно отражаются на здоровье – лишние килограммы влекут за собой гипертонию, болезни суставов, сахарный диабет. А вероятность инсультов и инфарктов у людей, больных ожирением повышается в 3 раза.

Человеческая нация уже давно решает вопрос лишнего веса и нет ни одной национальности, которая бы не столкнулась с этой проблемой. Мировой медицине известно множество жиросжигателей, как натуральных, так и синтетических. Конечно же, использование синтетических жиросжигателей в средствах для похудения проще и дешевле, но некоторые производители все же отдают предпочтение природным биологическим компонентам. Они в большом количестве существуют в природе Земли, стоит лишь правильно их извлекать и компанировать. Именно благодаря таким действиям и инновационным технологиям, которые были применены учеными, появился на свет препарат для похудения МБЛ-5. Благодаря уникальности его натурального биологически активного состава, приобрести стройную фигуру и оздоровить свой организм стало возможно, а сохранить достигнутый результат – легко. Активные компоненты и витаминные комплексы восстановят функции организма, и процесс похудения не заставит вас прибегать к изнурительным физическим нагрузкам, диетам, которые могут принести вред здоровью и морально травмирующему отказу от любимых блюд. Ваше настроение значительно улучшится, организм наполнится силой и энергией, увеличится работоспособность и уменьшится утомляемость. Вам не придется думать о хирургических операциях или липосакции, которые могут негативно сказаться на вашем здоровье. Ваше отражение в зеркале после курса MBL-5 будет приносить вам только удовлетворение и приподнятое эмоциональное настроение, появится талия, уйдет все лишнее с боков и бедер, ноги приобретут стройность, а живот станет подтянутым.

Рынок препаратов для похудения переполнен ассортиментом товара. MBL-5 капсулы относительно недавно появились в их перечне, но уже успешно зарекомендовали себя, собирая положительные реальные отзывы о своей работе. Отрицательные отзывы тоже существуют, но они, как правило, связаны с условиями и сроками доставки, а также некачественной работой некоторых из менеджеров торгового представителя.

899. Микрокристаллическая целлюлоза (ВОЗ, пищевые добавки, серия 40)

899. Микрокристаллическая целлюлоза (ВОЗ, пищевые добавки, серия 40)

        МЕЖДУНАРОДНАЯ ПРОГРАММА ПО ХИМИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

        ВСЕМИРНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ



          ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ НЕКОТОРЫХ 
          ПИЩЕВЫЕ ДОБАВКИ И ЗАГРЯЗНЯЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА 



          ВОЗ ПИЩЕВЫЕ ДОБАВКИ СЕРИЯ 40 





        Подготовлен:
          Сорок девятое совещание Объединенного эксперта ФАО/ВОЗ
          Комитет по пищевым добавкам (JECFA)



        Всемирная организация здравоохранения, Женева, 1998 г. 



    МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА

    Подготовлен первый проект
    доктор Дж.Б. Грейг
    Департамент здравоохранения,
    Skipton House, 80 London Road, Лондон, SE1 6LW, Великобритания

         1. Объяснение
         2. Биологические данные
              2.1 Биохимические аспекты
                   2.1.1 Всасывание, распределение и выведение
                           2.1.1.1 Крысы
                           2.1.1.2 Люди
                   2.1.2 Пресорбция у животных
              2.2 Токсикологические исследования
                   2.2.1 Исследования острой токсичности
                   2.2.2 Исследования краткосрочной токсичности
                           2.2.2.1 Крысы
                   2.2.3 Долгосрочные исследования токсичности/канцерогенности
                           2.2.3.1 Крысы
                   2.2.4 Исследования репродуктивной токсичности
                           2.2.4.1 Крысы
                   2.2.5 Специальные исследования эмбриотоксичности и
                           тератогенность
                           2. 2.5.1 Крысы
                   2.2.6 Специальные исследования генотоксичности
                   2.2.7 Специальные исследования сенсибилизации
                   2.2.8 Специальные исследования раздражения кожи и глаз
                   2.2.9 Специальные исследования воздействия целлюлозного волокна
                           на рост опухоли
              2.3 Наблюдения за людьми
                   2.3.1 Токсичность в результате злоупотребления психоактивными веществами
                   2.3.2 Изменения функции желудочно-кишечного тракта и
                           баланс питательных веществ
         3. Комментарии
         4. Оценка
         5.использованная литература

    1. ОБЪЯСНЕНИЕ

         Микрокристаллическую целлюлозу оценивали на пятнадцатом,
    семнадцатое и девятнадцатое заседания Комитета (см. Приложение 1,
    ссылки 26, 32 и 38). На девятнадцатом совещании АДИ "не
    указанному". В свете опасений по поводу возможного
    всасывание и последующее неблагоприятное воздействие мелких частиц,
    вещество было переоценено на настоящем заседании. 

    2. БИОЛОГИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

    2.1 Биохимические аспекты

    2.1.1 Всасывание, распределение и выведение

    2.1.1.1 Крысы

         Четырем крысам давали  14  С-меченую микрокристаллическую целлюлозу при 10°С.
    или 20% их рациона. Никаких признаков деградации или переваривания не было.
    отмеченный. Выделение радиоактивности с фекалиями колебалось в пределах 96-104% и составляло
    полный для всех маркированных материалов. Никакой радиоактивности в
    моча (Бейкер, 1966).

         Исследование было специально разработано для изучения возможности
    что всасывание микрокристаллической целлюлозы может вызвать
    токсикологические эффекты.Группы самцов и самок Sprague-Dawley CD
    вводили крысам (по 20 на группу) из Charles River Laboratories,
    через желудочный зонд, суспензии специальной мелкодисперсной фракции
    микрокристаллическая целлюлоза (медианный размер частиц 6 мкм). Крысы были
    вводят перорально ежедневно в течение 90 дней подряд на уровне 5000 мг/кг массы тела
    в сутки с помощью 25% взвеси в водопроводной воде.  Животные были
    умерщвлен в дни исследования 91-94, а вскрытие проводилось под
    условия, снижающие возможность заражения тканей
    с мелкими частицами.Двулучепреломляющая микрокристаллическая целлюлоза
    частицы не были обнаружены ни в одном органе или ткани, в том числе
    связанная с кишечником лимфоидная ткань, печень, легкие, селезенка и головной мозг. То
    Предел размера для обнаружения частиц считался < 1 мкм
    (Kotkoskie  et al.,  1996; FMC Corporation N.V., 1996).

    2.1.1.2 Люди

         Один человек получил 150 г микрокристаллической целлюлозы.
    ежедневно в два приема в течение 15-дневного периода адаптации. Затем он получил
      14  Целлюлоза микрокристаллическая, меченная С (47.6 Ci) двумя порциями на
    один день. Добавление в рацион немеченых микрокристаллических
    целлюлозы продолжали в течение 10 дней. 24-часовой кал и моча
    коллекции были исследованы на радиоактивность. радиоактивности не появилось
    в моче или в выдыхаемом воздухе CO  2  .  Вся введенная радиоактивность
    (98,9 ± 3,0%) было выделено из фекалий в течение двух дней (Baker,
    1968).

         Метаболизм препарата  14  С-меченой целлюлозы по четырем
    добровольцев, как было показано, увеличивается потреблением, для
    в течение 3 месяцев дополнительно 7 г пищевых волокон в день.В
    шесть субъектов с илеостомой, суммарная экскреция  14  CO  2 
    был ниже, чем в контроле. У двух субъектов, страдающих запорами, метаболизм
    оказалось более обширным и происходило в течение более длительного периода
    (Уолтерс  и др.,  1989).

         Исследование стула одного пациента мужского и женского пола
    давали 30 г микрокристаллической целлюлозы в виде сухой муки или геля в течение 5 недель

    показал наличие недеградировавшего материала с таким же двулучепреломлением
    в качестве исходной микрокристаллической целлюлозы.Нет
    было отмечено значительное влияние на желудочно-кишечный тракт человека.
    во время введения (Tusing  et al. ,  1964).

         Большая часть (87%) радиоактивной метки связана с  131  I-мечеными
    волокна альфа-целлюлозы (удерживаемые ситом с диаметром пор 1 мм)
    был выделен 4 мужчинами и 4 женщинами-добровольцами в течение 5 дней после
    проглатывание. Менее 2% фекальной радиоактивной метки было несвязанным; мочевой
    экскреция несвязанного радиойода составила еще 1.9%
    общая доза (Carryer  et al.,  1982).

         Были проведены и другие исследования, чтобы продемонстрировать
    взаимосвязь между всасываемостью и размером и консистенцией
    гранулы. При использовании кварцевого песка верхний предел всасываемости был
    показано 150 м. Крахмальные гранулы должны быть структурно в значительной степени
    неповрежденными, чтобы обладать свойством проницаемости. Персорбированный крахмал
    гранулы могут выводиться с мочой, легочными альвеолами, брюшной
    полость, спинномозговая жидкость, через лактирующее молоко и трансплацентарно
    (Фолькхаймер  и др. ,  1968).

         В другом исследовании окрашенные растительные продукты (овсяная каша, протертая кукуруза)
    скармливали людям, а кровь и мочу исследовали на наличие окрашенных
    волокна. Показано присутствие окрашенных волокон (Schreiber, 1974).
    Также было показано, что споры Lycopodium и пыльцевые зерна
    всасывается человеком (Linskens & Jorde, 1974).

         Среднее потребление пищевой микрокристаллической целлюлозы в США
    колеблется от 2,7 г/чел. в день (дети 2 лет
    возраст) до 5 лет.1 г/чел. в сутки (молодые взрослые мужчины). Для тяжелого потребителя
    потребление микрокристаллической целлюлозы (90-й процентиль) значения
    от 5,4 до 10,2 г на человека в день для тех же возрастных групп (CanTox Inc.,
    1993).

         Среднее потребление пищевой микрокристаллической целлюлозы в
    Соединенное Королевство оценивается как 0,65 г на человека в день. То
    самое высокое среднее потребление, 0,90 г на человека в день, было у детей в возрасте
    10-11 лет (самая младшая группа, по которой были доступны данные).  Для тяжелых
    Потребительское потребление микрокристаллической целлюлозы (90-й процентиль)
    значения варьировались от 1.13 г/чел. в день для взрослых в возрасте от 16-24 до 1,83 лет.
    г/человек в день для мужчин в возрасте 10–11 лет (Egan & Heimbach, 1994).

    2.1.2 Всасывание у животных

         Крысы, свиньи и собаки были использованы для изучения всасывания
    микрокристаллическая целлюлоза. Животных не кормили в течение 12 часов.
    до перорального введения тестируемого соединения. Крысы, собаки и свиньи
    давали 0,5, 140 и 200 г соответственно тестируемого соединения.
    Венозную кровь брали у животных через 1-2 часа после введения.
    тестируемого соединения и исследовали на наличие частиц.Поглощенные частицы
    были продемонстрированы в крови всех трех видов. Среднее
    максимальный диаметр всасываемых частиц у крыс был больше, чем у крыс.
    собаки или свиньи (Pahlke & Friedrich, 1974).

         Перорально вводимые поли(DL-лактид-со-гликолид) микросферы
    диаметром 1-10 м были специально забраны в Пейерову пятачок
    ткани кишечника мышей BALB/c.  Те, которые больше или равны 5 м
    диаметр остался в пейеровых бляшках; эти < 5 м были
    транслоцируется в мезентериальные лимфатические узлы и селезенку (Элдридж
      и др.  ., 1989).

         Эти микросферы медленно разлагаются и могут быть использованы для
    доставка антигенов в ассоциированную с кишечником лимфоидную ткань BALB/c
    мышей, самцов и самок, и инициация секреторного IgA
    ответ в других органах и тканях (Eldridge  et al  ., 1990).

         Использование частиц разного размера, например стирола
    дивинилбензольные микросферы (5,7×1,5 мкм, среднее SE) и карбонизированные
    стирол-дивинилбензоловые микросферы (15,8 х 1,4 мкм), показали, что
    более мелкие частицы легче перемещаются в легкие и
    брыжеечных лимфатических узлов, чем те, которые имеют больший размер.В отличие от ранее
    рабочих, авторы считали, что перорально вводимые частицы
    не попадают в периферическую кровь, а транспортируются в легкие через
    лимфатическая система (LeFevre  et al. ,  1980).

         Перорально вводимые частицы диоксида титана номинального размера
    500 нм поглощаются связанной с кишечником лимфоидной тканью самок.
    крыс Sprague-Dawley и транслоцируют в печень, селезенку, легкие и
    ткани брюшины (Jani  et al.,  1994).Та же исследовательская группа исследовала всасывание
    полистироловые микросферы диаметром от 50 нм до 3 мкм вводят
    через зонд в течение 10 дней самкам крыс Sprague-Dawley в дозе 1,25
    мг/кг массы тела в сутки. Степень всасывания 50 и 100 нм
    частиц 34 и 26% соответственно; поглощение более крупных частиц
    был менее 14%. В желудке были обнаружены мелкие частицы размером 50 нм.
    кишечник, толстая кишка, печень, селезенка, почки и кровь. 3,0 м
    частицы были обнаружены только в желудке, тонкой и толстой кишке
    (Яни  и др.,  1990).

         Микрочастицы флуоресцентного полистирола номинальным диаметром 0,15
    и 1,0 м вводили интрадуоденально в область пейеровой
    пластырь у самцов крыс Wistar, которым канюля была имплантирована в
    мезентериальный лимфатический проток.  Поглощение и обнаружение в лимфе были быстрыми для
    оба размера частиц, при этом время максимального поглощения составляет 65 мин.
    после начала инфузии (Jenkins  et al.,  1994).

         Крысы Sprague-Dawley, 10 в группе, в возрасте 25 дней, 5 месяцев или 15 лет.
    месяцев дозировали суспензией флуоресцентного полистирола
    микрочастицы номинального диаметра 2.247 м за 5 дней. Не было
    существенная разница между возрастными группами по количеству частиц
    которые были перенесены в ассоциированную с кишечником лимфоидную ткань (Simon
      и др.,  1994 г.)

    2.2 Токсикологические исследования

    2.2.1 Исследования острой токсичности

         Исследования острой токсичности различных препаратов целлюлозы
    обобщены в таблице 1.

        Таблица 1. Острая токсичность микрокристаллической целлюлозы у животных

      

    Половой путь вида LD  50  Ссылка
                                                    (мг/кг массы тела)
      

    Крыса  1  M орально > 3160 Pallotta, 1959 г. 
    Крыса  2  M&F оральный > 5000 Freeman, 1991a
    Крыса  3  M&F оральный > 5000 Freeman, 1996d
    Крыса  1  М внутрибрюшинно > 3160 Pallotta, 1959 г.
    Крыса  4  M&F dermal > 2000 Freeman, 1991b
    Крыса  5  M&F dermal > 2000 Freeman, 1996e
      

                                                    ЛК  50 
                                                    (мг/литр)
      

    Крыса  6  M&F для ингаляций >5.35 Синьорин, 1996 г.
      

      1  Тестовый материал Cellan 300, пять самцов крыс на группу.
      2  Основано на отсутствии случаев смерти у 10 крыс обоего пола, получавших 5000 мг/кг Avicel RCN-15.
      3  Основано на отсутствии случаев смерти у 5 крыс каждого пола, которым вводили 5000 мг/кг Avicel AC-815.
      4  Основано на отсутствии случаев смерти у 5 крыс каждого пола, получавших 2000 мг/кг Avicel RCN-15. 5  Основано на отсутствии случаев смерти у 5 крыс каждого пола, получавших 2000 мг/кг Avicel AC-815. 
      6  Основано на отсутствии случаев смерти у 5 крыс каждого пола, подвергшихся воздействию 5,35 мг/л Avicel AC-815.
    

        В исследованиях, обобщенных в таблице 1, не было доказательств
    токсичность вводимых препаратов микрокристаллической целлюлозы
    либо перорально, либо накожно крысам в дозах 5000 или 2000 мг/кг массы тела,
    соответственно. Наблюдения, наблюдаемые при вскрытии животных, получавших
    внутрибрюшинно с Cellan 300 в дозе 3160 мг/кг массы тела соответствуют
    раздражающую реакцию, вызванную присутствием инородного материала.Ан
    исследование ингаляционной токсичности показало только преходящие эффекты при
    концентрация 5,35 мг/л.

        Группы из пяти самцов крыс Sprague-Dawley получали один перорально
    доза через желудочный зонд 10,0, 31,6, 100, 316, 1000 или 3160 мг/кг массы тела
    суспензии Cellan 300 (рафинированная альфа-целлюлоза) в
    дистиллированная вода или кукурузное масло Мазола. За животными наблюдали в течение 7

    дней после введения.  Никаких различий не наблюдалось среди
    группы по средней массе тела, внешности и поведению
    по сравнению с необработанными крысами.Грубой патологии не выявлено.
    при вскрытии у животных, которым вводили любую суспензию. Следовательно
    острая пероральная ЛД  50  составляла >3160 мг/кг (Pallotta, 1959).

        Аналогичные разовые дозы рафинированной альфа-целлюлозы вводили внутрибрюшинно. в
    дистиллированной водной суспензии пяти самцам крыс. В течение 7 дней
    наблюдения не было никаких отклонений у крыс, получавших 316 мг/кг мт.
    или менее. При 1000 и 3160 мг/кг бездействия дыхание затруднено.
    и атаксия наблюдались через 10 мин после введения и через 3160
    мг/кг массы тела, наблюдались птоз и распластывание конечностей.Эти
    животные выглядели нормальными через 24 часа и в течение оставшейся части
    период наблюдения. При жертвоприношении масса тела была выше нормы
    при макроскопическом вскрытии выявлены спайки между печенью, диафрагмой и
    стенки брюшины и гиперемия почек.  Массы, напоминающие
    также наблюдались неабсорбированные соединения, и они были обнаружены в небольшом количестве.
    степени в брыжейке животных, которым вводили 316 мг/кг массы тела.
    Летальных исходов не было, поэтому острый и.п. LD  50  был >3160
    мг/кг массы тела (Pallotta, 1959).Десять самцов и десять самок крыс Sprague-Dawley голодали в течение ночи.
    подкормка Avicel RCN-15 (смесь 85% микрокристаллической целлюлозы с
    15% гуаровой камеди) в дозировке 5000 мг/кг массы тела в смеси с пармезаном
    сыр. Смесь употребляли шесть из десяти мужчин и пять из десяти женщин.
    в течение 24 часов. После 14-дневного периода, в течение которого все крысы набрали
    вес нормально они были убиты. Грубых поражений не было
    вскрытие. При указанных условиях введения LD  50 
    составлял >5000 мг/кг массы тела (Freeman, 1991a).Изучение острой ингаляционной токсичности препарата Авицел
    AC-815 (состоит из 85% микрокристаллической целлюлозы и 15% кальция). 
    альгинат) со среднемассовым аэродинамическим диаметром 8,48-8,61 м (диапазон
    мер) был рассеян и доставлен в средней концентрации
    5,35 мг/л в камере для ингаляционного воздействия только через нос на 5 мужчин и
    5 самок крыс Crl:CDBR VAF Plus в течение 4 часов. Крысы были
    наблюдали в течение 14 дней после извлечения из камеры.Единственный
    признаки токсичности были при извлечении из камеры и состояли из
    хромодакриорея, хроморинорея и, у одного самца крысы, снижение
    передвижение; эти признаки разрешились на следующий день. Через 14 дней нет
    грубые поражения наблюдались при вскрытии (Синьорин, 1996).

    2.2.2 Исследования краткосрочной токсичности

    2.2.2.1 Крысы

        Группы из четырех самцов крыс содержались на диетах, содержащих 0,25, 2,5
    или 25% различных пищевых целлюлоз на 3 месяца. Разницы не было
    наблюдается среди групп в отношении роста и выделения фекалий.Гистопатология желудочно-кишечного тракта не выявила
    аномалии, связанные с лечением (Frey  et al  ., 1928).

        Три группы из пяти самцов крыс получали 0,5 или 10%
    микрокристаллическую целлюлозу в их рационе в течение 8 недель. Рост был
    сравнимо с контрольной группой, но группа 10% показала немного более низкое телосложение.
    веса. Гематология, биохимический анализ сыворотки и уровни витамина B  1  в крови
    и фекалии не показали никаких отличий от контроля (Asahi Chemical
    Промышленная компания, 1966).

        Группы из пяти самцов крыс Sprague-Dawley-отъемышей получали 0, 5, 10
    или 20% промытой кислотой целлюлозы в их рационе в течение трех последовательных
    испытания баланса питательных веществ в течение 17 дней. Поглощение
    содержание магния и цинка было значительно ниже у животных,
    получающих 10 и 20% целлюлозные рационы. Гистопатология
    желудочно-кишечном тракте выявляется повышенная митотическая активность и
    наличие повышенного количества нейтрофилов в эпителиальных криптах
    клетки, особенно двенадцатиперстной и тощей кишки (Gordon  et al., 
    1983).

        Смесь четырех видов Elceme (в соотношении 1:1:1:1)
    скармливали группам крыс Вистар в течение 30 дней на уровне 50% рациона,
    и в течение 90 дней при диетическом уровне 10% (Elceme – это
    микрокристаллическая целлюлоза, и четыре типа идентифицируются по
    размер частиц, а именно: 1-50 (порошок), 1-100 (порошок), 1-150
    (фибриллярный), 90-250 (гранулят)). За всеми подопытными животными наблюдали
    прием пищи и набор веса. Для животных в 10% группе анализ мочи,
    гематологические исследования и биохимические исследования сыворотки проводились в
    6 и 13 недели теста.Полное вскрытие, включая
    гистологию проводили в конце исследования. Животные в
    50% группы были подвергнуты тесту на персорбцию в последний день исследования.
    исследования путем добавления красителя для окрашивания целлюлозы (почечный, винно-красный) к
    корм подопытных животных на уровне, эквивалентном 5%
    Эльцеме. Животных забивали через 24 часа после введения
    диету и тщательное гистологическое исследование.
    желудочно-кишечный тракт, селезенка, печень, почки и сердце для окрашенных
    частицы.Животные в группе 10% прибавили в весе значительно меньше, чем
    находящиеся в контрольной группе; заметное снижение началось в третьем
    или четвертая неделя исследования. Прием пищи был одинаковым в тесте и
    контрольные группы. Анализ мочи, гематологические показатели и биохимический
    значения были одинаковыми для опытной и контрольной группы 1. При вскрытии некоторые из
    у крыс на экспериментальной диете животы были вздуты, что часто
    содержал значительное количество исследуемого рациона. Абсолютная печень
    массы почек и отношения массы этих органов к
    масса мозга была увеличена у подопытных животных по сравнению с контролем
    животные.О патологии, связанной с соединением, не сообщалось. Животные в
    Группа 50% показала значительно меньшую прибавку в весе, чем контрольные животные.
    несмотря на заметное увеличение потребления пищи. Нет впитывания окрашенного
    волокон (Ferch, 1973a,b).

        Случайно выведенных крыс обоего пола разделили на группы,
    получали контрольную диету или контрольную диету с 330 мг/кг
    микрокристаллическая целлюлоза сроком на 6 мес. По шесть крыс в каждом

    группу затем убивали, их органы исследовали, а ткани
    взяли на гистологию.Эффекта от лечения не наблюдалось
    (Ярцев  и др.,  1989).

        Группы крыс Crl:CD  (R)  BR/VAF/Plus (20 особей/пол в группе) были
    вводили 0 (контроль), 25 000 или 50 000 мг/кг Авицела RCN-15 в
    диета на 90 дней. У нескольких подопытных животных было отмечено
    хромодакриорея/хроморинорея, но это не считалось
    биологически значимы. В некоторые первые недели рацион крыс увеличивали.
    потребление, вероятно, для увеличения количества пищевых волокон
    содержание.Прибавка массы тела не изменилась. Во время учебы и в
    при вскрытии не было выявлено изменений, связанных с лечением. Клинический
    Химия, гематология и масса органов не были затронуты лечением.
    Гистопатология 34 органов или тканей, в том числе желудочно-кишечного тракта
    тракта и связанной с кишечником лимфоидной ткани подвздошной кишки, при условии отсутствия
    доказательства токсичности микрокристаллической целлюлозы. Расчетный
    суточное потребление микрокристаллической целлюлозы составило 3769 мг/кг массы тела на человека.
    день для мужчин и 4446 мг/кг мт в день для женщин.Автор отметил
    что NOEL превысил 50 000 мг/кг рациона (Freeman, 1992a).

        Группы крыс Sprague-Dawley CD (20 крыс/доза каждого пола) из
    В Charles River Laboratories вводили 0 (контроль), 25 000 или 50
    000 мг/кг Avicel CL-611 в рационе в течение 90 дней. (Avicel CL-611 или
    Целлюлозный гель Avicel  (R)  состоит на 85% из микрокристаллического
    целлюлозы и 15% натрия карбоксиметилцеллюлозы). Не было
    различия в наборе веса самцов; снижение прибавки массы тела
    у женщин было связано с уменьшением потребления калорий.Нет неблагоприятных
    эффекты, связанные с лечением, не наблюдались. При вскрытии органа
    вес испытуемых групп был нормальным, за исключением изменений в надпочечниках.
    мужчин, получающих 50 000 мг/кг, и абсолютному мозгу и почкам
    веса у самок, получавших 25 000 мг/кг, но это не было
    отнести к лечению. Гистопатология 36 органов или тканей
    из контрольной и высокодозированной групп, в том числе желудочно-кишечного тракта
    тракта и связанной с кишечником лимфоидной ткани подвздошной кишки, при условии отсутствия
    свидетельство токсичности микрокристаллической целлюлозы.Значение
    номинальное потребление, усредненное за недельные периоды, Avicel CL-611
    у самцов и самок групп с максимальной дозой колебался от 2768 до 5577
    и от 3673 до 6045 мг/кг массы тела в день соответственно (Freeman, 1994a).

        В качестве положительного контроля использовали микрокристаллическую целлюлозу (авицел).
    в краткосрочном исследовании токсичности (примерно 13 недель) Cellulon,
    целлюлозное волокно. Крысы Sprague-Dawley Crl:CB (SD) BR, 20 крыс/пол на
    группа, получавшая диету, содержащую 0, 5 или 10% соответствующей клетчатки
      вволю. Животных проверяли ежедневно, а массу тела и корм
    Еженедельно контролировал потребление. Гематология (10 параметров) и
    клиническая биохимия (14 параметров) была выполнена на образцах крови
    взято от 10 крыс/пол на группу. Все животные были вскрыты и
    валовые наблюдения и массы печени, семенников с придатками,
    регистрировались надпочечники и почки. Гистологическое исследование было
    проводили на срезах тканей из контрольной и высокодозовой групп.

        Потребление пищи было увеличено в группах, получавших целлюлозное волокно,
    хотя различий в массе тела между

    группы, получавшие клетчатку, и контрольная группа.Этот эффект объяснялся
    изменение пищевой ценности рациона. Из гематологии и
    клинической химии было только одно существенное различие
    группа микрокристаллической целлюлозы от контрольного значения; это было в
    группа самок крыс, получавших 5% микрокристаллическую целлюлозу, в которой
    было повышение гематокрита. Не было никаких доказательств
    реакция на дозу.

        Изучение результатов вскрытия и гистологических наблюдений.
    показали, что не было доказательств каких-либо эффектов, связанных с лечением
    микрокристаллической целлюлозы во время 13-недельного исследования кормления крыс
    5 или 10% в рационе (Schmitt  et al.,  1991).

        Группы крыс Sprague-Dawley (CD) (20 крыс/доза каждого пола) из
    Лаборатории Чарльз-Ривер вводили через желудочный зонд суспензии.
    микрокристаллической целлюлозы особого размера с мелкими частицами (средний
    размер частиц 6 мкм). Уровни доз были 0 (контроль), 500, 2500 или
    5000 мг/кг в день в виде 25% взвеси в водопроводной воде. Дозирование было
    проводится ежедневно в течение 90 дней подряд. Нет смертей, связанных с лечением
    произошло во время исследования, и единственным клиническим признаком, связанным с лечением,
    (бледный кал) не было связано с токсичностью.Не было
    токсикологически значимые эффекты у обработанных животных в отношении
    масса тела, абсолютная и относительная масса органов (взвешивание 5 органов),
    потребление пищи, клинические химические измерения, гематология
    измерения или офтальмоскопические исследования. У животных, имевших
    получали 5000 мг/кг в день, не было никаких связанных с лечением поражений
    обнаружены гистопатологически (в 36 тканях, включая кишечно-ассоциированные
    лимфоидная ткань, печень, легкие, селезенка и головной мозг) также не было
    макроскопическое или микроскопическое обнаружение микроэмболов или гранулематозных
    воспалительные поражения (Kotkoskie  et al.,  1996).

    2.2.3 Долгосрочные исследования токсичности/канцерогенности

    2.2.3.1 Крысы

        Три группы из 50 самцов и 50 самок крыс получали в свой рацион
    на 72 недели либо 30% обычная целлюлоза, либо сухая микрокристаллическая
    целлюлоза или гель микрокристаллической целлюлозы. Внешний вид и поведение
    был сопоставим во всех группах. Никаких побочных эффектов не отмечено. Тело
    вес самцов, которым вводили гель микрокристаллической целлюлозы, был выше, чем
    те из элементов управления. Пищевая эффективность, выживаемость и гематология были
    сопоставимы во всех группах.Масса печени и почек самцов
    получения геля микрокристаллической целлюлозы были выше, чем
    контролирует. Гросс и гистопатология показали некоторую дистрофию.
    кальцификация почечных канальцев у женщин на микрокристаллическом
    клетчатка, но все остальные органы без особенностей. Заболеваемость опухолью
    не различались между группами (Hazleton Labs, 1963).

        Комитету было известно об исследовании, в котором микрокристаллический
    препарат целлюлозы, в котором 90% частиц имели диаметр
    < 20 м, скармливали самцам и самкам крыс при 0 (контроль), 30, 100 или
    200 г/кг рациона.Высокая смертность в ходе исследования,
    доказательства смешанной инфекции, ограниченное количество животных для

    гистологического исследования и отсутствие
    сведения о первом году вскармливания не дают достаточного
    уверенность в способности этого исследования обнаруживать другие, кроме грубых
    эффектов (Lewerenz  и др. ., 1981).

        Обзорная статья ссылается на то, что может быть более ранним, первым
    год часть вышеупомянутого исследования; однако неадекватная ссылка сделала
    не позволяет сделать однозначный вывод (Steege  et al.,  1980).

    2.2.4 Исследования репродуктивной токсичности

    2.2.4.1 Крысы

        Для получения P использовали группы из восьми самцов и 16 самок крыс.
    F  1a  , F  1b  , F  2  и F  3  поколений после кормления на диетах
    содержащий 30% микрокристаллической целлюлозы мука или гель или обычный
    целлюлоза в качестве контроля. Наличие в рационе такого количества
    непитательный материал, который не содержал калорий, имел неблагоприятное
    влияние на размножение.Фертильность и количество живых детенышей были
    относительно депрессивные, а показатели лактации у всех трех
    поколений, а также выживания и физического состояния
    щенков, были неудовлетворительными на протяжении всего исследования. Новорожденные щенки
    казались меньшими, слабыми и демонстрировали признаки нарушения моторики
    координация. Масса печени увеличилась в группе, получавшей
    гель микрокристаллической целлюлозы во всех поколениях, кроме другого органа
    веса не показали последовательных закономерностей. При вскрытии самок крыс всех
    поколения показали изменения в почках, включая ямки, случайные
    увеличение и зональность коры.Другие органы не показали
    последовательные изменения. Тератологических деформаций не наблюдалось (Hazleton
    лаборатории, 1964).

    2.2.5 Специальные исследования эмбриотоксичности и тератогенности

    2.2.5.1 Крысы

        Семьдесят две крысы (CD Sprague-Dawley), разделенные на восемь групп.
    кормили смесью четырех видов Elceme в соотношении 1:1:1:1 в
    диета на уровне 0, 2,5, 5 или 10% в течение 10 дней, между 6 днями
    и 15 беременных. Крыс четырех испытуемых групп забивали на 21-й день эксперимента.
    беременности и следующие изучаемые параметры: число плодов и
    места резорбции, размер помета и средний вес крыс, в среднем
    масса плодов и средняя длина позвоночника.Плоды также были
    исследуются на наличие дефектов мягких тканей или скелета. Остальные группы
    разрешалось рожать детенышей, которых содержали до отъема (21
    дней). Изучались следующие параметры: размер помета, масса
    щенков на 7 и 21 день, и было проведено гистологическое исследование
    потомство. Хотя есть предположение, что администрация
    диетический Elceme приводил к дозозависимому увеличению резорбции
    сайты, а также изменение соотношения полов и возможные дефекты, такие как
    непрозрачные хрусталики, данные не были представлены в виде
    что допускает осмысленную интерпретацию.Тем не менее, автор
    пришел к выводу, что Elceme не является тератогенным (Ferch, 1973a,b).

        Группы из 25 предположительно беременных крыс Crl:CD  (R)  BR VAF/Plus были
    вводили 0 (контроль), 25 000 или 50 000 мг Авицела RCN-15/кг рациона
    (соответствует 2,1 и 4,5 г/кг мт в день соответственно)  вволю  на
    с 6 по 15 день беременности. Животные получали основной рацион на всех остальных
    раз. В группе, получавшей 50 000 мг/кг, потребление пищи на
    с 6 по 15 день был значительно выше, чем в контроле, вероятно,
    из-за повышенного содержания клетчатки.На 20-й день беременности
    плотины были убиты вдыханием углекислого газа и следующими
    изучаемые параметры: количество и распределение мест имплантации,
    ранние и поздние резорбции, живые и мертвые плоды и желтое тело.
    Также проводили наружное, висцеральное и скелетное исследования плодов.
    выполненный. Не было никаких доказательств каких-либо побочных эффектов теста
    материала либо на плотинах, либо на плодах. Из-за ошибки протокола
    пол плода не регистрировался (Freeman, 1992b).Группы из 25 предполагаемых беременных Чарльз Ривер Спраг-Доули CD
    крысам вводили 0 (контроль), 25 000 или 50 000 мг Авицела.
    CL-611/кг (соответствует 2,2 и 4,6 г/кг массы тела в день соответственно) рациона
      ad libitum  с 6 по 15 день беременности. Животные получали основной рацион
    во все остальные времена. В опытных группах потребление корма на 6-й день
    до 15 было значительно выше, чем в контроле, вероятно, из-за
    повышенное содержание клетчатки. Изучаемые параметры и обследования
    были такими же, как и в исследовании Freeman (1992b).Там было
    отсутствие доказательств какого-либо воздействия препарата Авицел на плод, и
    не было никаких признаков изменения соотношения полов у детенышей или глаз.
    дефекты. В условиях исследования матери и плода
    NOEL составлял > 50 000 мг/кг рациона (соответствует 4,6 г/кг массы тела в день) (Freeman,
    1994b).

    2.2.6 Специальные исследования генотоксичности

        Были испытаны различные препараты микрокристаллической целлюлозы.
    для генотоксичности в нескольких различных системах анализа. Результаты, все
    из которых были отрицательными, суммированы в таблице 2.Таблица 2. Результаты анализа генотоксичности микрокристаллической целлюлозы

      

    Тест-система Тест-клетки Концентрация Результаты Ссылка
      

    Обратная мутация  1,2  Salmonella typhimurium 50-5000 г/чашка отрицательная Batt, 1992
                              ТА98, ТА100, ТА1535,
                              ТА1537, ТА1538

    Обратная мутация  1,3  Salmonella typhimurium 10-5000 мкг/чашка отрицательная Lawlor, 1996
                              ТА98, ТА100, ТА1535,
                              ТА1537, ТА1538

                              Escherichia coli 10-5000 г/планшет отрицательный
                              WP2uvrA

    Прямая мутация  1,2  Лимфома мыши 100-1000 мкг/мл отрицательный Cifone, 1992
                              Клетки L5178Y, локус ТК

    Прямая мутация  1,4  Лимфома мыши 125-1000 мкг/мл отрицательный Cifone, 1994
                              Клетки L5178Y, локус ТК

    УДС с подтверждающими первичными клетками печени крысы 10-1000 мкг/мл неактивными McKeon, 1992 г.
    анализ  2  культур

    In vivo млекопитающие Полихроматический костный мозг 5000 мг/кг массы тела, отрицательный результат Мурли, 1992 г.
    микроядерный анализ  2,5  эритроциты мышей ICR перорально

    In vivo млекопитающие Полихроматический костный мозг 5000 мг/кг массы тела, отрицательный результат Murli, 1994a
    микроядерный анализ  6  эритроциты CD-1 оральный
                              (ICR) мыши

    In vivo млекопитающие Полихроматический костный мозг 5000 мг/кг массы тела, отрицательный результат Мурли, 1994b
    микроядерный анализ  4  эритроциты CD-1 оральный
                              (ICR) мыши
      

    Таблица 2.Продолжение...

      1  С метаболической активацией S9 печени крысы и без нее
      2  Тестовый материал: Avicel RCN-15
      3  Тестовый материал: Avicel AC-815
      4  Тестовый материал: Avicel CL-611
      5  Тестовый материал: Avicel RCN-15
      6  Тестовый материал: Avicel Ph201 Pharmaceutical
    


        При обратной мутации анализируют микрокристаллическую целлюлозу.
    составы образовывали сильный осадок на пластине при самой высокой температуре.
    концентрация.Растворимость также влияла на анализ прямой мутации.
    и было невозможно включить концентрации тестируемого материала
    которые были цитотоксическими. В  in vivo  микроядра млекопитающих анализируют его
    маловероятно, что имело место заметное всасывание теста
    материалы, и, следовательно, обнажение кости было незначительным.
    клетки костного мозга. В тесте, в котором использовался Avicel RCN-15,
    вводили в смеси с рационом самцов и самок мышей ICR. Только
    мышей, съевших весь рацион в течение 10 часов, содержали в
    исследование и были убиты через 24, 48 или 72 часа.Потому что одна группа
    мышей контрольной группы имели 0 микроядер на 1000 полихроматических эритроцитов,
    сравнение с испытуемой группой было статистически значимым. Этот
    не считалось достоверным наблюдением.

        Нет никаких доказательств того, что микрокристаллическая целлюлоза является генотоксичной.

    2.2.7 Специальные исследования сенсибилизации

        Было установлено, что Avicel RCN-15 не вызывает сенсибилизации при местном применении.
    применяли к десяти самцам и десяти самкам морских свинок Хартли (Freeman,
    1991е).

        Было установлено, что Avicel AC-815 не вызывает сенсибилизации при местном применении.
    применили к десяти самцам морских свинок Хартли (Freeman, 1996c).2.2.8 Специальные исследования раздражения кожи и глаз

        Avicel RCN-15 был признан минимально раздражающим после
    закапывание в глаза четырех мужчин и двух женщин Новой Зеландии
    Белые кролики (Freeman, 1991c).

        Avicel AC-815 был признан минимально раздражающим после
    закапывание в глаза четырех мужчин и двух женщин Новой Зеландии
    Белые кролики (Freeman, 1996a).

        Было установлено, что Avicel RCN-15 не вызывает раздражения после 4-часового применения.
    окклюзионный контакт с кожей трех мужчин и трех женщин Новый
    Зеландские белые кролики (Freeman, 1991d).Было установлено, что Avicel AC-815 не вызывает раздражения после 4-часового применения.
    окклюзионный контакт с кожей трех мужчин и трех женщин Новый
    Зеландские белые кролики (Freeman, 1996b).

    2.2.9 Специальные исследования влияния целлюлозного волокна на рост опухоли

        Влияние искусственных диет, содержащих различные концентрации
    либо пшеничные отруби, либо чистое целлюлозное волокно на индукцию молочных желез
    опухолей нитрозометилмочевиной  N- (в/в, 40 мг/кг) изучали в
    самки крыс F344.Диета с пшеничными отрубями, по-видимому, обладала
    антипромоционными свойствами, которых не хватало чистой целлюлозе. То
    концентрации эстрогенов в сыворотке, моче и фекалиях

    эстрогены не отличались последовательной, статистически значимой
    способом (Cohen  et al.,  1996).

        Влияние диеты с высоким содержанием клетчатки, содержащей 45 000 мг/кг Авицела РН-
    105 на развитие опухолей толстой кишки исследовали у мужчин.
    Крысы Вистар, которым вводили 1,2-диметилгидразин.
    дигидрохлорид (25 мг/кг, с.в., один раз в неделю в течение 16 недель). Тест
    и контрольные диеты вводили за 2 недели до первого
    инъекции канцерогена. Произошло сокращение количества
    животных с опухолями толстой кишки и статистически значимым
    снижение количества опухолей толстой кишки на крысу в рационе с высоким содержанием клетчатки
    группа. Однако при опухолях тонкой кишки и опухолях слухового прохода
    не было существенной разницы между диетическими группами Фримана.
      и др. , 1978).Более позднее исследование тех же авторов показало, что
    значительный эффект от повышения уровня клетчатки в рационе на
    90 000 мг/кг (Freeman  и др. ., 1980).

    2.3 Наблюдения за людьми

    2.3.1 Токсичность в результате злоупотребления психоактивными веществами

        Внутривенное злоупотребление наркотиками, доступными в форме таблеток, привело к
    обнаружение вспомогательных веществ, например, талька, стеарата магния или
    микрокристаллическая целлюлоза, в тканях серия 33 летальных исхода
    случаи внутривенных наркоманов.Микрокристаллическая целлюлоза (21
    случаев) и тальк (31 случай) выявлялись наиболее часто, а в некоторых
    случаев, были связаны с гранулематозными поражениями (Kringsholm &
    Кристофферсен, 1987).

        В одном случае возможно внутривенное злоупотребление пентазоцином.
    течение более шести месяцев привело к фатальному гранулематозу легких
    (Зельтнер  и др.,  1982).

        В других случаях злоупотребления пентазоцином, помимо легочных
    гранулемы были гранулемы в месте инъекции и в
    эндокард правого желудочка.Основным поражением сосудов было
    тромбоз (Tomashefski  et al.,  1981).

    2.3.2 Изменения функции желудочно-кишечного тракта и баланса питательных веществ

        Ряд клинических исследований с использованием рафинированной целлюлозы в качестве грубого корма.
    в диете человека для лечения запоров не показано
    вредные эффекты. Группы из 18 детей регулярно получали
    съедобная клетчатка вместо обычной каши в течение трех месяцев. Единственный
    отмеченным эффектом было увеличение дефекации, но не диарея или
    наблюдались другие желудочно-кишечные расстройства (Frey  et al.,  1928).

        Восемь мужчин и восемь женщин-добровольцев дополнили свой обычный
    диета с 30 г микрокристаллической целлюлозы в день в виде сухого порошка
    или гель (15% водный раствор) в течение 6 недель, а затем 2 недели без
    дополнение. Не сообщалось о неблагоприятных результатах в отношении

    принятие или вес тела, но большинство испытуемых жаловались на полноту и
    легкий запор. Гематология была нормальной у всех субъектов. биохимический
    показатели крови не показали различий между лечением и контролем
    периоды, а также не было признаков функции печени или почек
    нарушение.Анализ мочи показал нормальные результаты. Фекальная флора
    остался неизменным. Содержание клетчатки в фекалиях увеличивается от пяти до
    восемь раз в течение испытательного периода. микроскопия выявила наличие
    микрокристаллической целлюлозы (Hazleton Labs, 1962).

        В другом исследовании восемь здоровых мужчин получили 30 г
    микрокристаллическую целлюлозу ежедневно в качестве добавки к своему рациону в течение 15
    дней. Поглощение D-ксилозы варьировалось между претестом, тестом и посттестом.
    периоды, будучи ниже при приеме внутрь микрокристаллической целлюлозы.То
    на абсорбцию  131  I-триолеина не влияли микрокристаллические
    проглатывание целлюлозы. Изменений фекальной флоры не отмечено.
    существенного влияния на биохимический состав крови при приеме внутрь
    микрокристаллическая целлюлоза. Исследование мочи, крови и кала
    уровни витамина B  1  при приеме внутрь микрокристаллической целлюлозы
    не отличались от контрольных периодов (Asahi Chemical Industry
    Ко, 1966).

        Двенадцать мужчин придерживались диеты, содержащей клетчатку из различных источников.
    сроком на 4 недели.Не было существенной разницы между
    значения уровня сывороточного холестерина, триглицеридов и свободных жирных кислот
    измеряется после потребления основного рациона по сравнению со значениями
    измеряется после употребления пищи, содержащей волокна целлюлозы (90%
    целлюлоза, 10% гемицеллюлоза; James River Corp., Берлин, Нью-Йорк
    Хэмпшир, США). Не было никаких существенных различий в уровне ЛПОНП в плазме.
    и холестерина ЛПВП или в отношении холестерина ЛПВП/ЛПОНП+ЛПНП.
    Однако повышение уровня холестерина ЛПНП в плазме после приема целлюлозы
    диета была значимой (Behall  et al.,  1984).

        Аналогичное исследование в группе из четырех мужчин и шести женщин могло выявить
    отсутствие влияния диеты с добавлением альфа-целлюлозы (15 г в день) на
    общий холестерин сыворотки, триглицериды, холестерин ЛПВП и соотношение
    ЛПВП к общему холестерину. Целлюлоза хорошо переносилась (Hillman
      и др., , 1985).

        Двойное слепое перекрестное исследование эффектов гуаровой камеди и
    микрокристаллическая целлюлоза на метаболический контроль и липиды сыворотки в 22
    Проведено обследование больных сахарным диабетом 2 типа.Препараты клетчатки
    давали по 15 г/день в течение 2 недель, а затем по 5 г/день в течение
    оставшийся 10-недельный период каждой фазы лечения. Эффекта не было
    диеты с микрокристаллической целлюлозой на уровень глюкозы в крови натощак,
    гликозилированный гемоглобин, холестерин ЛПВП в сыворотке, триглицериды в сыворотке,
    уровень цинка или ферритина в сыворотке или экскреция магния с мочой (Niemi
      и др., , 1988).

        Влияние различных пищевых волокон, в том числе микрокристаллических
    клетчатки (40 г), на усвоение витамина А (примерно шестьдесят
    раз превышает суточную потребность) из пробной пищи исследовали в 11
    испытуемые женского пола в возрасте от 19 до 22 лет.Все пищевые волокна значительно

    увеличивает абсорбцию витамина А в течение 9 часов
    (Каспер  и др.,  1979).

        Исследование видимого минерального баланса в группе из одиннадцати мужчин.
    выявлено отсутствие значительного влияния целлюлозы, добавленной в
    диета по 7,5 г на 1000 ккал в течение 4 недель, на минеральный баланс
    кальций, магний, марганец, железо, медь или цинк. Однако в этом
    сообщают, что источник целлюлозного волокна не указан (Behall
      и др.,  1987).

        Добавление пищевой клетчатки (21 г) к ежедневному рациону.
    рацион здоровых девочек-подростков приводил к снижению сывороточного
    концентрации кальция, фосфора и железа. Авторы предложили
    что диеты с высоким содержанием клетчатки не рекомендуются (Godara  et al.,  1981).

        Исследование только трех мужчин на диете с низким содержанием клетчатки выявило изменения в
    минеральный баланс в результате потребления дополнительной целлюлозы
    клетчатка, 10 г фильтровальной бумаги Whatman № 3 ежедневно, в рационе
    (Исмаил-Бейги  и др.,  1977).

        Микрокристаллическая целлюлоза (5 г), по-видимому, не ингибирует
    потребление железа у женщин, которые не были ни беременными, ни кормящими
    (Gillooly  и др.,  1984).

        Группа из двадцати женщин в возрасте от 27 до 48 лет, которым давали упаковки по 20 г
    альфа-целлюлоза для ежедневного употребления в течение трех месяцев.
    в исследовании влияния индол-3-карбинола на метаболит эстрогена
    отношения. Поскольку контрольная группа и группа, получавшая индол-3-карбинол
    получили капсулы, целлюлозную группу не удалось замаскировать; в
    кроме того, неустановленное количество испытуемых в этой группе выбыло
    поскольку они обнаружили, что суспензия целлюлозы была неприятной на вкус.Тем не мение,
    авторы предполагают, что соотношение метаболитов эстрогенов в
    группа волокон не отличалась от таковой в контрольной группе (Bradlow
      и др., , 1994).

    3. КОММЕНТАРИИ

    Сообщалось о всасывании микрокристаллической целлюлозы в различных
    видов, включая крыс, в ранних исследованиях. Недавнее исследование в
    который представляет собой специальный мелкодисперсный препарат микрокристаллического
    целлюлоза (средний диаметр частиц 6 мкм) вводили перорально
    крысам (5 г/кг массы тела в день) в течение 90 дней не удалось подтвердить
    более ранние наблюдения.В этом исследовании были приняты меры предосторожности для обеспечения
    что при вскрытии не было перекрестной контаминации тканей
    мелкие твердые частицы.

        В различных парентеральных исследованиях острой токсичности
    микрокристаллической целлюлозы у животных были отмечены признаки, соответствующие
    с тканевой реакцией на чужеродные частицы. Так же,
    микрокристаллическая целлюлоза связана с образованием
    гранулемы в легких человека при внутривенном введении
    во время употребления наркотиков.Такие поражения не описаны как

    последствие перорального приема микрокристаллической целлюлозы крысами или
    люди.

        В 90-дневных испытаниях на токсичность, в ходе которых микрокристаллическая целлюлоза
    вводили крысам в рацион в концентрациях от 2,5 до 50%,
    повышенное потребление пищи для компенсации содержания этого
    материал наблюдался. Хотя это может оказать некоторое влияние на минеральные
    абсорбции, как правило, не было системного
    токсичность.NOEL превысил 50 г/кг рациона, при этом уровне дозы среднее
    потребление микрокристаллической целлюлозы самцами и самками крыс составляло 3,8
    и 4,4 г/кг массы тела в сутки соответственно.

        Было проведено двухлетнее исследование микрокристаллической целлюлозы у крыс.
    доведены до сведения Комитета. Несмотря на отсутствие доказательств
    токсического воздействия, Комитет счел, что казнь и
    отчеты об исследовании были недостаточны для определения NOEL.

          Исследования генотоксичности  in vitro  и  in vivo  дали отрицательный результат.В исследовании репродуктивной токсичности у трех поколений крыс, которым
    был рассмотрен ранее Комитетом, были некоторые последствия
    использование в рационе 30% микрокристаллической целлюлозы; это были
    считается следствием уменьшения количества материала
    энергетическая плотность рациона. Однако недавняя эмбриотоксичность и
    Исследования тератогенности на крысах не выявили
    связанные с соединением эффекты при диетических уровнях до 50 г
    микрокристаллической целлюлозы на кг рациона (равно 4.6 г/кг массы тела в сутки),
    назначают с 6 по 15 день беременности.

        В некоторых исследованиях на людях сообщалось об изменениях
    функции желудочно-кишечного тракта после приема внутрь микрокристаллических
    целлюлоза. Изменения, по-видимому, не связаны с системным
    токсичность.

    4. ОЦЕНКА

        Комитет пришел к выводу, что токсикологические данные о людях
    и животные не представили доказательств того, что прием
    микрокристаллическая целлюлоза может вызывать токсические эффекты у человека при употреблении
    в пищевых продуктах в соответствии с надлежащей производственной практикой.Признано, что мелкие частицы других материалов могут быть
    всасывается и что степень всасывания больше с
    субмикронные частицы. Несмотря на отсутствие каких-либо продемонстрированных
    всасывание микрокристаллической целлюлозы в недавнем исследовании на крысах,
    Комитет в качестве меры предосторожности пересмотрел спецификации
    для микрокристаллической целлюлозы на настоящем совещании ограничить
    содержание частиц диаметром менее 5 мкм. Комитет
    сохранил ДСД «не указано» для микрокристаллической целлюлозы
    соответствующие этим спецификациям.5. ССЫЛКИ

    Asahi Chemical Industry Co. (1966) Влияние приема внутрь
    продукты, содержащие авицел, на живые организмы. Неопубликованный отчет от
    Внутренний семинар Yoshitoshi (представлен в ВОЗ компанией Asahi Chemical
    Промышленная компания, ООО).

    Бейкер, Э. М. (1966) Микрокристаллическая целлюлоза: пероральное введение -
    Крысы. Неопубликованный отчет больницы общего профиля Фитцсиммонс (представлен
    в ВОЗ корпорацией FMC).

    Бейкер, Э. М. (1968) Микрокристаллическая целлюлоза: пероральное введение -
    Люди.Неопубликованный отчет больницы общего профиля Фитцсиммонс
    (Представлено ВОЗ корпорацией FMC).

    Батт, К.Дж. (1992) Avicel RCN-15 - микросомы млекопитающих  Salmonella/
    анализ включения в чашку (тест Эймса). Неопубликованный отчет № I91-1214
    из токсикологической лаборатории FMC Corporation, Принстон, Нью-Джерси, США
    (Предоставлено ВОЗ компанией FMC Europe N.V.).

    Бехолл, К.М., Ли, К.Х., и Мозер, П.Б. (1984) Липиды крови и
    липопротеинов у взрослых мужчин, питающихся четырьмя рафинированными волокнами. утра. Дж. Клин. 
      Nutr.,  39: 209-214.

    Бехолл, К.М., Шолфилд, Д.Дж., Ли, К., Пауэлл, А.С., и Мозер, П.Б.
    (1987) Минеральный баланс у взрослых мужчин: эффект четырех рафинированных волокон.
      утра. Дж. Клин. Нутр ., 46: 307-314.

    Брэдлоу, Х.Л., Михнович, Дж.Дж., Халпер, М., Миллер, Д.Г., Вонг,
    GYC и Осборн, член парламента (1994) Долгосрочная реакция женщин на
    индол-3-карбинол или диета с высоким содержанием клетчатки.  Рак Эпидемиол. 
      Biomarkers Prev,  3: 591-593.CanTox Inc. (1993) Расчетное потребление микрокристаллической целлюлозы
    и карбоксиметилцеллюлоза натрия из текущих и предполагаемых пищевых продуктов
    целлюлозного геля Авицел. Неопубликованный отчет от декабря 1993 г.,
    подготовлено CanTox Inc. для корпорации FMC (представлено в ВОЗ компанией FMC
    Европа Н.В.).

    Кэрриер, П.В., Браун, М.Л., Малагелада, Дж.-Р., Карлсон, Г.Л., и
    МакКолл, Дж.Т. (1982) Количественная оценка судьбы пищевых волокон в
    людей с помощью недавно разработанного маркера волокон с радиоактивной меткой. Гастроэнтерология,  82: 1389-1394.

    Cifone, MA (1992) Тест на мутагенность Avicel RCN-15 в L5178Y
    Анализ прямой мутации TK+/- мышиной лимфомы с независимым
    повторение. Неопубликованный отчет Hazleton Washington Inc., Вена,
    Вирджиния, США (исследование FMC № 191-1230) (представлено в ВОЗ FMC Europe).
    Н.В.

    Cifone, MA (1994) Тест на мутагенность Avicel CL-611, E329N в
    Анализ прямой мутации лимфомы мыши L5178Y TK+/- с подтверждающим
    проба.Неопубликованный отчет Hazleton Washington Inc., Вена,

    Вирджиния, США (исследование FMC № 194-1834) (представлено в ВОЗ FMC Europe).
    Н.В.)

    Коэн, Л.А., Чжао, З., Занг, Э., и Ривенсон, А. (1996) Доза-реакция
    влияние пищевых волокон на индуцированный НМУ онкогенез молочной железы,
    уровни эстрогена и экскреция эстрогена у самок крыс.
      Канцерогенез,  17: 45-52.

    Иган, С.К. и Хаймбах, Дж.Т. (1994) Микрокристаллическая целлюлоза, МКЦ,
    E460  (i)  . Часть четвертая: Данные о воздействии – Расчетное потребление МКЦ в
    Объединенное Королевство.Неопубликованный отчет от 11 апреля 1994 г., подготовленный
    TAS, Inc., Вашингтон, округ Колумбия, США для FMC Corporation (представлено в ВОЗ
    компанией FMC Europe N.V.).

    Элдридж Дж.Х., Гилли Р.М., Стаас Дж.К., Молдовяну З., Меулбрук,
    Дж. А. и Тайс, Т. Р. (1989) Биоразлагаемые микросферы: доставка вакцины
    система пероральной иммунизации.  Курс. Вверх. микробиол. Имунол.,  146:
    59-66.

    Элдридж, Дж. Х., Хаммонд, С. Дж., Мелбрук, Дж. А., Стаас, Дж. К., Гилли,
    Р.М. и Тайс, Т.Р.(1990) Контролируемый выпуск вакцины в
    ассоциированные с кишечником лимфоидные ткани: I. Перорально вводимые биоразлагаемые
    микросферы нацелены на пейеровы бляшки.  Дж. Контроль. Выпуск,  11:
    205-214.

    Ферч, Х. (1973a) Безвредность Эльцеме  (R)  . Часть I.  Фарм. Индиана, 
    35(9): 578-583.

    Ферч, Х. (1973b) Безвредность Эльцеме  (R)  . Часть II.  Фарм. Индиана, 
    35(9): 658-661.

    FMC Corporation NV (1996) Микрокристаллическая целлюлоза.МСС, Инс 460
    (я). Техническое и научное досье. Неопубликованный отчет FMC
    Europe N.V., Брюссель, Бельгия, ноябрь 1996 г. (представлено в
    компанией FMC Europe N.V.).

    Фриман, К. (1991a) Avicel RCN-15. Исследование острой пероральной токсичности на крысах.
    Неопубликованный отчет № I91-1217 от FMC Corporation Toxicology.
    Лаборатория, Принстон, Нью-Джерси, США (предоставлено в ВОЗ FMC Europe).
    Н.В.).

    Фриман, К. (1991b) Avicel RCN-15. Исследование острой кожной токсичности в
    крысы. Неопубликованный отчет No.I91-1219 от FMC Corporation Toxicology
    Лаборатория, Принстон, Нью-Джерси, США (предоставлено в ВОЗ FMC Europe).
    Н.В.).

    Фриман, К. (1991c) Avicel RCN-15. Исследование первичного раздражения глаз в
    кролики. Неопубликованный отчет № I91-1218 корпорации FMC.
    Токсикологическая лаборатория, Принстон, Нью-Джерси, США (предоставлено в ВОЗ
    ФМС Европа Н.В.).

    Фриман, К. (1991d) Avicel RCN-15. Исследование первичного раздражения кожи в
    кролики. Неопубликованный отчет № I91-1220 корпорации FMC.
    Токсикологическая лаборатория, Принстон, Нью-Джерси, США (предоставлено в ВОЗ
    ФМС Европа Н.В.).

    Фриман, К. (1991e) Avicel RCN-15. Исследование кожной сенсибилизации в Гвинее
    свиньи. Неопубликованный отчет № I91-1216 от FMC Corporation Toxicology.
    Лаборатория, Принстон, Нью-Джерси, США (предоставлено в ВОЗ FMC Europe).
    Н.В.).

    Фриман, К. (1992a) Avicel RCN-15. Исследование 90-дневного кормления крыс.
    Неопубликованный отчет № I91-1202 от FMC Corporation Toxicology.
    Лаборатория, Принстон, Нью-Джерси, США (предоставлено в ВОЗ FMC Europe).
    Н.В.).

    Фриман, К. (1992b) Avicel RCN-15.Тератологические исследования на крысах (диетические).
    Неопубликованный отчет № I91-1213 от FMC Corporation Toxicology.
    Лаборатория, Принстон, Нью-Джерси, США (предоставлено в ВОЗ FMC Europe).
    Н.В.).

    Фриман, К. (1994a) Avicel CL-611. Исследование 90-дневного кормления крыс.
    Неопубликованный отчет № I92-1711 от FMC Corporation Toxicology.
    Лаборатория, Принстон, Нью-Джерси, США (предоставлено в ВОЗ FMC Europe).
    Н.В.).

    Фриман, К. (1994b) Avicel CL-611. Тератологические исследования на крысах (диетические).
    Неопубликованный отчет No.I92-1712 от FMC Corporation Toxicology
    Лаборатория, Принстон, Нью-Джерси, США (предоставлено в ВОЗ FMC Europe).
    Н.В.).

    Фриман, К. (1996a) Avicel AC-815. Исследование первичного раздражения глаз в
    кролики. Неопубликованный отчет № I95-2042 корпорации FMC.
    Токсикологическая лаборатория, Принстон, Нью-Джерси, США (предоставлено в ВОЗ
    ФМС Европа Н.В.).

    Фриман, К. (1996b) Avicel AC-815. Исследование первичного раздражения кожи в
    кролики. Неопубликованный отчет № I95-2043 корпорации FMC.
    Токсикологическая лаборатория, Принстон, Нью-Джерси, США (предоставлено в ВОЗ
    ФМС Европа Н.В.).

    Фриман, К. (1996c) Avicel AC-815. Исследование кожной сенсибилизации в Гвинее
    свиньи. Неопубликованный отчет № I95-2044 от FMC Corporation Toxicology.
    Лаборатория, Принстон, Нью-Джерси, США (предоставлено в ВОЗ FMC Europe).
    Н.В.).

    Фриман, К. (1996d) Avicel AC-815. Исследование острой пероральной токсичности на крысах.
    Неопубликованный отчет № I95-2040 от FMC Corporation Toxicology.
    Лаборатория, Принстон, Нью-Джерси, США (предоставлено в ВОЗ FMC Europe).
    Н.В.).

    Фриман, К. (1996e) Avicel AC-815.Исследование острой кожной токсичности в
    крысы. Неопубликованный отчет № I95-2041 от FMC Corporation Toxicology.
    Лаборатория, Принстон, Нью-Джерси, США (предоставлено в ВОЗ FMC Europe).
    Н.В.).

    Фриман, Х.Дж., Спиллер, Г.А., и Ким, Ю.С. (1978) Двойное слепое исследование
    о влиянии очищенных целлюлозных пищевых волокон на 1,2-
    Диметилгидразин-индуцированная неоплазия толстой кишки крыс.  Рак Res.,  38:
    2912-2917.

    Фриман, Х.Дж., Спиллер, Г.А., и Ким, Ю.С. (1980) Двойное слепое исследование
    о влиянии различных диет на очищенную целлюлозу и пектиновые волокна
    на индуцированную 1,2-диметилгидразином неоплазию толстой кишки крыс. Рак 
      Res.,  40: 2661-2665.

    Фрей, Дж. В., Хардинг, Э. Р., и Хелмбольд, Т. Р. (1928) диетический
    исследования пищевой чистой целлюлозы.  Мед. J. Rec.,  127: 585-589.

    Гиллули, М., Ботвелл, Т.Х., Чарльтон, Р.В., Торранс, Дж.Д., Безвода,
    WR, MacPhail, A.P., Derman, D.P., Novelli, L., Morrall, P., & Mayet,
    F. (1984) Факторы, влияющие на усвоение железа из злаков.
      Бр. J. Nutr.,  51: 37-46.

    Годара, Р., Каур, А.П., и Бхат, К.М. (1981) Влияние целлюлозы
    включение в диету с низким содержанием клетчатки на экскрецию с фекалиями и уровни в сыворотке
    кальция, фосфора и железа у девочек-подростков.  утра. Дж. Клин. 
      Нутр ., 34: 1083-1086.

    Гордон, Д. Т., Беш-Виллифорд, К., и Эллерсик, М. Р. (1983)
    действие клетчатки на слизистую оболочку кишечника и всасывание элементов
    крыса.  J. Nutr.,  113: 2545-2556.

    Hazleton Labs (1962) микрокристаллическая целлюлоза; пероральное введение -
    Человек.Неопубликованный отчет Hazleton Labs, Inc. (представлен ВОЗ
    корпорацией FMC).

    Hazleton Labs (1963) Долгосрочное исследование баланса питания - Крысы.
    Неопубликованный отчет Hazleton Labs, Inc. (представлен в ВОЗ FMC
    корпорация).

    Hazleton Labs (1964) Микрокристаллическая целлюлоза: исследование воспроизведения -
    Крысы. Неопубликованный отчет Hazleton Labs, Inc. (представлен ВОЗ
    Корпорация ФМС).

    Хиллман, Л. К., Питерс, С. Г., Фишер, К. А., и Помаре, Э. В. (1985)
    влияние компонентов клетчатки пектина, целлюлозы и лигнина на сыворотку крови
    уровень холестерина. утра. Дж. Клин. Nutr.,  42: 207-213.

    Исмаил-Бейги, Ф., Рейнхольд, Дж. Г., Фараджи, Б., и Абади, П. (1977)
    Влияние целлюлозы, добавленной в рационы с низким и высоким содержанием клетчатки, на
    обмен кальция, магния, цинка и фосфора в организме человека.
      J. Nutr.,  107: 510-518.

    Яни, П., Халберт, Г.В., Лэнгридж, Дж., и Флоренс, А.Т. (1990)
    Поглощение наночастиц слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта крыс: количественный анализ
    и зависимость от размера частиц.  Дж.фарм. Pharmacol.,  42: 821-826.

    Яни, П.У., Маккарти, Д.Е., и Флоренс, А.Т. (1994) Диоксид титана
    поглощение частиц рутила из желудочно-кишечного тракта крысы и транслокация в
    системные органы после приема внутрь.  Междунар. Дж. Фарм.,  105:
    157-168.

    Дженкинс, П.Г., Ховард, К.А., Блэкхолл, Н.В., Томас, Н.В., Дэвис,
    С. С. и О'Хаган Д. Т. (1994) Количественная оценка поглощения
    микрочастиц в кишечную лимфу крыс Вистар.  Междунар.Дж. 
      Фарм.,  102: 261-266.

    Каспер, Х., Рабаст, У., Фассл, Х., и Феле, Ф. (1979) Влияние
    пищевых волокон на постпрандиальную концентрацию витамина А в сыворотке крови у
    человек.  утра. Дж. Клин. Nutr.,  32: 1847-1849.

    Коткоски, Л.А., Батт, М.Т., Селинджер, Э., Фриман, К., и Вайнер, М.Л.
    (1996). Качественное исследование поглощения мелких частиц
    микрокристаллическая целлюлоза после перорального введения крысам.
      Дж. Анат.,  189: 531-535.

    Крингсхольм, Б. и Кристофферсен, П. (1987) Природа и
    появление двулучепреломляющего материала в разных органах при смертельном наркотике
    зависимость.  Судебно-медицинская экспертиза. Междунар.,  34: 53-62.

    Лоулор, Т.Е. (1996) Тест на мутагенность с Avicel AC-815 в
      Salmonella-Escherichia coli/  обратная мутация микросом млекопитающих
    анализ с подтверждающим анализом. Неопубликованный отчет Corning
    Hazleton Inc., Вена, Вирджиния, США (исследование FMC No.И95-2047)
    (Предоставлено ВОЗ компанией FMC Europe N.V.).

    ЛеФевр, М.Э., Хэнкок, округ Колумбия, и Джоэл, Д.Д. (1980) Кишечный барьер
    к крупным частицам у мышей.  J. Токсикол. Окружающая среда. Здоровье,  6: 691.

    Леверенц, Х.Дж., Блейл, Д.В.Р., и Пласс, Р. (1981) Отчет о
    исследования на втором испытательном году непрерывного введения
    микрокристаллическую целлюлозу крысам с кормом. Перевод (и
    немецкий оригинал) неопубликованного доклада Академии наук
    Германской Демократической Республики, Исследовательский центр молекулярной
    биологии и медицины, Центральный институт питания,
    Potsdam-Rehbrcke (представлено в ВОЗ FMC Europe N.В.).

    Linskens, HF & Jorde, W. (1974) Поглощение спор lycopodium и
    пыльцевые зерна,  Naturwissenschaften,  61: 275-276.

    МакКеон, Мэн (1992). Тест на генотоксичность Avicel RCN-15 в анализе
    для незапланированного синтеза ДНК в первичных культурах клеток печени крыс с
    подтверждающий анализ. Неопубликованный отчет Hazleton Washington Inc.,
    Кенсингтон, Мэриленд, США (исследование FMC № I91-1229) (представлено в ВОЗ
    компанией FMC Europe N.V.).

    Мурли, Х. (1992) Тест на мутагенность Avicel RCN-15  in vivo 
    микроядерный анализ млекопитающих.Неопубликованный отчет Хэзлтона
    Washington Inc., Кенсингтон, Мэриленд, США (исследование FMC № I91-1228)
    (Предоставлено ВОЗ компанией FMC Europe N.V.).

    Murli, H. (1994a) Тест на мутагенность Avicel ph201 Pharmaceutical in
    микроядерный анализ  in vivo  на мышах. Неопубликованный отчет Хэзлтона
    Washington, Inc., Вена, Вирджиния, США (исследование FMC № I94-1837)
    (Предоставлено ВОЗ компанией FMC Europe N.V.).

    Мурли, Х. (1994b) Тест на мутагенность Avicel CL-611 в  in vivo 
    микроядерный анализ на мышах.Неопубликованный отчет Хэзлтона Вашингтона,
    Inc., Вена, Вирджиния, США (исследование FMC № I94-1835) (представлено в ВОЗ
    компанией FMC Europe N.V.).

    Ниеми, М.К., Кейннен-Киукаанниеми, С.М., и Салмела, П.И. (1988)
    Длительное воздействие гуаровой камеди и микрокристаллической целлюлозы на
    гликемический контроль и липиды сыворотки при диабете 2 типа.  евро. Дж. 
      клин. Pharmacol.,  34: 427-429.

    Палке, Г. и Фридрих, Р. (1974) Поглощение микрокристаллических
    целлюлоза,  Naturwissenschaften,  61:35.Паллотта, А.Дж. (1959) Острое пероральное введение - Крысы; и острый
    внутрибрюшинное введение - Крысы, из микрокристаллической целлюлозы.
    Неопубликованный отчет Hazleton Labs, Inc. (представлен в ВОЗ FMC
    корпорация).

    Шмитт, Д.Ф., Франкос, В.Х., Вестленд, Дж., и Зоэтис, Т. (1991)
    Токсикологическая оценка клетчатки Cellulon; генотоксичность, пирогенность,
    острая и субхроническая токсичность.  Дж. Ам. Сб. Токсикол.,  10: 541-554.

    Шрайбер, Г. (1974) Проглоченная окрашенная целлюлоза в кровь и мочу
    человек. Арх. Окружающая среда. Здоровье,  29:39.

    Синьорен, Дж. (1996) Avicel AC-815. Исследование острых ингаляций у крыс.
    Неопубликованный отчет № I95-2045 корпорации FMC по токсикологии.
    Лаборатория, Принстон, Нью-Джерси, США (предоставлено в ВОЗ FMC Europe).
    Н.В.).

    Саймон Л., Шайн Г. и Даян А.Д. (1994) Влияние возраста животных на
    поглощение крупных частиц эпителием крысы малым
    кишечник.  Междунар. Дж. Эксп. Pathol.,  75: 369-373.

    Стидж, Х., Леверенц, Х.Дж., Филипп, Б., и Джордж, Дж. (1980)
    Характеристика порошков целлюлозы с особым вниманием к
    физиологические аспекты. Международная конференция по растворимой целлюлозе,
    Германская Демократическая Республика, 5, 169-183.

    Томашевски, Дж. Ф., Хирш, К. С., и Джолли, П. Н. (1981) Микрокристаллический
    целлюлозная легочная эмболия и гранулематоз. осложнение
    незаконные внутривенные инъекции таблеток пентазоцина.  Арх. 
      Патол. лаборатория Мед.,  105: 89-93.

    Тьюсинг, Т.В., Пейнтер, О.Е., и Баттиста, О.А. (1964) Двулучепреломление
    растительная волокнистая целлюлоза и микрокристаллическая целлюлоза в стуле человека
    морозильник-хранится сразу после эвакуации.  Сельскохозяйственный. Пищевая химия  .,
    12(3): 284-287.

    Фолькхаймер Г., Шульц Ф.Х., Леманн Х., Аурих И., Хюбнер Р.,
    Хабнер, М., Холлмайер, А., Мунк, Х., Опперман, Х., и Штраух, С.
    (1968)Первичный портальный транспорт абсорбированных гранул крахмала из
    кишечная стенка. Мед. Эксп.,  18: 103-108

    Уолтерс, М.П., ​​Келлехер, Дж., Финдли, Дж.М., и Шринивасан, С.Т. (1989)
    Получение и характеристика [  14  C]целлюлозы, подходящей для
    исследования метаболизма человека.  Бр. J. Nutr.,  62: 121-129.

    Ярцев Н.М., Иванова В.С., Алтымышев А.А., Сарыбаева Р.И.,
    Василькова Т.В. (1989) Анатомо-гистологическое состояние крыс.
    давали микрокристаллическую целлюлозу в длительных экспериментах.
      Известия АН Киргизской ССР,  3: 63-65.Зельтнер, Т.Б., Нуссбаумер, У., Рудин, О., и Циммерманн, А. (1982)
    Необычные поражения легочных сосудов после внутривенных инъекций
    микрокристаллическая целлюлоза. Осложнение таблетки пентазоцина
    злоупотреблять.  Арка Вирхова. [Патол. Анат.],  395: 207-216.

    
 
 
    Смотрите также:
       Токсикологические сокращения
       Микрокристаллическая целлюлоза (пищевые добавки ВОЗ, серия 1)
       Микрокристаллическая целлюлоза (пищевые добавки ВОЗ, серия 5)
       МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА (оценка JECFA)
 

Безопасность и эффективность микрокристаллической целлюлозы для всех видов животных

Заявитель не предоставил новые исследования безопасности микрокристаллической целлюлозы, но сослался на предыдущую оценку целлюлозы (как группы), выполненную другими научными организациями.Целлюлоза и производные целлюлозы были оценены на предмет их безопасности JECFA (1990), который присвоил группе ADI значение «не указано». SCF (SCF, 1994, 1999) также оценил пять близкородственных производных целлюлозы и присвоил группе ADI «не указано». Последняя всесторонняя оценка целлюлозы и производных целлюлозы для их использования в качестве пищевых добавок была проведена в 2017 году группой EFSA ANS (2018 г.), которая пришла к выводу, что нет необходимости устанавливать числовую ADI. Хотя набор данных, доступных для различных целлюлоз, не является полным, а большинство исследований были старыми и не отвечают текущим требованиям токсикологического тестирования, Группа ANS сочла, что физико-химическое, структурное, биологическое и кинетическое сходство между модифицированными целлюлозами позволяют применять сквозной подход для различных целлюлоз.

Основные результаты исследований, оцененных в предыдущих оценках, в частности, в заключении Группы ANS (EFSA ANS Panel, 2018), а также данные, полученные в ходе исследований, проведенных на животных, производящих пищевые продукты, приведены ниже.

3.2.1. Всасывание, распределение, метаболизм и экскреция

Целлюлоза представляет собой линейный гомополимер, состоящий из повторяющихся β-d-глюкопиранозильных звеньев, соединенных (1,4) гликозидными связями. В чистом виде прямые цепи тесно связаны между собой многочисленными межмолекулярными водородными связями и силами Ван-дер-Ваальса, образуя нерастворимое в воде волокнистое или кристаллическое вещество, которое является относительно инертным.Группа EFSA ANS (2018) недавно оценила абсорбцию, распределение, метаболизм и экскрецию (ADME) целлюлозы и сделала следующие выводы относительно нетравоядных млекопитающих: целлюлоза не всасывается в желудочно-кишечном тракте животных и людей в неизмененном виде, но ферментируется во время его прохождение через толстую кишку микробиотой с ограниченной продукцией (9% введенной дозы у крыс) короткоцепочечных жирных кислот (в основном уксусной и янтарной кислот), водорода, диоксида углерода и метана.

У жвачных животных целлюлоза сначала гидролизуется микроорганизмами рубца в целлобиозу, затем ферментируется до пирувата и, наконец, летучих жирных кислот. Изменения соотношения фуража и концентрата в рационе существенно влияют на количество и тип микроорганизмов рубца, а затем и на конечные продукты брожения. Кроме того, степень переваривания целлюлозы представляет собой компромисс между скоростью гидролиза и временем удержания в рубце, связанным с размером частиц корма.Внутренняя усвояемость клетчатки зависит от происхождения и обработки корма. Поскольку в природных кормах целлюлоза связана с лигнином, гемицеллюлозами и кутином, то наблюдается широкий диапазон переваримости (30–90 %). Кристалличность целлюлозы снижает скорость, но не степень усвояемости, которая может достигать 80% (Van Soest, 1994).

У морских и пресноводных рыб кишечная микробиота менее многочисленна, чем у млекопитающих, и состоит из аэробных и факультативных анаэробных бактерий.Ограниченные и противоречивые данные показали либо полное отсутствие деградации целлюлозы у форели или тиляпии, либо ограниченную (13%) деградацию у форели. Исследование перевариваемости, проведенное у форели и карпа, которым вводили очищенную (лишенную лигнина и уменьшенного количества гемицеллюлоз) кристаллическую целлюлозу, выделенную из древесины (длина волокна ˂ 150 мкм, диаметр ˂ 45 мкм), показало, что у обоих видов целлюлоза практически отсутствует. деградация (Бергот и Брек, 1983).

В литературе имеется тенденция демонстрировать, что комплекс целлюлозы из растительных кормов, обладающий высокой степенью кристалличности и нерастворимостью в воде, не переваривается (Janssen and Carré, 1985).

В задней кишке кролика ферментация происходит из-за широкого распространения Bacteroides , которые не позволяют увеличить усвояемость клетчатки. Было показано, что усвояемость целлюлозы составляет 16% введенной дозы, в то время как значения между 14% и 18% сообщаются для клетчатки (целлюлоза является основным компонентом) (обзор Национального исследовательского совета, 1977). В более поздних исследованиях сообщалось, что значения составляли от 15 до 25% у кроликов, получавших различные растительные источники клетчатки (Gidenne and Perez, 1996; Chiou et al., 1998). У лошади переваривание растительных структурных углеводов (включая целлюлозу) происходит в задней кишке (ободочной кишке и слепой кишке). Микробиота слепой кишки включает бактерии, сходные с микробиотой рубца, и простейшие, специфичные для этого тракта кишечника. В результате усвояемость составляет около двух третей от измеренной у жвачных животных.

3.2.2. Токсикологические исследования
3.2.2.1. Генотоксичность

В целом набор данных по генотоксичности не является полным для всех веществ, включая микрокристаллическую целлюлозу, и несколько исследований не соответствовали действующему стандарту.Однако следует учитывать, что химическая структура немодифицированной и модифицированной целлюлозы не свидетельствует о генотоксичности и что в нескольких исследованиях генотоксичности in vitro и in vivo не было обнаружено признаков генотоксичности ни для одного из этих веществ.

Смеси, содержащие 85 % микрокристаллической целлюлозы, не вызывали мутагенных эффектов в анализах обратной бактериальной мутации, в анализах генных мутаций клеток млекопитающих и в тесте in vitro на незапланированный синтез ДНК.Такие смеси также были отрицательными в микроядерных анализах костного мозга мышей. Комиссия ANS сочла тестовые образцы, используемые для оценки генотоксичности микрокристаллической целлюлозы, приемлемыми, а доступный набор данных достаточен для вывода о том, что микрокристаллическая целлюлоза не является генотоксичной

На основании имеющихся экспериментальных данных микрокристаллическая целлюлоза или модифицированная целлюлоза вызывают озабоченность по поводу генотоксичности.

3.2.2.2. Кратковременная и субхроническая токсичность

Большинство доступных исследований было проведено на крысах, лишь немногие из них — на кроликах и собаках.Среди тех, которые соответствуют текущим критериям токсикологического тестирования, чаще всего выявлялся уровень отсутствия наблюдаемых побочных эффектов (NOAEL) для различных модифицированных целлюлоз, соответствующий самому высокому испытанному уровню. В некоторых исследованиях сообщалось о воздействии на массу тела при самой высокой проверенной дозе, что может отражать пищевые ограничения, а не токсичность. Для микрокристаллической целлюлозы (Е 460 (i)) выявленные УННВВ у крыс варьировались от 3769 мг/кг массы тела (мт) в сутки до 9000 мг/кг массы тела в сутки и во всех случаях соответствовали самым высоким уровням тестируемого вещества. .Для метилцеллюлозы (E 461) уровень дозы 3 % для крыс (эквивалентно 2700 мг/кВт массы тела в день) был выбран в качестве УННВВ на основании снижения массы тела и органов у самцов крыс, которым вводили самую высокую добавку. уровне (10%, т.е. 9000 мг/кг массы тела в день).

Для гидроксипропилцеллюлозы (E 463) установленный NOAEL соответствовал максимальной дозе 6000 мг гидроксипропилцеллюлозы на кг массы тела в день (через зонд). Наиболее релевантные исследования кормления гидроксипропилметилцеллюлозой (Е 464) (ГПМЦ) проводились на крысах, которые переносили до 10%, что соответствует 9000 мг тестируемого вещества/кг массы тела в день.Кролики переносили до 7500 мг ГПМЦ/кг массы тела в день, вводимые с пищей (30-дневное воздействие), а собаки — до 1500 мг ГПМЦ/кг массы тела в день, в любом случае это были самые высокие протестированные дозы. Дополнительные исследования были проведены с использованием карбоксиметилцеллюлозы натрия (Е 466). Наиболее релевантные исследования были проведены на крысах со значениями NOAEL в диапазоне от 4500 до 9000 мг тестируемого объекта/кг массы тела в день (самые высокие протестированные дозы). В этих исследованиях наблюдались некоторые эффекты (увеличение слепой и толстой кишки, уротелиальная гиперплазия, нефрокальциноз, диффузная эпителиальная гиперплазия в мочевом пузыре), однако они не считались токсикологическими: находки в желудочно-кишечном тракте расценивались как следствие накопление плохо всасываемого водорастворимого материала и результаты в почках и мочевом пузыре были связаны с более чем в четыре раза более высокой концентрацией натрия в тестируемой диете по сравнению с основной диетой.В еще одном исследовании с микрокристаллической целлюлозой (E 460 (i)) крысам ежедневно вводили (через желудочный зонд) дозы, эквивалентные 0, 500, 2500 или 5000 мг/кг массы тела в день. У животных, получавших ≥ 2500 мг/кг массы тела в день, были мягкие и бледные фекалии, что объяснялось наличием тестируемого материала и не считалось токсикологически значимым. В отсутствие каких-либо других неблагоприятных эффектов, также для этого исследования, установленный УННВВ был наивысшей дозой (5000 мг/кг массы тела) 90 317 90 320 3.2.2.3. Хроническая токсичность и канцерогенность

Имеются данные для микрокристаллической целлюлозы (Е 460), метилцеллюлозы (Е 461), гидроксипропилцеллюлозы (Е 463), ГПМЦ (Е 464) и карбоксиметилцеллюлозы натрия (Е 466).Некоторые исследования были непригодны для оценки из-за методологических недостатков. В исследовании на крысах введение в рацион даже высоких доз микрокристаллической целлюлозы (Е 460) (30%, 15 000 мг/кг массы тела) в течение 72 недель не влияло на выживаемость, эффективность корма или гематологию. Помимо некоторой дистрофической кальцификации в почечных канальцах, не было отмечено никаких других соответствующих поражений, и частота возникновения опухолей не отличалась от таковой в контроле. Было проведено несколько исследований на крысах с метилцеллюлозой (Е 461) через корм, питьевую воду или через желудочный зонд в концентрациях до 5% (2500 мг метилцеллюлозы/кг массы тела в день) на срок до 2 лет.По всем исследованным параметрам не сообщалось о каких-либо побочных эффектах, а также наблюдаемые опухоли не отличались по типу и количеству в экспериментальной и контрольной группах. Ежедневное введение самцам и самкам крыс 0, 1500, 3000 или 6000 мг гидроксипропилцеллюлозы/кг массы тела через желудочный зонд в течение 6 месяцев не вызывало побочных эффектов (включая канцерогенность), за исключением снижения массы тела у крыс, получавших высокие дозы (статистически значимо только для женщин). В годичном исследовании, в котором крысы любого пола получали рацион с ГПМЦ (E 464) в концентрациях до 20 % (10 000 мг/кг массы тела в день), помимо снижения массы тела у самцов, получавших высокие дозы , о других существенных побочных эффектах не сообщалось, и не было признаков канцерогенного эффекта.Карбоксиметилцеллюлозу (Е 466) тестировали на мышах и крысах в дозах 0, 10 000 или 100 000 мг/кг рациона (что эквивалентно 0, 1 500 или 15 000 мг/кг массы тела в день для мышей и 0, 500 или 5 000 мг/кг). м.т. в день для крыс) до 104 недель. Несмотря на увеличение потребления корма, в конце лечения было отмечено снижение массы тела, связанное с лечением. Гистологическое исследование не выявило аномалий кишечника или признаков проникновения добавки через стенку кишечника ни у одного из видов, а частота возникновения опухолей была сопоставима между группами.

В заключение, на основании ограниченного набора данных, исследования хронической токсичности выявили замедление роста некоторых модифицированных целлюлоз, в основном при самых высоких дозировках. Для всех испытанных соединений не было указаний на канцерогенные эффекты.

3.2.2.4. Исследования репродуктивной функции и развития

Имеются данные для микрокристаллической целлюлозы (Е 460), метилцеллюлозы (Е 461), гидроксипропилцеллюлозы (Е 463) и карбоксиметилцеллюлозы натрия (Е 466), которые были протестированы на мышах, крысах, хомяках и/или или кролики с пероральным дозированием или через желудочный зонд.Что касается микрокристаллической целлюлозы (Е 460), то исследования проводились на крысах (диетическое воздействие) со смесью, включающей гуаровую камедь или натрийкарбоксиметилцеллюлозу (Е 466) (15% в любом случае). NOAEL для материнской токсичности и токсичности для развития были самыми высокими экспериментальными дозами, то есть 4500 мг/кг массы тела (для смеси с гуаровой камедью) и 4600 мг/кг массы тела (для смеси с карбоксиметилцеллюлозой натрия). Метилцеллюлозу (Е 461) исследовали на мышах, крысах, хомяках и кроликах. В двух разных исследованиях беременным мышам через желудочный зонд (кукурузное масло) вводили дозу 16–1600 мг метилцеллюлозы (E 461)/кг массы тела в день с 6 по 15 день беременности с последующим кесаревым сечением в 17 день беременности.В первом исследовании материнская токсичность (увеличение смертности и снижение частоты беременностей у выживших), а также замедление окостенения у плодов были отмечены на самом высоком испытанном уровне, что указывает на УННВВ 345 мг метилцеллюлозы (E 461)/кг массы тела. в день (предпоследняя самая высокая доза) у мышей. Во втором исследовании у мышей, подвергшихся воздействию до 700 мг метилцеллюлозы (E 461)/кг массы тела в день, не наблюдалось токсичности для матери и аномалий плода. Исследования на крысах (n = 2) проводились на беременных самках, которым через желудочный зонд (кукурузное масло) вводили метилцеллюлозу в диапазоне доз 16–1320 мг (E 461)/кг массы тела в день с 6 по 15 день беременности с последующим введением кесарево сечение на 20 день.В первом исследовании (0, 13, 51, 285 или 1320 мг метилцеллюлозы (Е 461)/кг массы тела в день) самая высокая протестированная доза не приводила к материнской токсичности, но также к увеличению числа дополнительных центров окостенения в позвонках плодов. от высокодозовых плотин; во втором исследовании на крысах частота таких изменений немного увеличилась у плодов из группы с самой высокой дозой (1200 мг метилцеллюлозы (E 461)/кг массы тела в день). На основании приведенных выше результатов можно определить УННВВ, составляющий 285 мг метилцеллюлозы (Е 461)/кг массы тела в день у крыс.Никакой токсичности для матери или плода не было обнаружено у золотистых хомяков, получавших через зонд (кукурузное масло-носитель) до 1000 мг метилцеллюлозы (E 461)/кг массы тела в день с 6 по 10 день беременности с последующим кесаревым сечением на 20 день. исследование на кроликах было прекращено из-за плохого плана эксперимента. Единственное релевантное исследование токсического воздействия на развитие гидроксипропилцеллюлозы (E 463) (растворенной в 1% растворе гуммиарабика) было проведено на беременных крысах, получавших через желудочный зонд с 7 по 17 день беременности до 0, 200, 1000 или 5000 мг/кг м.т. п., а часть из них подверглась кесареву сечению на 20-й день.Побочных эффектов, связанных с лечением, у самок или у обследованных плодов не выявлено. Было разрешено родить несколько самок, и у обследованных щенков не наблюдалось никаких клинических, поведенческих или морфологических изменений. Их репродуктивная способность, по-видимому, не пострадала, и у плодов, происходящих из F1, не было обнаружено никаких аномалий. Воздействие in utero в самой высокой дозе (5000 мг/кг массы тела в день) может рассматриваться как NOAEL метилцеллюлозы (E 461) для этого исследования. Не наблюдалось ни смертности, ни побочных эффектов при имплантации или выживаемости плода у беременных мышей или крыс, получавших через желудочный зонд до 1600 мг натрия карбоксиметилцеллюлозы (E 466)/кг массы тела в день.

3.2.2.5. Выводы о токсикологических свойствах целлюлозы

Группа FEEDAP согласна с подходом Группы ANS в том, что, хотя набор данных, доступных для различных целлюлоз, не является полным, физико-химические, структурные и биологические сходства между различными целлюлозами позволяют чтобы применить к ним сквозной подход. В целом, имеющаяся информация позволяет заключить, что целлюлозы (как группа) не представляют большой токсикологической опасности.

3.2.3. Безопасность для целевых видов

Целлюлоза является наиболее распространенным в природе полисахаридом, состоящим из (от нескольких сотен до десяти тысяч) β-гликозидно-связанных молекул глюкозы. Это основной компонент клеточных стенок растений и растительных волокон. Это происходит главным образом в связи с гемицеллюлозами и лигнином. Таким образом, он является обычным компонентом растительного корма для всех животных, производящих пищу, и животных-компаньонов. Однако эти животные не способны ферментативно переваривать целлюлозу из-за отсутствия целлюлаз.Мономерный элемент целлюлозы, глюкоза, не высвобождается из целлюлозы. Но микробиота желудочно-кишечного тракта может расщеплять целлюлозу, основными продуктами ее распада являются жирные кислоты с короткой цепью. В упрощенном виде нежвачные животные не могут переваривать целлюлозу, небольшие количества разлагаются микроорганизмами в толстом кишечнике. Незначительные количества целлюлозы могут абсорбироваться как таковые за счет парацеллюлярного транспорта (прохождение через межклеточное пространство) или путем трансцитоза (трансцеллюлярный транспорт макромолекул, захваченных в везикулы).Животные с большими ферментационными камерами в желудочно-кишечном тракте, такие как жвачные животные, лошади и кролики, используют большое количество целлюлозы в качестве источника энергии. Таким образом, клетчатка является естественной частью корма и играет физиологическую роль в питании животных (см. Раздел 3.2.1).

Микрокристаллическая целлюлоза, отвечающая требованиям к пищевым добавкам, считается безопасной для всех видов животных. Установление максимального содержания в полных рационах не считается необходимым. Низкая токсичность целлюлоз, показанная в токсикологических исследованиях (см. Раздел 3.2.2) подтверждают этот вывод.

3.2.4. Безопасность для потребителя

JECFA (1990 г.), SCF (1994 г.), EFSA AFC Panel (2004 г.) и EFSA ANS Panel (2018 г.) сочли ненужным устанавливать ADI для целлюлозы, включая микрокристаллическую целлюлозу, исходя из низкой токсичности, устойчивость к перевариванию и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте человека.

Остатки целлюлозы в пищевых тканях и продуктах от животных, получавших микрокристаллическую целлюлозу, не ожидаются. Короткоцепочечные жирные кислоты, образующиеся в результате микробного распада целлюлозы в рубце или задней кишке, попадают в физиологические пулы животных.Таким образом, потребитель не будет подвергаться воздействию добавки или производных продуктов при потреблении пищевых тканей и продуктов от животных, получающих диеты, содержащие микрокристаллическую целлюлозу.

Является ли растительная целлюлоза вредной для организма?

Целлюлоза в овощах полезна.

Изображение предоставлено Дайаной Миллер/Cultura/GettyImages

Растительная клетчатка — одна из причин, по которой овощи полезны для здоровья. Это натуральное пищевое волокно, которое поддерживает пищеварительный тракт в хорошем рабочем состоянии и может помочь предотвратить некоторые кишечные заболевания.Хотя это безопасная пищевая добавка, иногда она привлекает негативное внимание.

Совет

Растительная целлюлоза — это тип нерастворимой клетчатки — важное диетическое питательное вещество, полезное для вас. Но, как и многие вещи в избытке, слишком много клетчатки может быть вредным.

Как и другие виды клетчатки, такие как пектин из фруктов, целлюлозу часто извлекают из растений, включая кору деревьев, и используют в качестве пищевой добавки. Не позволяйте этому помешать вам наслаждаться овощами и получать максимальную пользу от их питательных веществ и клетчатки.

Подробнее: Какие продукты содержат целлюлозу?

Получить совок на целлюлозе

Полисахариды представляют собой углеводы, такие как крахмалы или сложные углеводы, состоящие из десятков или тысяч молекул сахара, соединенных вместе. По данным Университета штата Колорадо, целлюлоза также является полисахаридом. Он содержится во всех типах растений, где он накапливает сахар и образует жесткую структуру, поддерживающую стенки растительных клеток.

Различные продукты, такие как бумага, хлопок и дерево, производятся из целлюлозы.Он также используется в качестве добавки. Порошок органической целлюлозы можно найти в тертых сырных продуктах, а микрокристаллическую целлюлозу используют в пищевых продуктах в качестве загустителя и наполнителя.

Он также используется в качестве заменителя жира и для предотвращения слеживания, согласно статье, опубликованной в марте 2016 года в журнале BioCrystals Journal. Из-за этих разнообразных ролей целлюлоза может показаться непривлекательной пищей, но если вы едите фрукты и овощи, вы будете потреблять целлюлозу и получать пользу.

Польза для здоровья от целлюлозы

Целлюлоза — это нерастворимая клетчатка, для переваривания которой в организме нет ферментов.В результате сахар в целлюлозе не используется для получения энергии, как другие углеводы, но он по-прежнему выполняет важные функции, проходя через пищеварительный тракт.

Волокна поглощают воду, что увеличивает объем и влажность стула и помогает предотвратить запоры. По данным клиники Майо, как и другие виды нерастворимой клетчатки, целлюлоза может помочь предотвратить сердечные заболевания, а также снизить риск развития диабета и некоторых видов рака.

Употребление клетчатки в пищу также может помочь снизить уровень холестерина, кровяное давление и воспаление в организме.Это также может помочь в усилиях по контролю веса, поскольку продукты с высоким содержанием клетчатки, как правило, более сытны.

По данным клиники Майо, рекомендуемая суточная доза общего количества клетчатки, включая нерастворимую и растворимую, составляет 25 граммов для женщин и 38 граммов для мужчин.

Подробнее: Почему вы не можете переваривать сырые овощи?

Помните о побочных эффектах

У вас могут возникнуть побочные эффекты, такие как газообразование, вздутие живота и диарея, если вы потребляете слишком много клетчатки или внезапно увеличиваете количество клетчатки в своем рационе.По данным Министерства сельского хозяйства США, количество овощей, которое вы должны есть ежедневно, зависит от нескольких факторов, в том числе от вашего возраста, пола и того, насколько вы активны. В целом рекомендуемая суточная доза составляет от 1 до 3 чашек.

Если вы еще не употребляете рекомендуемое количество клетчатки в день, вы можете снизить риск побочных эффектов от повышенного потребления клетчатки, постепенно добавляя ее в свой рацион. Также важно пить много воды. Без достаточного количества жидкости большое количество клетчатки может сделать ваш стул более твердым и привести к запорам.

Вы едите это вещество, которое набивает карманы пищевой промышленности?

27.02.2015 Обновление : Только что было опубликовано новаторское исследование, которое связывает эту добавку с увеличением веса, воспалением и проблемами пищеварения. (необходимо посмотреть видео ниже) От CBS News:

«Магия науки о продуктах питания позволила зайти в супермаркет и купить пакетик печенья, такого же мягкого и жевательного, как те, которые пекла бабушка, но храниться намного дольше.Эти химические вещества, содержащиеся в пищевых продуктах, известные как эмульгаторы, являются причиной того, что купленный в магазине хлеб и пирожные получаются мягкими и пушистыми, маргарин и бутилированная заправка для салатов — гладкими, а мороженое — сливочным.

Без эмульгаторов наши любимые продукты не имели бы правильного вкуса или привлекательной текстуры, из-за которой мы возвращаемся за новыми продуктами. Однако новое исследование предполагает, что эти химические вещества могут создавать целый ряд проблем со здоровьем.

Новое исследование, опубликованное в среду в журнале Nature, находит доказательства того, что эти химические вещества в пище могут изменять кишечные бактерии или микробиом, потенциально вызывая воспаление кишечника, которое повышает вероятность развития у человека воспалительного заболевания кишечника, метаболического синдрома и значительного увеличения веса. .

Вы едите это вещество, которое набивает карманы пищевой промышленности и связано с увеличением веса, воспалением и проблемами с пищеварением? Узнайте прямо здесь, на Food Babe TV:

Смотреть сейчас (первоначально вышел в эфир в октябре 2013 г.):

Целлюлоза (она же древесная масса) 101
  • Целлюлоза может называться по-разному на этикетке ингредиентов: карбоксиметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза или МКЦ и целлюлозная камедь.
  • Получение целлюлозы из древесины намного дешевле, чем настоящие пищевые ингредиенты, и в лаборатории она обрабатывается для получения различных структур (жидкости, порошка и т. д.) в зависимости от пищевого продукта, в котором она используется.
  • Самый экономичный вариант целлюлозы — это побочные продукты древесины, однако целлюлоза может также поступать из овощей, но это будет указано на этикетке как таковая.
  • Целлюлозно-целлюлозная промышленность находится на рекордно высоком уровне (рост на 8% с 2009 по 2011 год).
  • Люди не могут переваривать целлюлозу.У него нет калорийности. Пищевая промышленность обманывает потребителей, которые едят продукты с высоким содержанием клетчатки, чтобы они чувствовали себя сытыми физически и психологически, не потребляя при этом много калорий.
  • По данным FDA: «У людей практически 100 процентов перорально принятой целлюлозы может быть извлечено с фекалиями в течение четырех дней, что указывает на то, что абсорбция не происходит». Это вещество просто проходит через ваше тело, набивая карманы пищевой промышленности. Хороший!
  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не устанавливает ограничений на содержание целлюлозы в обработанных пищевых продуктах, однако устанавливает ограничение для мясных продуктов на уровне 3.5%.
  • Целлюлозу можно использовать в качестве добавки для наполнения пищевых продуктов искусственными волокнами. В следующий раз, когда вы увидите на этикетке «добавленное волокно», взгляните на ингредиенты, обычно оно содержит целлюлозу.
  • Гелеобразующее действие целлюлозы в сочетании с водой создает эмульсию, суспендирующую ингредиенты, делая обработанные пищевые продукты более кремообразными и густыми, чем они были бы в противном случае.
  • Целлюлоза может поглощать воду и используется в качестве средства, препятствующего слеживанию, в измельченных и тертых сырах, смесях специй и порошкообразных смесях для напитков.

Не позволяйте пищевой промышленности обмануть вас этим дешевым и вредным веществом. В следующий раз, когда вы увидите, как ваша семья или друзья едят популярные продукты, обсуждаемые в этом видео, спросите их:

«Вы едите дрова?»

Не забывайте всегда проверять список ингредиентов, прежде чем покупать что-либо в продуктовом магазине — даже органические продукты для целлюлозы и другие эмульгаторы, такие как полисорбат 80. Измельчите собственный сыр, купите стопроцентный кленовый сироп и забудьте о фаст-фуде.Пожалуйста, распространите информацию и поделитесь этим видео… никто не должен есть древесину, опилки или кору деревьев. Фу! До следующего раза…

Хо,

Вани

П.С. Если вы обеспокоены подобными пищевыми добавками, которые могут нанести ущерб вашему здоровью, весу и кишечнику, пожалуйста, приобретите мою новую книгу-бестселлер №1 – The Food Babe Way. В этой книге описаны все жиры, содержащиеся в наших продуктах питания, и способы их освобождения.

В моей второй книге «Кормление вас ложью» я сбрасываю крышку с лжи, которой нас кормили, о еде, которую мы едим, — лжи о ее питательной ценности, влиянии на наше здоровье, информации на этикетках и даже о самой науке, на которой мы основываемся. наш выбор еды дальше.

И моя первая кулинарная книга, Food Babe Kitchen, содержит более 100 аппетитных рецептов, от тако с рыбой Баха и салата богини грейпфрута до радужного картофеля фри и 8-минутного шоколадного батончика, чтобы показать вам, как вкусно и просто есть здоровую, легкую, настоящая еда.

Эти книги продаются во всех книжных магазинах.

Сообщения могут содержать партнерские, спонсорские и/или партнерские ссылки на продукты, которые Food Babe одобрила и исследовала сама. Если вы покупаете продукт по партнерской, спонсорской или партнерской ссылке, ваша стоимость будет такой же (или со скидкой, если предлагается специальный код), и Food Babe получит выгоду от покупки.Ваша поддержка имеет решающее значение, потому что она помогает финансировать этот блог и помогает нам продолжать распространять информацию. Спасибо.

Почему древесная масса в вашем пармезане вас не убьет

Есть хорошие и плохие новости, связанные с открытием того, что предполагаемый 100-процентный сыр пармезан был разбавлен целлюлозой — наполнителем, часто изготавливаемым из древесной массы.

Сначала хорошее: употребление целлюлозы не убьет вас. Нет никаких известных вредных побочных эффектов от добавления его в пищу, и это абсолютно законно.

«Целлюлоза — это неперевариваемое растительное волокно, а неперевариваемое растительное волокно нам действительно необходимо в пище — вот почему люди едят хлопья из отрубей и шелуху подорожника», — говорит Джефф Поттер , автор книги Cooking for Geeks. .

И хотя это делает заголовки более сенсационными, было бы не совсем правильно утверждать, что что-то, сделанное из целлюлозы, является частью «древесной массы», как подразумевается в довольно захватывающем заголовке Bloomberg News. («Сыр пармезан, которым вы посыпаете пенне, может быть деревом») Компании, производящие целлюлозу, производят ее из различных источников, от древесной массы до спаржи.

«В основном все, что содержит растения», — говорит Поттер.

Так могла ли часть искусственного сыра пармезан, который вы когда-то съели, иметь качели из шины? Конечно. (Мы говорим faux-Parm, потому что в США сыр должен быть сделан только из коровьего молока и соответствовать определенному содержанию жира и воды, тогда как действительно настоящий Parmigiano-Reggiano поступает только из северной Италии и производится и продается строго контролируемая группа одобренных правительством сыроделов.) Но он также мог быть частично изготовлен из ящика с яблоками, которые не попали на полки супермаркетов, кукурузной шелухи или любого другого растительного материала.Его можно было даже сделать из ящика, в котором лежали яблоки. К тому времени, когда он превращается в целлюлозу, это почти безвкусный порошок, главная цель которого в жизни — занимать место… Это как бухгалтер на рок-концерте после -вечеринка.

Между прочим, стоит отметить, что в официальном письме-предупреждении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) компании Castle Cheese Inc. целлюлоза и крахмал указаны в качестве примесей, которые они обнаружили, но нигде в тексте не упоминается древесная масса. Вините легкое смешение чрезмерно нетерпеливым писателем заголовка.Мы все сделали это.

А теперь плохие новости о скандале с поддельным пармезаном: вы, наверное, уже ели целлюлозу.

Есть несколько основных причин, по которым производители добавляют целлюлозу в пищевой продукт, и они очень важные. Во-первых, экономит им много денег. Некоторые продукты питания, такие как настоящий сыр пармезан, общеизвестно дороги. Целлюлоза, с другой стороны, дешевая. Таким образом, увеличивая стоимость дорогого сыра целлюлозой, компании получают возможность продавать, скажем, в два раза больше продукта за половину затрат на его производство.(Castle Cheese пошел еще дальше и имел наглость брать даже больше, чем большинство из них, за настоящий пармезан, прошедший трудный путь.)

Вторая важная причина, по которой целлюлоза является популярной добавкой к пищевым продуктам, заключается в том, что она добавляет консистенции и имитирует характеристики более роскошные продукты без добавления калорий или жира.

«У него есть определенные физические свойства, которые позволяют производителям исключать другие ингредиенты, чтобы делать такие вещи, как сироп для блинов, нежирное печенье или нежирное мороженое, которое имеет ощущение во рту мороженого с обычным уровнем жира», Поттер говорит.

Наконец, целлюлоза ценится за присущую ей сухость. Это свойство позволяет ему поглощать влагу из определенных видов продуктов, таких как выпечка, и, таким образом, уменьшать порчу. В других случаях это делает текстуру менее «слизистой», чем вы могли бы получить с другими распространенными добавками, такими как агар или пектин.

Таким образом, целлюлоза абсолютно безопасна для употребления в пищу. «Это стандартный инструмент в наборе инструментов, не о чем беспокоиться», — говорит Поттер.

Самое ужасное, когда понимаешь, почему мы знаем это с такой уверенностью: мы уже давно едим его много.

Но даже если это не поднимется до уровня опасности для здоровья, человека заслуживают возмущения по поводу фальсифицированного пармезана. В отсутствие собственных домашних лабораторий потребители полагаются на этикетки продуктов питания, чтобы узнать, чем именно они кормят свои семьи. И когда такие компании, как Castle Cheese Inc., лгут об этом, они нарушают закон — в данном случае обвинением было обвинение в содействии внедрению фальсифицированных и фальсифицированных продуктов питания в торговлю между штатами. Президент Мишель Миртер , которая, как ожидается, признает себя виновной в этом месяце, могла бы провести год в тюрьме, но у нее есть сделка о признании вины, по которой она получит испытательный срок, а вовлеченные компании потеряют в общей сложности 1 миллион долларов.Это на другом уровне, чем шумиха Mast Brothers, но идея та же: вы не можете делать ставку на идею подлинности, а затем оказаться лживым мешком древесной массы.


Связанный: 3 сыра с плесенью для тех, кто думает, что ненавидит сыр с плесенью
Внезапно захотелось пармезана? У нас есть несколько идей…

Персонализированные витамины, наборы ДНК, анализы крови и многое другое

В отличие от Vitl, вы найдете наполнители и наполнители во многих списках добавок и витаминных ингредиентов.Так что же это такое и почему вы должны избегать их?

В последние годы рынок пищевых добавок значительно вырос. Исследования нераскрытых «других ингредиентов» (также называемых вспомогательными веществами, неактивными ингредиентами, наполнителями и т. д.), насыщающих индустрию пищевых добавок, часто ограничены, противоречивы или противоречивы. В Vitl мы стремимся к тому, чтобы наши ингредиенты были как можно более чистыми и усваиваемыми, избегая использования наполнителей, связующих или наполнителей, которые не обеспечивают никакой питательной ценности и могут снизить общее качество и пользу продукта.


Для чего они используются?


Для снижения производственных затрат

Многие «другие ингредиенты» используются в промышленности, чтобы сделать производственные процессы более плавными, что приводит к более доступному конечному продукту. С сотнями компаний-производителей добавок, продающих свою продукцию, вы, возможно, заметили огромное расхождение в ценах; в целом, когда речь идет о добавках, цена и качество являются синонимами друг друга.

Стабилизатор

Используется для достижения желаемой консистенции или текстуры либо для улучшения прочности или внешнего вида самой капсулы или ее содержимого.Вспомогательные вещества могут уменьшить вероятность расщепления, разделения, растрескивания или комкования ингредиентов. Часто комбинация стабилизаторов более эффективна, чем используемая по отдельности.

Увеличение объема

Активный ингредиент добавки часто составляет небольшую ее часть из-за того, что достаточное количество витаминов и минералов явно довольно мало (измеряется в микрограммах; 1 мкг равен 1 миллионной части грамма). Большинство добавок состоят из наполнителей, добавляющих вещества, чтобы вы думали, что получаете свои деньги.


Быстрый стоп тур наполнителей


  • стеарат магния
  • кремния диоксид
  • Диоксид титана
  • Крахмал
  • микрокристаллическая целлюлоза
  • стеариновая кислота, симетикон
  • Растительные камеди
  • Тальк
  • Пропиленгликоль


Более конкретно…


Стеарат магния (смазка, стабилизатор)

Белый порошок, часто используемый в производственном процессе для предотвращения прилипания ингредиентов к оборудованию и механизмам.Его единственной целью является обеспечение более высокой производительности и времени цикла продукта. Как видите, не так уж много общего с питанием. Европейский Союз и другие страны, включая Китай, Японию, Австралию и Новую Зеландию, разрешили использование стеарата магния. Соединенные Штаты также предоставили ингредиенту «общепризнанный безопасный статус» (GRAS). Тем не менее, некоторые выступают за оценку длительного воздействия этого ингредиента, поскольку чрезмерное потребление стеарата магния может оказывать слабительное действие на желудочно-кишечный тракт 1 .

Диоксид титана

Этот минерал часто используется в качестве красителя для придания добавкам ярко-белого цвета, что делает продукт более привлекательным! Диоксид титана имеет ряд потенциальных последствий для здоровья. Исследования показали, что диоксид титана может быть токсичным, он может увеличить количество «свободных радикалов» в нашем организме, которые циркулируют и вызывают различные уровни проблем с нашей иммунной функцией, обменом веществ и нервной системой, и это лишь некоторые из них. 2 . Были исследования, предполагающие, что он может быть канцерогенным, проявляя способность повреждать клеточную структуру 3 .

Диоксид кремния: стабилизатор (препятствующий слеживанию), наполнитель

В частности, этот минерал действует как «агент текучести»; используется в промышленности для катализа производственного процесса. Проще говоря, диоксид кремния поглощает влагу, помогая предотвратить слипание всех активных ингредиентов в добавке. Он проходит через организм, не вступая в реакцию с активными ингредиентами вашей добавки. Считается, что диоксид кремния способен проникать через наш «гематоэнцефалический барьер», мембрану, которая защищает наш мозг от вредных веществ, и продолжаются исследования по изучению последствий для здоровья 4 ,5 .В конечном счете, мы считаем, что единственное, что мы должны добавлять в наши добавки, должно быть полезными активными ингредиентами. Итак, когда речь заходит о диоксиде кремния, мы думаем: «Какой в ​​этом смысл?!»

Гидрогенизированные масла: смазка, стабилизатор, связующее вещество, наполнитель

В последние годы вы, возможно, слышали, как в заголовках поносят термин «трансжиры». неожиданно проникают в ваш рацион — мы помогаем вам снизить заболеваемость, избегая использования гидрогенизированных масел в Vitl!Используемые во многих продуктах для продления срока их хранения, гидрогенизированные масла, как было показано, имеют вредные для здоровья ассоциации 6  с особая корреляция между их высоким потреблением и осложнениями у пациентов с ишемической болезнью сердца 7 .Также появились данные, свидетельствующие о неблагоприятном воздействии на нервную систему, что может привести к снижению умственной работоспособности 8.


Чем Vitl делает это по-другому


Наш бренд отличается от многих других тем, что на 100% привержен отказу от использования наполнителей. в любой из наших формулировок. Чтобы обеспечить максимальное усвоение, мы используем в наших продуктах ингредиенты только самого высокого качества и избегаем использования ненужных. Мы постоянно в курсе последних научных достижений в области питания и используем их, чтобы сочетать самую чистую форму каждого витамина и минерала с добавками для улучшения состояния питания для максимальной эффективности.

Огромное количество информации о питании в Интернете может быть ошеломляющим, при этом многие советы являются анекдотичными, поскольку они основаны на доказательной науке. В конечном счете, мы должны принимать обоснованные решения о том, что мы хотим потреблять или избегать. Однако мы надеемся, что приверженность Vitl исследованиям, основанным на фактических данных, сможет убедить вас в том, что вы точно знаете, на что рассчитывали, когда дело доходит до использования наших продуктов. Нажмите здесь, чтобы начать бесплатную 30-дневную пробную версию персонализированных витаминов без наполнителей уже сегодня!


Насколько вредна для вас целлюлоза? |

Целлюлоза является одним из самых распространенных веществ в мире и встречается в виде древесины и многих растений.Это своего рода углевод, состоящий только из одной молекулы, поэтому он встречается в природе в очень большом количестве. Целлюлоза обычно считается безвредным компонентом пищи и поэтому включена в список общепризнанных безопасных пищевых продуктов (GRAS) FDA. Проблема в том, что не вся целлюлоза одинакова.

Целлюлоза — природный углевод, который содержится в растениях. Это также основной структурный компонент клеточных стенок растений, которые используются для защиты растений от болезней и для хранения энергии.Из-за этого многие люди включают его в свой рацион, будь то по состоянию здоровья или для похудения. Однако существует множество мифов о целлюлозе.

Здоровье окружающей среды — это важнейшая проблема, которую необходимо решить. Эта проблема не только влияет на наше здоровье и здоровье наших детей и внуков, но и оказывает разрушительное воздействие на нашу экономику.

Добавление его в пищу не имеет известных побочных эффектов, и это абсолютно законно.«Целлюлоза — это неперевариваемое растительное волокно, — объясняет Джефф Поттер, автор книги «Готовим для гиков». «Нам действительно нужна неперевариваемая растительная клетчатка в нашей пище — вот почему люди потребляют хлопья из отрубей и шелуху подорожника».

С другой стороны, вредна ли порошкообразная целлюлоза для вашего здоровья?

Хотя мысль о том, чтобы есть крошечные зерна древесной массы, может заставить некоторых людей съежиться, эксперты говорят, что целлюлоза — вещество, которое придает растениям их структуру — является безопасным волокном, которое может помочь людям похудеть.По его словам, нет никаких доказательств того, что употребление целлюлозы вызывает проблемы со здоровьем.

Кроме того, знаете ли вы о влиянии целлюлозы на организм человека? Целлюлоза является основным компонентом клеточных стенок растений, которая помогает растениям оставаться жесткими и прямостоячими. Хотя люди не могут переваривать клетчатку, она является важным источником клетчатки в рационе. Клетчатка помогает пищеварению, поддерживая прохождение пищи через желудок и удаляя отходы из организма.

Является ли микрокристаллическая целлюлоза опасной?

По данным Специального комитета по веществам GRAS, микрокристаллическая целлюлоза

обычно считается безопасной при использовании в регулярных количествах.[2] Микрокристаллическая целлюлоза, отчет № 1 в базе данных FDA SCOGS.

Что такое целлюлоза и для чего она нужна?

Целлюлоза представляет собой молекулу углерода, водорода и кислорода, которая присутствует в клеточной структуре почти всех растений. Целлюлоза придает клеточным стенкам растений структуру и прочность, а также обеспечивает питание человека клетчаткой. Люди, в отличие от других животных, таких как жвачные, не способны усваивать целлюлозу.

Ответы на связанные вопросы

Вредна ли целлюлоза для человека?

№E.P.A. считает это неприятной пылью, а бораты, используемые для обработки целлюлозы, нетоксичны для людей. Изоляция из стекловолокна является признанным канцерогеном, а дым горящей пены ядовит. Целлюлоза имеет высокую скорость горения и полностью безопасна в использовании, несмотря на то, что при надевании образует пыль.

Считается ли целлюлоза сахаром?

Удивительная прочность древесины обусловлена ​​целлюлозой, длинной цепью соединенных молекул сахара. Это основной компонент клеточных стенок растений и основной компонент многих тканей и бумаги.Звенья цепи целлюлозы состоят из ß-D-глюкозы, разновидности сахара.

Как лучше всего приготовить целлюлозу?

Целлюлоза была извлечена из кожуры маниоки с помощью различных химических обработок, а наноцеллюлоза была создана с помощью гидролиза серной кислотой. Обработка щелочью с последующим отбеливанием — лучший метод извлечения целлюлозы из кожуры маниоки.

Присутствуют ли в сыре опилки?

Такие продукты, как тертый сыр, включают целлюлозу или древесную массу (в основном опилки).Его часто используют, чтобы придать блюдам больше текстуры и клетчатки. Целлюлоза – это неперевариваемая растительная клетчатка.

Используется ли древесная масса в пищевых продуктах?

Краткий обзор использования древесной массы в пищевых продуктах Мнение Рога изобилия: Целлюлоза, полученная из древесной массы, имеет небольшую питательную ценность, хотя она используется в качестве наполнителя или для предотвращения слипания кусочков сыра в различных блюдах. Ее также можно использовать в сертифицированных органических продуктах, поскольку большая часть целлюлозы является органической и не содержит ГМО.

Каков состав целлюлозы в сыре?

Это популярный компонент предварительно измельченного сыра, известный своими влагопоглощающими свойствами и способностью предотвращать слеживание.Несмотря на ошибочные заявления от февраля 2016 года о том, что целлюлоза в сыре на самом деле является древесной массой, целлюлоза по своей природе не вредна.

Что плохого в тертом сыре?

Древесная целлюлоза и дополнительные сахара входят в состав некоторых тертых сыров. Целлюлоза — это растительное волокно, которое используется для придания текстуры и объема блюдам. Древесная масса является одним из наиболее распространенных источников клетчатки, и, хотя это может показаться странным, она не наносит вреда вашему организму и проходит через желудочно-кишечный тракт не всасываясь.

Получают ли целлюлозу из деревьев?

Кислород, водород и углерод составляют целлюлозу. Его обычно называют пищевым волокном, и оно проходит через вашу пищеварительную систему, не перевариваясь. Поскольку производители измельчают древесину для извлечения целлюлозы, ее часто называют «древесной массой».

Каковы побочные эффекты целлюлозы?

Побочные эффекты фосфата натрия целлюлозы

  • Судороги — частое явление (припадки)
  • сонливость.
  • Изменения настроения или психического состояния
  • мышечные подергивания или спазмы
  • тошнота или рвота
  • дрожит.

Каковы побочные эффекты микрокристаллической целлюлозы?

Кроме того, микрокристаллическая целлюлоза связана с газообразованием, вздутием живота и депрессией.

Каково происхождение гидроксипропилцеллюлозы?

Они веганские и сделаны из целлюлозного волокна, поэтому считаются натуральными. целлюлоза, природный полимер и волокно, которые считаются безопасными для потребления человеком, используется для производства гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ), широко известной как гипромеллоза.

Является ли микрокристаллическая целлюлоза природным веществом?

Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) E460i — эмульгатор, агент против слеживания и некалорийный наполнитель. Целлюлоза представляет собой целлюлозоподобное вещество, изготовленное из высококачественной древесной массы. МКЦ нерастворима в воде и не образует геля так хорошо, как метилцеллюлоза. Это также хороший источник пищевых волокон.

Что происходит с целлюлозой после того, как она попадает в наш кишечник?

Люди не могут переваривать целлюлозу из-за недостатка ферментов, способных расщеплять бета-ацеталевые связи.(В следующей главе мы рассмотрим ферментативное пищеварение более подробно.) Неперевариваемая целлюлоза, содержащаяся в клетчатке, способствует нормальному функционированию пищеварительной системы.

Каково происхождение микрокристаллической целлюлозы?

Микрокристаллическая целлюлоза представляет собой чистую частично деполимеризованную целлюлозу, полученную гидролизом предшественника -целлюлозы минеральными кислотами, обычно в форме волокнистой растительной массы. В процессе гидролиза полимеры целлюлозы расщепляются на более мелкие цепочечные полимеры или микрокристаллы в присутствии воды и кислоты.

Как производится микрокристаллическая целлюлоза?

Кислотный гидролиз целлюлозы с использованием 2 М соляной кислоты при 105 °C в течение 15 минут позволяет получить микрокристаллическую целлюлозу (Avicel, FMC Corporation). Кристаллиты механически распределяются, когда высокореакционноспособные аморфные области селективно гидролизуются, высвобождая их.

Каково назначение стеарата магния?

Стеарат магния — это наполнитель, часто встречающийся в медицинских капсулах.Он известен как «агент потока». Он предотвращает прилипание различных компонентов капсулы друг к другу и к оборудованию для изготовления капсул. Это помогает улучшить однородность капсул с лекарствами и контролировать качество.

Каково происхождение растительной целлюлозы?

Гипромеллоза — это разновидность целлюлозы, получаемая из древесины хвойных пород, в первую очередь сосны и ели, которые выращивают и собирают на плантациях юго-востока.

Почему целлюлоза не переваривается?

Большинству животных трудно переваривать целлюлозу.Из-за отсутствия фермента, необходимого для разрыва гликозидной связи целлюлозы ( 1 4 1-4 14 ), люди не могут ее переваривать (см. молекулярную структуру на рис. 1).

Способна ли целлюлоза накапливать энергию?

Является ли целлюлоза источником энергии и структурным компонентом растительных клеток? Нет, целлюлоза — это не химическое вещество, хранящее энергию. Это структурное вещество, которое в изобилии содержится в клеточных стенках растений.

Целлюлоза представляет собой форму растительного волокна, которое используется в качестве наполнителя во многих пищевых продуктах и ​​образуется из клеточных стенок растений.Это углевод, что означает, что он содержится в продуктах, которые мы едим с высоким содержанием углеводов (например, в хлебе, крупах и макаронах). Хотя часть этой клетчатки переваривается нашим организмом, значительная часть всех злаков, овощей и фруктов содержит нерастворимую клетчатку. Это волокно не переваривается нашим организмом и вызывает выделение небольшого количества газа в пищеварительном тракте. Раньше количество клетчатки в продуктах было незначительным, но теперь, когда мы потребляем больше продуктов с высоким содержанием углеводов, количество клетчатки в нашем рационе резко увеличилось.. Узнайте больше о том, для чего используется порошок целлюлозы, и дайте нам знать, что вы думаете.

Часто задаваемые вопросы

Что целлюлоза делает с организмом?

Целлюлоза — полисахарид, образующий структурный компонент растений.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.